Sarepta Therapeutics -Thread-

kommen...

dabei ist Sarepta sehr aussichtsreich...

Nur meine Meinung.

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finance.yahoo.com/q?s=SRPT&ql=0

•Sarepta Therapeutics Announces Eteplirsen Demonstrates a Continued Benefit on Walking Test Through 84 Weeks in Phase IIb Study in Duchenne Muscular Dystrophy


Quelle finance.yahoo.com/q?s=SRPT&ql=0

By Sara Sjolin SRPT

4846444210a12p2p4p6pLONDON (MarketWatch) -- Shares of Sarepta Therapeutics Inc. /quotes/zigman/10874508/quotes/nls/srpt SRPT +0.17% , a developer of innovative RNA-based therapeutics, were up 21% in premarket trading on Wednesday on the news the company plans to submit a new drug application for the approval of eteplirsen as a treatment of Duchenne muscular dystrophy. "We are encouraged by the feedback from the FDA and believe that data from our ongoing clinical study merits review by the Agency and will be sufficient for an NDA filing," said Chris Garabedian, president and chief executive officer of Sarepta. The company expects to file the application with the U.S. Food and Drug Administration in the first half of 2014. Scientists hope the drug will allow some muscular dystrophy patients to produce semi-functional dystrophin, instead of a dysfunctional version of the protein.

Sarepta news upside surprise to expectations, says Deutsche Bank


Quelle
finance.yahoo.com/news/...surprise-expectations-121648587.html

Deutsche Bank said today's news that Sarepta plans on filing for accelerated approval in the first half of 2014 is an upside surprise to investor expectations. However, Deutsche expects some of the cautious comments in the release could limit share upside. The firm notes the press release states that the FDA is requesting more methodology and verification of dystrophin quantification. Deutsche has a Buy rating on the stock.

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Sarepta bleibt eine der wenigen Hoffnungen, nachdem die Phase III von GSK und Prosensa den Primary Endpoint nicht erreicht haben.
Es bleibt unklar, ob dies ein gutes Zeichen für Sarepta oder eher ein schlechtes ist. Es erhöht aber den Druck auf die FDA - glaube ich.

Meine Meinung - KEINE Kaufs- oder Verkaufsempfehlung.

Prosensa Holding N.V. (RNA)
-NasdaqGS

23.80 Sep 19, 4:00PM EDT|Pre-Market : 5.70 Down 18.10 (76.05%) 9:15AM EDT - Nasdaq Real Time Price
Quelle
finance.yahoo.com/q?s=RNA

Die Chance für Sarepta...
nur meine Meinung

sehr gut analysiert. Positiv vor allem - Zugang in Europa könnte jetzt frei sein.

Da haben wohl einige von Prosensa ->Richtung Sarepta umgeschichtet...

mir wird das schon etwas zu heiss hier ...

KEINE EMPFEHLUNG:

Sarepta! Ich bin gespannt, was die nächsten News von Sarepta bringen...

approval haben sich aber gegenüber den Argumenten in diesem Artikel aus 2012 wohl kaum verbessert - meine ich. Im Gegenteil erscheint die prinzipielle Wirksamkeit von RNA in Frage gestellt, zumal in der Prosenna-Konferenz weitere Zielpunkte und sogar erste Daten aus DEMAND-5 als nicht signifikant angesehen wurden.

Eine Sarepta Phase III würde die Hoffnung aber für alle aufrechterhalten. Bleibt das geringe Sicherheitsrisiko als dickes Plus bei Sarepta.

Meine Meinung - KEINE Empfehlung.

und hat neue positive 96 Wochen Daten verkündet. Sell on good news scheint heute die Folge zu sein.
Meine Meinung - KEINE Empfehlung.

hier vielleicht auch eine noch wenig beachtete Antwort auf die zunehmende Antibiotica-Krise: PPMO

Meine Meinung - KEINE Kaufs-/Verkaufsempfehlung

... keine frühzeitige Zulassung bewilligt für eteplirsen  

nach dem DIAPRISMN Debakel die Zulassung so erst garnicht zu beantragen, sondern mit anderen Eingangsbedingungen und Zielkriterien vorzugehen, um auf breiterer Basis mathematisch und therapeutisch signifikante Ergebnisse zu erzielen. Hier helfen vielleicht die bereits seit Jahren laufenden Untersuchungen zum natürlichen Verlauf der DMD Erkrankung weitere Placebo Studien zu vermeiden.

Meine Meinung. Keine (Ver-)Kaufsempfehlung.

der Herstellung dieser Verbindungen im Bulk.

entwickelten Wirkstoffe sind allerdings auch von ausgesuchter Bedeutung.
www.fool.com/investing/general/2014/01/16/...-skyrocketed.aspx
www.rttnews.com/2252133/...ising-on-phase-2-study-results.aspx