MYOV 18,15$

Kapitalerhöhung in Anmarsch?

• Cashbestand Ende Sept. 18 ~154 Mio. $
  
• Verlust Ende Sept. 18 ~66 Mio. $
  
• Reichweite 2-3 Quartale
  

investors.myovant.com/news-releases/2018/11-08-2018-210604964

Hauptziel der Phase 3 Studie erreicht - die Aktie fällt

investors.myovant.com/news-releases/2019/05-14-2019-123120414

Angst vor AbbVie´s Konkurrenzprodukt elagolix?

• für Abbvie´s elagolix soll in den nächsten Monaten der Zulassungsantrag gestellt werden (Mitte2019)
  
• Skeptiker befürchten das es für Myovant´sr elugolix schwieriger werden könnte Abbvie Marktanteile abzujagen
  
• wenn die LIBERTY 2 Daten in Q3/19 ebenfalls positiv ausfallen, könnte der Zulassungsantrag für relugolix in Q4/19 gestellt werden
  

endpts.com/...from-abbvie-neurocrine-makes-investors-jittery/

100 Mio. $ Offering

investors.myovant.com/news-releases/...public-offering-common

Offering erhöht auf 125 Mio. $

• 15,1 Mio Aktien zu je 8,25$
  

investors.myovant.com/news-releases/...illion-public-offering

positive Studiendaten der zweiten Phase3 Studie - aber Abbvie als (über-)mächtiger Konkurrent?

endpts.com/...e-in-phiii-but-can-they-vanquish-mighty-abbvie/

www.fiercebiotech.com/biotech/...med-hits-mark-second-phase-3

Myovant meldet Zahlen für Q2/19

• keine Umsätze
  
• Verlust 68 Mio. $
  
• Cash 227 Mio. $
  
• MK 662 Mio. $
  

investors.myovant.com/news-releases/...te-updates-and-reports

Roivant-Sumitomo Deal

www.globenewswire.com/news-release/2019/...egic-Alliance.html

Den Abverkauf verstehe ich nicht. Was könnten die Gründe dafür sein?  

Roivant´s Anteil an Myovant lag ca. bei 46%, alle diese Aktien sollen an den strategischen Partner Sumitomo Dainippon übertragen werden.  

Sumitomo Dainippon Pharma versorgt Myovant Sciences mit einer zinsgünstigen 350 Mio. $ Darlehensfazilität

Das ist ein wichtiger Meilenstein für MYOV, da der bisherige Cashbestand von 227 Mio. $ wohl nur noch für ca. 3 Quartale gereicht hätte.

investors.myovant.com/news-releases/...ent-sumitomo-dainippon

Relugolix Phase3 Studie erreicht alle primären und sekundären Endpunkte

endpts.com/...proval-with-trial-results-from-prostate-cancer/

www.fiercebiotech.com/biotech/...ug-matches-incumbent-phase-3

old.nasdaq.com/de/symbol/myov/real-time

old.nasdaq.com/symbol/myov/real-time

nachbörslich macht und morgen so ......  old.nasdaq.com/symbol/myov/real-time

Super Einstiegschance, Top Studiendaten + Sumitomo als Finanzstarken Partner!

www.fool.com/investing/2020/02/10/...elugolix-produces-p.aspx

Myovant grabs $40M upfront in regional deal for relugolix; Akero announces NASH success but Covid-19 delays

www.benzinga.com/general/biotech/20/03/...rading-higher-today

Myovant submitted a Marketing Authorization Application to the European Medicines Agency (EMA) for relugolix combination tablet for the treatment of women with moderate to severe symptoms associated with uterine fibroids in March 2020. The application has completed validation and is now under evaluation by the EMA. Myovant expects top-line data from the Phase 3 SPIRIT 2 and SPIRIT 1 studies in women with pain associated with endometriosis in April and the second quarter of 2020, respectively.

investors.myovant.com/news-releases/...nter-exclusive-license

www.zacks.com/stock/news/862482/...=CS-ZC-FT-tale_of_the_tape|industry_rank_and_rising_estimates-862482

old.nasdaq.com/de/symbol/myov/premarket

old.nasdaq.com/de/symbol/myov/real-time

Zieht vorbörslich an

www.finanznachrichten.de/...eps-kalm-all-eyes-on-myov-020.htm

old.nasdaq.com/de/symbol/myov/real-time

www.reuters.com/article/...ase-3-spirit-2-study-idUSFWN2CA0N3

www.globenewswire.com/news-release/2020/...cs-Gynecology.html

Myovant stellt Zulassungsantrag für Relugolix-Kombination"

"MYOV has submitted an NDA for the once-daily relugolix combo tablet, comprising relugolix 40 mg, estradiol 1 mg and norethindrone acetate 0.5 mg, for the treatment of women with heavy menstrual bleeding associated with uterine fibroids."

investors.myovant.com/news-releases/...ication-nda-fda-once-0

AbbVie hat bereits die Zulassung

endpts.com/...eding-are-rivals-myovant-and-obseva-far-behind/

Neue Phase3 Daten von Relugolix (Prostatakrebs)

www.fiercebiotech.com/biotech/...-for-triple-threat-relugolix

positive Phase3 Studienergebnisse von Relugolix (bei Endometriose)

investors.myovant.com/news-releases/...sults-second-phase-3-0

endpts.com/...-5th-positive-phiii-this-time-in-endometriosis/

200 Mio. $ Darlehen von Sumitomo

endpts.com/...-decision-looms-amarin-goes-it-alone-in-europe/

Relugolix-Daten bei Prostatakrebs

Halte den Absturz für übertrieben, bei einem sekundären Endpunkt (Überlegenheit gegenüber AbbVie´s Leuprolidacetat) hatte Relugolix  bei der Rate des kastrationsresistenten Überlebens bis zur 48. Woche (74% gegenüber 75%; p = 0,84) in einer Untergruppe von Patienten mit einer metastasierender Erkrankung, knapp das Nachsehen.

investors.myovant.com/news-releases/...nal-secondary-endpoint

Das könnte heute nochmal eine gute Möglichkeit sein einzusteigen. Der FDA-Zulassungstermin ist für den 20. Dezember angesetzt. Oftmals ist im Vorfeld eines solchen Ereignisses ein Run-Up zu beobachten.

 

100% Zustimmung zu deiner Einschätzung. Die Reaktion erscheint tatsächlich vollkommen überzogen und ich bin von einem Approval kurz vor Weihnachten überzeugt. Habe daher heute bei $ 15,91 eingekauft. :))

Ich bleibe weiterhin positiv gestimmt, dass die FDA im Dezember eine positive Zulassungsentscheidung treffen wird.

endpts.com/...-cancer-data-on-the-way-to-the-fda-stock-sinks/
www.fiercebiotech.com/biotech/...e-cancer-fda-verdict-looming

Katalysatoren

• FDA Priority Review of New Drug Application (NDA) for relugolix monotherapy tablet for advanced prostate cancer on track for decision by December 20, 2020 target action date
  
• NDA for relugolix combination tablet for uterine fibroids accepted for FDA review with a decision expected by June 1, 2021 target action date
  

Eine Aktie mit 2 FDA Entscheidungen in nichtmal 6 Monaten - do or die. Bin gespannt ob es ein Run-Up bis Ende Dezember geben wird. Die Studiendaten stimmen mich optimistisch.

Zahlen für das September-Quartal 2020

investors.myovant.com/news-releases/...pdates-and-financial-0

... lag am Buyout von UROV durch Sumitomo. Die halten auch 50%+ an MYOV und so scheinen einige Anleger nun neben PDUFA verstärkt auf ein BO durch Sumitomo zu setzen. FOMO ... :-)

hatte den Rücksetzer genutzt und mir welche für 13€ ins Depot gelegt...bisher 27% plus. Darf ruhig so weiter gehen.
Jetzt ist es ja raus das bald ein Impfstoff kommt. Vielleicht gibt es noch ne kleine Rally zum Jahresende hin, wäre sehr nice!!!
Viel Glück uns allen

Gut analysiert #41. MYOV heute im Sog der UROV Übernahme.

www.thestreet.com/investing/...rov-stock-sumitovant-biopharma

Run-Up vor der FDA Entscheidung die für den 20. Dezember terminiert ist.

Wieso prügeln da ein paar Mini-Orders den Kurs heute morgen ohne News um 35% nach oben? Verrückte Welt?

Da scheinen einige spätentschlossene Anleger noch mit auf den Zug aufspringen zu wollen. Die Zulassungsentscheidung soll am Sonntag gefällt werden. Ich bin nach wie vor sehr optimistisch.

28 Euro im Hoch.... verrückte, vermutlich unlimitierte Mini-Orders. Der Makler hat es ihnen gedankt. ;-)

Nach Eröffnung in den Staaten wieder unter 20 Euro. Man, man ,man :-)))

Zulassung für Orgovyx (relugolix) bei erweiterten Prostatakrebs

• 1x täglich einzunehmende Pille
  
  • zum Vergleich: AbbVie´s Lupron muss alle drei Monate injiziert werden
    
• weitere Katalysatoren in 2021
  

endpts.com/...t-once-a-day-pill-for-advanced-prostate-cancer/

Rund 35% plus aktuell basierend auf Kooperation mit Pfizer!

Nice one!

Kollaboration mit Pfizer

• 650 Mio. $ Vorabzahlung
  
• bis zu 200 Mio. $ für regulatorische Entscheidungen
  
• Deal-Volumen bis zu 4,2 Mrd. $
  

Das ist genau das, was MYOV gebraucht hat, einen kapitalstarken Partner an seiner Seite, mit dem die Kommerzialisierung gestemmt wird.

investors.myovant.com/news-releases/...laboration-develop-and

neuer CEO

endpts.com/...ommercial-space-handing-the-reins-to-amgen-vet/

Mit dem PDUFA-Termin am 1. Juni vor der Brust könnten die aktuellen Kurse eine gute Möglichkeit sein Kursgewinne einzufahren. Konservativ halte ich 25-30$ für möglich  in den nächsten 12 Monaten (im Falle einer Zulassung), dass wären rund 20-50% vom derzeitigen Kursniveau. Mit einer zweiten zugelassenen Indikation von Relugolix würde dieses Medikament ein Blockbusterkandidat.

endpts.com/...ne-pdufa-mubadala-teams-up-with-uk-for-1b-fund/

Spannend, die klinischen Daten sehen sehr gut aus, trotzdem fällt MYOV.  Diese Aktie gehört auf jede Biotech-Watchlist!

Die Insider-Trades sehen zwar etwas ernüchternd aus, aber wenn ich die positiven klinischen Daten der letzten Zeit sehe, dann gehe ich fest von einer Zulassung aus. Bis zur 25$ Marke sind es aktuell rund 49%.
www.gurufocus.com/stock/MYOV/insider?search=myovant

Zahlen für Q1/21

• Umsatz 25 Mio. $
  
  • davon Kollaborationsumsätze 21 Mio. $
    
  • Produktumsätze 3,6 Mio. $ (ORGOVYX US)
    
• Verlust 81 Mio. $
  
• Cash 674 Mio. $
  
• MK 1,67 Mrd. $
  
• viele Katalysatoren!
  

FDA review of New Drug Application for relugolix combination tablet for uterine fibroids remains on track for a decision by June 1, 2021 target action date; U.S. launch expected in June 2021, if approved

Remain on track to submit U.S. regulatory filing for endometriosis in the second quarter of calendar year 2021

European Commission decision on uterine fibroids Marketing Authorization Application remains on track for mid-calendar year 2021; Gedeon Richter to launch and commercialize, if approved

investors.myovant.com/news-releases/...pdates-and-financial-2

FDA Zulassung für Relugolix (Kombinationstablette für Uterusmyome)

• Pfizer/Myovant wollen damit AbbVie Konkurrenz machen
  
• Myfembreeist eine Drei-in-Eins-Pille zur Behandlung schwerer Menstruationsblutungen im Zusammenhang mit Uterusmyomen
  
  • Kombination aus Relugolix, Östradiol und Norethindronacetat
    
• für MYOV ist es das zweite Produkt im Portfolio
  
  • nach Orgovyx (Prostatakrebs), das nur Relugolix enthält
    
• Myfembree Launch soll in den nächsten Monaten erfolgen
  
• die Zulassung in dieser Indikation war aufgrund der starken klinischen Studiendaten erwartet worden (was auch erklärt warum der Kurs heute bisher nicht stärker reagiert)
  
• Myovant plant später in diesem Jahr die Zulassung für Endometriose zu beantragen
  

endpts.com/...ear-up-to-take-on-abbvie-in-commercial-rivalry/

Zahlen für Q2/21

• Umsatz 41 Mio. $
  
  • davon 29 Mio. $ Pfizer Kollaborationsumsätze
    
  • 12 Mio. $ Produktumsätze
    
    • ORGOVYX^®  10,5 Mio. $
      
    • MYFEMBREE^® 1,1 Mio. $
      
• Verlust 62 Mio. $
  
• Cash 611 Mio. $
  
• MK 1,65 Mrd. $
  

investors.myovant.com/news-releases/...-results-first-quarter

Die Erwartungen der Wall Street wurden verfehlt. Die Analysten sind von durchschnittlich 62 Mio. $ Umsatz ausgegangen. Für mich sind die Umsatzzahlen kein Beinbruch, aber die heutige Kursreaktion könnte ein Indiz dafür sein, dass die Markterwartungen auch für Q3/21 zu hoch sein könnten.

Zahlen für das Sept-Q 2021

• Umsatz 78 Mio. $ (über den Erwartungen von 71 Mio. $)
  
• Verlust 22 Mio. $
  
• Cash 657 Mio. $
  
• MK 1,97 Mrd. $
  

Expected Upcoming Milestones

• FDA submission of the Phase 3 LIBERTY randomized withdrawal study results for MYFEMBREE in women with uterine fibroids is expected by the end of calendar year 2021 or in the first quarter of calendar year 2022.
  
• Two-year data from the SPIRIT long-term extension study of MYFEMBREE in women with endometriosis-associated pain is expected in the first quarter of calendar year 2022.
• FDA decision for the MYFEMBREE sNDA seeking approval for the management of moderate to severe pain associated with endometriosis is expected by its May 6, 2022 target action date. FDA approval of MYFEMBREE for this indication would trigger a $100.0 million regulatory milestone payment from Pfizer.
  
• EC decision on the advanced prostate cancer Marketing Authorisation Application is expected in mid-calendar year 2022
  
• European Medicines Agency regulatory submission for RYEQO for the treatment of women with endometriosis-associated pain is expected in calendar year 2022. Richter will be the sponsor
  

investors.myovant.com/news-releases/...results-second-quarter

 

Pfizer übt die Option für die internationalen Rechte an relugolix nicht aus

• das Abkommen zwischen MYOV und Pfizer für die USA & Kanada ist davon nicht betroffen
  
• MYOV wird sich nun nach einem anderen Partner für die Vermarktung von  relugolix z.B. in Europa umschauen
  

www.benzinga.com/general/biotech/21/10/...te-q2-earnings-beat

In meinen Augen stellt MYOV ein attraktives Übernahmeziel dar. Zu Kursen von unter 17$ könnte man sich überlegen eine erste Position aufzubauen.

Bei einer MK von 1,43 Mrd. $ erscheint mir MYOV aktuell als Schnäppchen.  

MK 1,29 Mrd. $, kurz bis mittelfristig sehe ich den fairen Kurs bei 18-20$, langfristig höher.

Zahlen für das Dez-Q21

• Umsatz 54,4 Mio. $
  • davon ORGOVYX 24,4 Mio.$
  • MYFEMBREE 2,4 Mio. $
• Verlust 63 Mio. $
• Cash 528 Mio. $
• MK 1,29 Mrd. $

investors.myovant.com/news-releases/...-results-third-quarter

Kann die Zahlen jemand einschätzen bzw. seine Meinung dazu geben?
Das Cash schmilzt aber ziemlich schnell, oder?
War eigentlich kurz davor, eine erste Position aufzubauen, aber ich bleibe lieber vorerst an der Seitenlinie  

MK 1,16 Mrd. $, wichtig ist das Umsatzwachstum und da sehe ich Myovant auf einem guten Kurs

• positive Stellungnahme des CHMP für ORGOVYX (Relugolix) zur Behandlung von fortgeschrittenem Prostatakrebs
  

investors.myovant.com/news-releases/...-chmp-opinion-orgovyxr

FDA findet Problem beim sNDA von Myfembree (in Endometriose)

"In einem Schreiben an die Unternehmen hat die US-Regulierungsbehörde Mängel festgestellt, die „eine Diskussion über Kennzeichnungs- und/oder Post-Marketing-Anforderungen und -Verpflichtungen derzeit ausschließen“. Die Partner sagten, es gebe keine weitere Erklärung der FDA und der Antrag werde noch geprüft."

www.fiercepharma.com/pharma/...cation-myfembree-hits-snag-fda

Damit könnte sich die PDUFA am 6.Mai 2022 verschieben.

EU-Zulassung für ORGOVYX® (relugolix)

• zur Behandlung von fortgeschrittenem hormonsensitivem Prostatakrebs
  

investors.myovant.com/news-releases/...sion-approval-orgovyxr

exklusive Lizenzvereinbarung für ORGOVYX (relugolix) in Europa

• Partner:  Accord Healthcare, Ltd
  
• Myovant erhält 50 Mio. $ als Vorabzahlung
  
• bis zu 90,5 Mio. $ Meilensteinzahlungen
  
• gestaffelte Lizenzgebühren (hohe 10-er bis Mitte 20-er)
  

investors.myovant.com/news-releases/...re-ltd-enter-exclusive

...aus dem Nichts. Ich bin gespannt wann man eine News lesen kann und wohin die Reise geht.

Die Meldung findet sich hier:
investors.myovant.com/news-releases/...da-approval-myfembreer

FDA Zulassung für Myfembree (in Endometriose)

investors.myovant.com/news-releases/...da-approval-myfembreer

Mit 3 zugelassenen Produkten ist MYOV meiner Meinung nach ein attraktives Übernahmeziel.

Myovant lehnt 2,5 Mrd. $ Übernahmeangebot ab

• Sumitovant Biopharma hat 22,75$ je Aktie in Cash geboten
  
• und besitzt 52% der Myovant Aktien
  

investors.myovant.com/news-releases/...board-confirms-receipt

Myovant: NBC-Rakete erhält Buyout-Offerte - und lehnt ab!
www.finanznachrichten.de/...yout-offerte-und-lehnt-ab-486.htm

Sumitovant übernimmt Myovant

• und zahlt 1,7 Mrd. $ bzw. 27$ je Aktie in Cash
  
• diese Übernahme stellt einen Unternehmenswert von 2,9 Mrd. $ für Myovant dar
  

www.bnnbloomberg.ca/...ovant-after-increasing-offer-1.1836368