BioCryst Pharmaceuticals Aktie

Also die bevorzugte Zulassung hat man schon… Astria Therapeutics Receives FDA Orphan Drug Designation For Navenibart (STAR-0215) For The Treatment Of Hereditary Angioedema https://ir.astriatx.com/news-releases/news-release-details/astria-therapeutics-receives-fda-orphan-drug-designation September 30, 2024 PDF Version BOSTON--(BUSINESS WIRE)--Sep. 30, 2024-- Astria Therapeutics, Inc. (Nasdaq:ATXS), a biopharmaceutical company focused on developing life-changing therapies for allergic and immunologic diseases, today announced that navenibart (STAR-0215) has been granted Orphan Drug Designation for the treatment of hereditary angioedema (HAE) by the U.S. Food and Drug Administration (FDA). Navenibart is a monoclonal antibody inhibitor of plasma kallikrein designed to provide long-acting attack prevention for HAE. Initial results from the Phase 1b/2 ALPHA-STAR clinical trial of navenibart have demonstrated a favorable safety and tolerability profile and a reduction of monthly attack rates by 90-96% when dosed once or twice over six months. Astria Therapeutics erhält FDA-Orphan-Drug-Status für Navenibart (STAR-0215) zur Behandlung von hereditärem Angioödem 30. September 2024 PDF-Version BOSTON--(BUSINESS WIRE)--30. September 2024- – Astria Therapeutics, Inc. (Nasdaq:ATXS), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung lebensverändernder Therapien für allergische und immunologische Erkrankungen konzentriert, gab heute bekannt, dass Navenibart (STAR-0215) von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA den Orphan-Drug-Status für die Behandlung von hereditärem Angioödem (HAE) erhalten hat. Navenibart ist ein monoklonaler Antikörper-Inhibitor von Plasma-Kallikrein, der für eine langanhaltende Prävention von HAE-Anfällen entwickelt wurde. Erste Ergebnisse der klinischen Phase-1b/2-Studie ALPHA-STAR mit Navenibart haben ein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil sowie eine Verringerung der monatlichen Anfallshäufigkeit um 90 bis 96 % bei einer ein- bis zweimaligen Dosierung über sechs Monate gezeigt. Übersetzt mit DeepL.com (kostenlose Version)

Warum glaubst du, dass die Zulassung erst 2029 erfolgen wird? Daten aus Phase 3 sollen ja bereits in 2027 erfolgen. Antrag auf Zulassung dann ca. 6 Monate, Prüfung ebenfalls und sollte alles gut gehen , wären wir doch noch in 2028. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06842823?term=navenibart&rank=1 https://www.businesswire.com/news/home/20250227503342/de Dazu auch interessant: https://haei.org/de/updates-provided-on-navenibart-also-known-as-star-0215-a-potential-hae-medicine-currently-being-trialed-in-patients/ Sowie die bereits noch von Asteria erfolgte Lizenzierung an Kaken/Japan https://www.pharmaceutical-technology.com/news/astria-therapeutics-navenibart-kaken-hae/?cf-view Wenn sich Biocryst sich wirklich auf das US-Geschäft in HAE konzentrieren will, müssten sich durch weitere Lizenzvereinbarungen doch noch erhebliche Einnahmen generieren lassen. Man denke nur an Europa bzw. ROW. Sollte Novenibart wirklich zugelassen werden, erscheint mir die Geschichte schon sinnvoll zu sein. Dauert jetzt halt wieder länger und das Risiko bleibt bei Nichtzulassung natürlich bestehen.

Nach dem neuen Tief bei 6$ setzte aber auch schon eine Erholung ein. Schlusskurs ja bei 6,42$. Zwei weitere Analysten Meinungen dazu. https://www.tipranks.com/news/blurbs/rbc-capital-reaffirms-their-buy-rating-on-biocryst-bcrx-blurbs-2 https://www.tipranks.com/news/the-fly/biocryst-weakness-presents-compelling-buying-opportunity-says-rbc-thefly

BCRX übernimmt Astria Therapeutics

In einem 700 Mio. $ Deal (Cash+Aktien)

https://ir.biocryst.com/news-releases/news-release-details/biocryst-acquire-astria-therapeutics-strengthening-presence-hae

der Verkauf des Europageschäfts erfolgte zum 5,4 fachen des Umsatzes, dabei sind es nur etwas mehr als 10 Prozent des Gesamtumsatzes und dafür hat man 50 Millionen Ausgaben benötigt. Das Europageschäft war nicht profitabel und wäre unter ihrer Führung wohl zu langsam gewachsen, somit hätten die Einnahmen weiterhin die Ausgaben nicht gedeckt. So sparen sie wohl pro Jahr 20 Millionen an Zinsen und Verlust aus dem Europageschäft. Das Darlehen wird wohl in Q4 ab bezahlt sein und man wird trotzt dem zum Anfang des Jahres 2026 300 Millionen an Cash haben. Stonehouse prognostizierte: „Unsere beschleunigte Cashflow-Generierung ermöglicht es uns, bis 2027 voraussichtlich 700 Millionen US-Dollar in bar zu erreichen.“ Bin dem Kurs runter gefolgt und hab damit die Aktie in meinen Depot leicht über gewichtet.

Genau deshalb wundert mich die momentane niedrige Bewertung... Ich habe so ein bisschen bei mir gedacht, dass da vielleicht eine Übernahme im Anflug ist und der Kurs "gedrückt" wird. Wollte das aber eigentlich nicht posten, da das ja eher reine Spekulation ist. Vielleicht besteht aber auch Unsicherheit bei vielen Anlegern hinsichtlich dieses Satzes: "deshalb sucht BioCryst aktiv nach Akquisitionen im Bereich seltener Krankheiten" Man weiß ja nicht, wohin das Geld gehen soll/wird. Komische Situation, noch im Juni das 52 Wochen High mit 11.31$ und nun stehen wir bei 8$. Der Verkauf des Europageschäfts wurde anscheinend eher negativ bewertet.

Am Donnerstag, den 04. September 2025, präsentierte BioCryst Pharmaceuticals (NASDAQ:BCRX) auf der Cantor Global Healthcare Conference 2025. Im Juli zahlte das Unternehmen weitere 50 Millionen US-Dollar des ausstehenden Darlehens von Pharmakon zurück, sodass ein Restbetrag von 199 Millionen US-Dollar verblieb. Nach dem voraussichtlichen Abschluss des Verkaufs des Europageschäfts Anfang Oktober beabsichtigt das Unternehmen, alle verbleibenden Verbindlichkeiten zu tilgen. Das Unternehmen plant den Verkauf seines Europageschäfts für 250 Mio. US-Dollar, was die Gewinnmargen verbessern und einen jährlichen Verlust von 50 Mio. US-Dollar eliminieren wird. Zudem sollen auch mehr als 70 Millionen an Zinszahlungen eingespart werden. . Die Unternehmensführung erörterte den strategischen Ausblick und betonte die starken Wachstumsaussichten für Orlodea. Gleichzeitig wurden Herausforderungen wie der Verkauf des Europageschäfts zur Verbesserung der Finanzlage thematisiert. BioCryst plant, seine etablierte Infrastruktur zu nutzen, um im Markt für seltene Krankheiten zu expandieren. BioCryst prognostiziert für Orlodea in diesem Jahr einen weltweiten Umsatz von 580 bis 600 Mio. US-Dollar, bei einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 20 %, der Spitzenumsatz soll bis Ende des Jahrzehnts die Marke von 1 Mrd. US-Dollar erreichen. Stonehouse prognostizierte: „Unsere beschleunigte Cashflow-Generierung ermöglicht es uns, bis 2027 voraussichtlich 700 Millionen US-Dollar in bar zu erreichen.“ deshalb sucht BioCryst aktiv nach Akquisitionen im Bereich seltener Krankheiten.

Das liest sich doch super ;-) ORLADEYO-Nettoumsatz im 1. Quartal 2025 in Höhe von 134,2 Millionen US-Dollar (+51 Prozent gegenüber dem Vorjahr)- -Erhöhung der ORLADEYO-Umsatzprognose für das Gesamtjahr 2025 auf 580 bis 600 Mio. US-Dollar- -Unternehmen erwartet nun für das Gesamtjahr 2025, ein Jahr früher als geplant, Gewinne zu erzielen- -Unternehmen zahlt Schulden in Höhe von 75 Mio. US-Dollar ab; spart über die Laufzeit des Kredits rund 23,5 Mio. US-Dollar- NDA für ORLADEYO-Granulat zum Einnehmen für Kinder mit HAE im Alter von 2-11 Jahren eingereicht- IND in den USA für BCX17725 zur Behandlung des Netherton-Syndroms eröffnet -Übersetzer Übersetzt mit DeepL.com (kostenlose Version) https://ir.biocryst.com/news-releases/news-release-details/biocryst-reports-first-quarter-2025-financial-results-and

Zahlen für 2022

• Q4/22 ORLADEYO Umsatz 71 Mio. $
  
• FY22 ORLADEYO Umsatz 252 Mio. $
  
• FY23 ORLADEYO Umsatzprognose > 320 Mio. $
  

https://ir.biocryst.com/news-releases/news-release-details/biocryst-reports-fourth-quarter-and-full-year-2022-financial

mal sehen ob die Albo Gewinne hier reininvestiert werden. Muss mich erstmal reinlesen, was die Bude macht. Danke für die Empfehlung schon mal vorab.

ich bin mal wieder hier und bringe vermutlich ein paar Leute mit, die gerade bei Albireo etwas Geld für den BO bekommen haben. Hier finde ich ein par Parallelen: Das Management verkackt gerade Dinge, die man für Selbstläufer gehalten hat mit Schwung. Der Aktienkurs wird gekillt, Retail wird abgeschüttelt. Anschließend erfolgt ein schön billiger BO mit goldenem Handschlag für die Manager. Auch hier bei BCRX kann ich mir vorstellen, dass die Instis langsam ungeduldig werden und endlich mal Kurse sehen wollen, für die man sich nicht mehr schämen muss. Das Ende mit Schrecken anstelle des Schreckens ohne Ende. Auch auf Stocktwits ist inzwischen viel die Rede von "dann eben keine Embarassement of riches mehr, gebt mir 25 oder 30 Dollar und lasst mich gehen".

BCX9930 soll nicht weiterentwickelt werden

"Das Unternehmen glaubt nicht mehr, dass BCX9930 kommerziell wettbewerbsfähig wäre, und stellt die Entwicklung von BCX9930 ein.“

https://ir.biocryst.com/news-releases/news-release-details/biocryst-discontinues-development-bcx9930-and-shifts-focus