Acacia Pharma Advances Preparations for US Launch of BARHEMSYS®
Second API Supplier for BARHEMSYS® Receives FDA Approval
This announcement contains inside information for the purposes of Article 7 of the Market Abuse Regulation (EU) No 596/2014.
Cambridge, UK and Indianapolis, US – 27 July 2020:
www.globenewswire.com/news-release/2020/...-of-BARHEMSYS.html
Cambridge, Großbritannien und Indianapolis, USA - 27. Juli 2020: Acacia Pharma Group plc ("Acacia Pharma" oder das "Unternehmen") (EURONEXT: ACPH), gibt bekannt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) einen zweiten Lieferanten für den aktiven pharmazeutischen Wirkstoff (API) für BARHEMSYS® (Amisulprid-Injektion) zugelassen hat. BARHEMSYS® wurde im Februar 2020 in den USA für die Behandlung und Prävention von PONV zugelassen.
Die Zulassung erhöht die kommerziellen Produktvorräte des Unternehmens vor der Einführung von BARHEMSYS® in den USA erheblich. Das Unternehmen geht davon aus, dass die Zulassung eines zweiten Anbieters seine Fähigkeit unterstützen wird, ein kontinuierliches, qualitativ hochwertiges Produktangebot bereitzustellen, um die erwartete anhaltende Nachfrage zu befriedigen.
"Wir freuen uns sehr über die Genehmigung der FDA für unseren zweiten Lieferanten von API für BARHEMSYS, da wir mit unseren Vorbereitungen für die US-Einführung von BARHEMSYS weiterhin gute Fortschritte machen", kommentierte Mike Bolinder, CEO von Acacia Pharma. "Wir glauben, dass es eine starke Nachfrage nach BARHEMSYS geben wird, da die US-Gesundheitsinstitutionen versuchen, den durch die Coronavirus-Krise entstandenen chirurgischen Rückstau aufzulösen. Die Stärkung unserer Versorgungskette und die Erhöhung unseres verfügbaren Handelsbestandes werden uns dabei helfen, diese Nachfrage zu befriedigen, indem wir unseren Kunden konsistente und zeitnah BARHEMSYS für ihre Patienten zur Verfügung stellen".
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