BioCryst Pharmaceuticals Aktie

Jüngste Schätzungen (BioCryst-Akquisition): Nach der Übernahme von Astria Therapeutics durch BioCryst Pharmaceuticals im Oktober 2025 prognostizieren einige Analysten einen Spitzenumsatz (peak sales) für navenibart von 400 bis 500 Millionen US-Dollar. Diese Schätzungen berücksichtigen, dass BioCryst das Medikament voraussichtlich um 2028 auf den Markt bringen und dabei die bestehende Vertriebsinfrastruktur für ihr anderes HAE-Medikament, Orladeyo, nutzen wird. Höhere Schätzungen: Eine andere Bewertungsprognose, insbesondere von JMP Securities, geht von einem potenziellen weltweiten Spitzenumsatz von bis zu 1,5 Milliarden US-Dollar aus, basierend auf navenibarts Potenzial, einen signifikanten Marktanteil zu gewinnen. Bei einem Umsatzpotenzial für navenibart von 400 bis 500 Millionen US-Dollar wäre die Übernahme kein Schnapper. Auch unter der Sachlage, dass man für die Übernahme auch eine Kreditline in Höhe von 400 Millionen in Anspruch nimmt, was zu Zinszahlungen führt. Dazu kommen noch die Kosten für die Entwicklung bis zur FDA Zulassung. Positiv +Keine wesentliche Erhöhung der Vertriebsmanschafft da beide HAE-Medikamente sind und des selben Patientenkreis betreffen. +Für Regionen ausserhalb der USA soll das Medikament auslizensiert werden. +Möglicherweise wird das Medikament ein Blockbuster. +Orladeyo verkauft sich gut in den USA und soll dort bis 2029 einen Umsatz von 1 Mrd Dollar erreichen, zudem soll der Cashbestand bis 2030 bei einer Mrd. Dollar liegen. +Auch ohne Umsätze von Navenibart ist die Aktie nach den derzeitigen Aussichten unterbewertet.

Also die bevorzugte Zulassung hat man schon… Astria Therapeutics Receives FDA Orphan Drug Designation For Navenibart (STAR-0215) For The Treatment Of Hereditary Angioedema https://ir.astriatx.com/news-releases/news-release-details/astria-therapeutics-receives-fda-orphan-drug-designation September 30, 2024 PDF Version BOSTON--(BUSINESS WIRE)--Sep. 30, 2024-- Astria Therapeutics, Inc. (Nasdaq:ATXS), a biopharmaceutical company focused on developing life-changing therapies for allergic and immunologic diseases, today announced that navenibart (STAR-0215) has been granted Orphan Drug Designation for the treatment of hereditary angioedema (HAE) by the U.S. Food and Drug Administration (FDA). Navenibart is a monoclonal antibody inhibitor of plasma kallikrein designed to provide long-acting attack prevention for HAE. Initial results from the Phase 1b/2 ALPHA-STAR clinical trial of navenibart have demonstrated a favorable safety and tolerability profile and a reduction of monthly attack rates by 90-96% when dosed once or twice over six months. Astria Therapeutics erhält FDA-Orphan-Drug-Status für Navenibart (STAR-0215) zur Behandlung von hereditärem Angioödem 30. September 2024 PDF-Version BOSTON--(BUSINESS WIRE)--30. September 2024- – Astria Therapeutics, Inc. (Nasdaq:ATXS), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung lebensverändernder Therapien für allergische und immunologische Erkrankungen konzentriert, gab heute bekannt, dass Navenibart (STAR-0215) von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA den Orphan-Drug-Status für die Behandlung von hereditärem Angioödem (HAE) erhalten hat. Navenibart ist ein monoklonaler Antikörper-Inhibitor von Plasma-Kallikrein, der für eine langanhaltende Prävention von HAE-Anfällen entwickelt wurde. Erste Ergebnisse der klinischen Phase-1b/2-Studie ALPHA-STAR mit Navenibart haben ein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil sowie eine Verringerung der monatlichen Anfallshäufigkeit um 90 bis 96 % bei einer ein- bis zweimaligen Dosierung über sechs Monate gezeigt. Übersetzt mit DeepL.com (kostenlose Version)

kommt es halt zu Verzögerungen bei den erforderlichen Phase 3 Studien. Hat man dann diese Abgeschlossen müssen die Ergebnisse ausgewertet werden, das dauert auch häufig länger. Die Zulassung bei der FDA dauer in Regel auch 1 Jahr, außer man hat eine bevorzugte Zulassung erhalten. Und wie die geschrieben hast, dauert jetzt halt wieder länger und das Risiko bleibt bei Nichtzulassung natürlich bestehen. Mich wundert es, dass es schon vor Abschluss der Phase 3 eine Auslizenssierung erfolgt. Die letzten Daten scheinen wohl gut zu sein, aber die gezahlte Summe ist doch sehr gering. Biocryst wird wohl das Europageschäft ganz verkaufen und sich auf den Absatz in den Usa konzentrieren. Bei erfolgreicher Zulassung hat man ein zweites Blockbustermedikament am Markt.

Warum glaubst du, dass die Zulassung erst 2029 erfolgen wird? Daten aus Phase 3 sollen ja bereits in 2027 erfolgen. Antrag auf Zulassung dann ca. 6 Monate, Prüfung ebenfalls und sollte alles gut gehen , wären wir doch noch in 2028. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06842823?term=navenibart&rank=1 https://www.businesswire.com/news/home/20250227503342/de Dazu auch interessant: https://haei.org/de/updates-provided-on-navenibart-also-known-as-star-0215-a-potential-hae-medicine-currently-being-trialed-in-patients/ Sowie die bereits noch von Asteria erfolgte Lizenzierung an Kaken/Japan https://www.pharmaceutical-technology.com/news/astria-therapeutics-navenibart-kaken-hae/?cf-view Wenn sich Biocryst sich wirklich auf das US-Geschäft in HAE konzentrieren will, müssten sich durch weitere Lizenzvereinbarungen doch noch erhebliche Einnahmen generieren lassen. Man denke nur an Europa bzw. ROW. Sollte Novenibart wirklich zugelassen werden, erscheint mir die Geschichte schon sinnvoll zu sein. Dauert jetzt halt wieder länger und das Risiko bleibt bei Nichtzulassung natürlich bestehen.

Nach dem neuen Tief bei 6$ setzte aber auch schon eine Erholung ein. Schlusskurs ja bei 6,42$. Zwei weitere Analysten Meinungen dazu. https://www.tipranks.com/news/blurbs/rbc-capital-reaffirms-their-buy-rating-on-biocryst-bcrx-blurbs-2 https://www.tipranks.com/news/the-fly/biocryst-weakness-presents-compelling-buying-opportunity-says-rbc-thefly

BCRX übernimmt Astria Therapeutics

In einem 700 Mio. $ Deal (Cash+Aktien)

https://ir.biocryst.com/news-releases/news-release-details/biocryst-acquire-astria-therapeutics-strengthening-presence-hae

Genau deshalb wundert mich die momentane niedrige Bewertung... Ich habe so ein bisschen bei mir gedacht, dass da vielleicht eine Übernahme im Anflug ist und der Kurs "gedrückt" wird. Wollte das aber eigentlich nicht posten, da das ja eher reine Spekulation ist. Vielleicht besteht aber auch Unsicherheit bei vielen Anlegern hinsichtlich dieses Satzes: "deshalb sucht BioCryst aktiv nach Akquisitionen im Bereich seltener Krankheiten" Man weiß ja nicht, wohin das Geld gehen soll/wird. Komische Situation, noch im Juni das 52 Wochen High mit 11.31$ und nun stehen wir bei 8$. Der Verkauf des Europageschäfts wurde anscheinend eher negativ bewertet.

Das liest sich doch super ;-) ORLADEYO-Nettoumsatz im 1. Quartal 2025 in Höhe von 134,2 Millionen US-Dollar (+51 Prozent gegenüber dem Vorjahr)- -Erhöhung der ORLADEYO-Umsatzprognose für das Gesamtjahr 2025 auf 580 bis 600 Mio. US-Dollar- -Unternehmen erwartet nun für das Gesamtjahr 2025, ein Jahr früher als geplant, Gewinne zu erzielen- -Unternehmen zahlt Schulden in Höhe von 75 Mio. US-Dollar ab; spart über die Laufzeit des Kredits rund 23,5 Mio. US-Dollar- NDA für ORLADEYO-Granulat zum Einnehmen für Kinder mit HAE im Alter von 2-11 Jahren eingereicht- IND in den USA für BCX17725 zur Behandlung des Netherton-Syndroms eröffnet -Übersetzer Übersetzt mit DeepL.com (kostenlose Version) https://ir.biocryst.com/news-releases/news-release-details/biocryst-reports-first-quarter-2025-financial-results-and

Zahlen für 2022

• Q4/22 ORLADEYO Umsatz 71 Mio. $
  
• FY22 ORLADEYO Umsatz 252 Mio. $
  
• FY23 ORLADEYO Umsatzprognose > 320 Mio. $
  

https://ir.biocryst.com/news-releases/news-release-details/biocryst-reports-fourth-quarter-and-full-year-2022-financial

mal sehen ob die Albo Gewinne hier reininvestiert werden. Muss mich erstmal reinlesen, was die Bude macht. Danke für die Empfehlung schon mal vorab.

ich bin mal wieder hier und bringe vermutlich ein paar Leute mit, die gerade bei Albireo etwas Geld für den BO bekommen haben. Hier finde ich ein par Parallelen: Das Management verkackt gerade Dinge, die man für Selbstläufer gehalten hat mit Schwung. Der Aktienkurs wird gekillt, Retail wird abgeschüttelt. Anschließend erfolgt ein schön billiger BO mit goldenem Handschlag für die Manager. Auch hier bei BCRX kann ich mir vorstellen, dass die Instis langsam ungeduldig werden und endlich mal Kurse sehen wollen, für die man sich nicht mehr schämen muss. Das Ende mit Schrecken anstelle des Schreckens ohne Ende. Auch auf Stocktwits ist inzwischen viel die Rede von "dann eben keine Embarassement of riches mehr, gebt mir 25 oder 30 Dollar und lasst mich gehen".

BCX9930 soll nicht weiterentwickelt werden

"Das Unternehmen glaubt nicht mehr, dass BCX9930 kommerziell wettbewerbsfähig wäre, und stellt die Entwicklung von BCX9930 ein.“

https://ir.biocryst.com/news-releases/news-release-details/biocryst-discontinues-development-bcx9930-and-shifts-focus