Eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie, in der Remimazolam mit Propofol in Kombination mit Alfentanil zur Sedierung während ERCP-Verfahren verglichen wurde
Juni 2023
www.yiyunmed.com/literature/detail/36764022.html
www.sciencedirect.com/science/article/abs/...00272?via%3Dihub
Abstrakt
Studienziel
In vielen Ländern wird die Kombination von Propofol und Opioid als bevorzugtes Beruhigungsmittel während der ERCP eingesetzt. Die schwerwiegendsten Risiken der Propofol-Sedierung sind jedoch Sauerstoffmangel und Hypotonie. Im Vergleich zu Midazolam hat Remimazolam einen schnelleren Beginn und Ausgleich der hypnotischen Wirkung sowie eine kardiorespiratorische Stabilität, und um eine breite Akzeptanz für die Kurzsedierung zu erreichen, muss Remimazolam Propofol ersetzen, das am häufigsten für die Kurzsedierung verwendet wird. Ziel dieser Studie war es, die Sicherheits- und Wirksamkeitsprofile von Remimazolam und Propofol in Kombination mit Alfentanil zur Sedierung während ERCP-Verfahren zu vergleichen.
Entwurf
Eine randomisierte, kontrollierte, monozentrische Studie.
Einstellung
Das endoskopische Zentrum des Tianjin Nankai Krankenhauses, China.
Patienten
518 Patienten, die sich einer elektiven ERCP unter tiefer Sedierung unterziehen.
Interventionen
Patienten, die für eine ERCP vorgesehen waren, wurden nach dem Zufallsprinzip entweder mit einer Kombination aus Remimazolam-Alfentanil oder Propofol-Alfentanil sediert.
Messungen
Der primäre Endpunkt war die Prävalenz von Hypoxie, die als SpO definiert wurde2 < 90% für >10 s. Weitere Endpunkte waren die Notwendigkeit von Atemwegsmanövern, Verfahren und sedierungsbedingten Ergebnissen und Nebenwirkungen (z. B. Übelkeit, Erbrechen und kardiovaskuläre Nebenwirkungen).
Wichtigste Ergebnisse
Insgesamt wurden 518 Patienten randomisiert. Davon wurden 250 der Remimazolam-Gruppe und 255 der Propofol-Gruppe zugeordnet. Während der ERCP zeigten 9,6 % der Patienten in der Remimazolam-Gruppe eine Hypoxie, während in der Propofol-Gruppe 15,7 % eine Hypoxie aufwiesen (p = 0,04). Der Bedarf an Atemwegsmanövern aufgrund von Hypoxie war in der Propofol-Gruppe signifikant höher (p = 0,04). Darüber hinaus wiesen Patienten, die mit Remimazolam sediert wurden, einen geringeren Prozentsatz an Hypotonie auf als Patienten, die mit Propofol sediert wurden (p < 0,001). Patienten, die eine Remimazolam-Sedierung erhielten, zeigten höhere Zufriedenheitswerte und erhielten die gleiche Sedierung für die nächste ERCP. Die Eingriffszeit in der Remimazolam-Gruppe war aufgrund der Komplexität der Erkrankung des Patienten viel länger als in der Propofol-Gruppe, was zu einer längeren Sedierungszeit führte.
Schlussfolgerung
Während der elektiven ERCP zeigten Patienten, denen Remimazolam verabreicht wurde, unter tiefer Sedierung weniger Atemdepressionen mit hämodynamischen Vorteilen gegenüber Propofol, wenn es in Kombination mit Alfentanil verabreicht wurde.