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Zahlen für Q2/21
"On May 13, 2021, the Company and Chiesi entered into a binding term sheet pursuant to which they amended the two exclusive license and supply agreements for PRX-102 in order to provide the Company with near-term capital. Chiesi agreed to make a $10.0 million payment to the Company before the end of the second quarter in exchange for a $25.0 million reduction in a longer-term regulatory milestone payment in the Ex-U.S. Exclusive License and Supply Agreement."
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Die Q2/21 Zahlen konnten mich nicht überzeugen, die Cashreichweite sieht limitiert aus, PLX hat für kurzfristige 10 Mio. $ Cash auf einen potentiellen regulatorischen Meilenstein in Höhe von 25 Mio. $ verzichtet. Dazu wurde im Juli eine 20 Mio. $ ATM Offering-Vereinbarung abgeschlossen. Das FDA Type A Meeting ist für den 9. September angesetzt. Bleibe an der Seitenlinie.
regulatorisches Update PRX-102
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Zahlen für Q3/21
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Zulassungsantrag für PRX-102 (FD) bei der EMA gestellt
www.sec.gov/Archives/edgar/data/1006281/...0220224xex99d1.htm
endgültigen Ergebnisse der klinischen Phase-3-Studie BRIGHT zur Bewertung von Pegunigalsidase alfa für die potenzielle Behandlung von Morbus Fabry
Phase 3 Ergebnisse der BALANCE Studie von PRX-102 (FD)
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+100% in etwas mehr als einem Monat (Posting #31)
Zahlen für 2021
- 07/21 ATM Offering Vereinbarung mit HCW über 20 Mio. $
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Allerdings sieht die Cashsituation angespannt aus.
Zahlen für Q3/22
Zahlen für FY22
www.sec.gov/ix?doc=/Archives/edgar/data/...x-20221231x10k.htm
+150% seit Dezember 2022. Schöner Run-Up vor der FDA Entscheidung. Wer diese Bewegung mitgenommen hat und sich nicht dem möglichen Risiko einer negativen FDA Entscheidung aussetzen will, sollte Gewinnmitnahmen überdenken.
FDA Zulassung für ELFABRIO
www.prnewswire.com/news-releases/...ry-disease-301820680.html
Zahlen für Q2/23
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