NEW YORK, 15. August 2025 /PRNewswire/ -- Faruqi & Faruqi, LLP, eine führende nationale Anwaltskanzlei im Wertpapierbereich, untersucht mögliche Klagen gegen Capricor Therapeutics, Inc. („Capricor“ oder das „Unternehmen“) (NASDAQ: CAPR) und erinnert Investoren an die Frist vom 15. September 2025, um die Rolle des Hauptklägers in einer Sammelklage im Wertpapierbereich des Bundes zu beantragen, die gegen das Unternehmen eingereicht wurde.
Wie unten ausführlich dargelegt, behauptet die Klage, dass das Unternehmen und seine Führungskräfte gegen Bundeswertpapiergesetze verstoßen hätten, indem sie falsche und/oder irreführende Angaben machten und/oder nicht offenlegten, dass die Beklagten Investoren wesentliche Informationen über Capricors führenden Zelltherapiekandidaten Deramiocel zur Behandlung der mit der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) verbundenen Kardiomyopathie zur Verfügung gestellt hätten. Die Beklagten beriefen sich unter anderem auf Capricors Fähigkeit, von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) eine Biologics License Application (BLA) für Deramiocel zu erhalten. Die Beklagten gaben den Investoren diese überwiegend positiven Aussagen, verbreiteten gleichzeitig falsche und irreführende Angaben und/oder verschwiegen wesentliche nachteilige Tatsachen bezüglich der vierjährigen Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus der Phase-2-Studie HOPE-2 zu Deramiocel.
Am 11. Juli 2025 veröffentlichte Capricor eine Pressemitteilung, in der es den Erhalt eines Complete Response Letter (CRL) der FDA bekannt gab. Darin wurde der BLA ausdrücklich abgelehnt, da er die gesetzlichen Anforderungen an substanzielle Wirksamkeitsnachweise nicht erfülle und zusätzliche klinische Daten erforderlich seien. Darüber hinaus verwies der CRL auf offene Punkte im Abschnitt „Chemie, Herstellung und Kontrollen“ des Antrags.
Infolge dieser Nachricht sank der Kurs der Capricor-Aktie von 11,40 US-Dollar pro Aktie am 10. Juli 2025 auf 7,64 US-Dollar pro Aktie am 11. Juli 2025.
The court-appointed lead plaintiff is the investor with the largest financial interest in the relief sought by the class who is adequate and typical of class members who directs and oversees the litigation on behalf of the putative class. Any member of the putative class may move the Court to serve as lead plaintiff through counsel of their choice, or may choose to do nothing and remain an absent class member. Your ability to share in any recovery is not affected by the decision to serve as a lead plaintiff or not.
Faruqi & Faruqi, LLP also encourages anyone with information regarding Capricor's conduct to contact the firm, including whistleblowers, former employees, shareholders and others.
Attorney Advertising. The law firm responsible for this advertisement is Faruqi & Faruqi, LLP (www.faruqilaw.com). Prior results do not guarantee or predict a similar outcome with respect to any future matter. We welcome the opportunity to discuss your particular case. All communications will be treated in a confidential manner.
Quelle (Übersetzt mit Google Translate):
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