Myovant stellt Zulassungsantrag für Relugolix-Kombination"
"MYOV has submitted an NDA for the once-daily relugolix combo tablet, comprising relugolix 40 mg, estradiol 1 mg and norethindrone acetate 0.5 mg, for the treatment of women with heavy menstrual bleeding associated with uterine fibroids."
investors.myovant.com/news-releases/...ication-nda-fda-once-0
AbbVie hat bereits die Zulassung
endpts.com/...eding-are-rivals-myovant-and-obseva-far-behind/
Neue Phase3 Daten von Relugolix (Prostatakrebs)
www.fiercebiotech.com/biotech/...-for-triple-threat-relugolix
positive Phase3 Studienergebnisse von Relugolix (bei Endometriose)
investors.myovant.com/news-releases/...sults-second-phase-3-0
endpts.com/...-5th-positive-phiii-this-time-in-endometriosis/
200 Mio. $ Darlehen von Sumitomo
endpts.com/...-decision-looms-amarin-goes-it-alone-in-europe/
Relugolix-Daten bei Prostatakrebs
Halte den Absturz für übertrieben, bei einem sekundären Endpunkt (Überlegenheit gegenüber AbbVie´s Leuprolidacetat) hatte Relugolix bei der Rate des kastrationsresistenten Überlebens bis zur 48. Woche (74% gegenüber 75%; p = 0,84) in einer Untergruppe von Patienten mit einer metastasierender Erkrankung, knapp das Nachsehen.
investors.myovant.com/news-releases/...nal-secondary-endpoint
Das könnte heute nochmal eine gute Möglichkeit sein einzusteigen. Der FDA-Zulassungstermin ist für den 20. Dezember angesetzt. Oftmals ist im Vorfeld eines solchen Ereignisses ein Run-Up zu beobachten.
Katalysatoren
Eine Aktie mit 2 FDA Entscheidungen in nichtmal 6 Monaten - do or die. Bin gespannt ob es ein Run-Up bis Ende Dezember geben wird. Die Studiendaten stimmen mich optimistisch.
Zahlen für das September-Quartal 2020
investors.myovant.com/news-releases/...pdates-and-financial-0
Zulassung für Orgovyx (relugolix) bei erweiterten Prostatakrebs
endpts.com/...t-once-a-day-pill-for-advanced-prostate-cancer/
Kollaboration mit Pfizer
Das ist genau das, was MYOV gebraucht hat, einen kapitalstarken Partner an seiner Seite, mit dem die Kommerzialisierung gestemmt wird.
investors.myovant.com/news-releases/...laboration-develop-and
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