Hier habt Ihr was zum disskutieren.
By Zacks Equity Research 21 hours ago
finance.yahoo.com/news/ariads-iclusig-204503488.html
Anteile der ARIAD Pharmaceuticals, Inc. ( ARIA ) haben sich auf einem Aufwärtstrend seit der US-amerikanischen Food and Drug Administration gewesen (FDA) beschlossen, damit das Unternehmen wieder verkauft seine Leukämie-Medikament in den USA Iclusig
ARIAD wird wieder aufgenommen, den Verkauf der Therapie ab Mitte Januar 2014 im Rahmen einer von der FDA zugelassen geändert Verschreibung und Risiko-Management-Plan. Wir weisen darauf hin, dass die Anleger im Oktober 2013 angekündigt, ARIAD die vorübergehende Aussetzung der Vermarktung und Vertrieb von Iclusig in den USA folgende Anweisung von der FDA aufgrund einer höheren als erwarteten Inzidenz von Blutgerinnung und Verengung der Blutgefäße.
Iclusig wird derzeit für die Behandlung von Patienten mit T315I-positiver chronisch-myeloischer Leukämie zugelassen (CML: chronisch, beschleunigt oder Blastenphase) oder T315I-positiven Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphatischer Leukämie (Ph + ALL). Es wird auch genehmigt, um chronische behandeln, beschleunigt oder Blastenkrise der CML oder Ph + ALL-Patienten, für die keine anderen Tyrosin-Kinase-Inhibitor-Therapie zugelassen ist. Iclusig wurde zunächst in den USA Januar 2013 ins Leben gerufen.
ARIAD klargestellt, dass die Einwände von der FDA erhoben haben führende der Regulierungsstelle die Zustimmung zur Wiederaufnahme der Verkäufe des Medikaments behandelt worden. Wir bemerken, dass ARIAD Aktien hatte sich Anfang des Monats auf die Nachricht, dass Pharmacovigilance Risk Assessment Committee Europäischen Arzneimittel-Agentur (gegangen PRAC ) wurde die Durchführung einer weiteren eingehenden Prüfung des Nutzen / Risiko-Profil der Iclusig.
Zuvor hatte EU-Regulierungsbehörden empfohlen, Iclusig könnte auf dem Markt bleiben, obwohl harte Beschränkungen wäre für die weitere Vermarktung des Produkts verhängt werden. Wir erwarten, dass der Fokus der Anleger auf weitere Updates von der Droge aus der EU bleiben.
ARIAD trägt eine Zacks Platz 2 (Buy). Einige besser eingestufte Aktien sind Vanda Pharmaceuticals, Inc. ( VNDA ), Santarus ( SNTS ) und Jazz Pharmaceuticals ( JAZZ ), die jeweils eine Zacks Platz 1 (Kaufen).