GPC Biotech zahlt ca. 1,5 mio€ Meilenstein an Morphosys!
erhielt MorphoSys eine klinische Meilensteinzahlung von GPC Biotech.
auf HuCAL® basierenden Krebs-Antikörper 1D09C3 zu beginnen. Das
das bereits an zahlreichen früheren Phase-1-Studien beteiligt war.
Pressemittl. 01.02.05 08:10:41 GPC BIOTECH AG
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Mass., und Princeton, N.J., 1. Februar 2005 - Die GPC Biotech AG
klinischen Phase-1-Studie mit dem monoklonalen Krebs-Antikörper
1D09C3 im Menschen bekannt. 1D09C3 ist der erste Wirkstoff aus der
internen Krebsforschung von GPC Biotech, der in klinischen Studien
getestet wird.
In der offenen Phase-1-Studie werden Patienten mit dem
Krebs-Antikörper 1D09C3 behandelt, die an einem resistenten
B-Zell-Lymphom leiden oder nach einer zuvor durchgeführten
Standardtherapie einen Rückfall erlitten haben. Ziel dieser Studie
ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit des Antikörpers beim
Patienten zu ermitteln und eine Empfehlung für die Dosierung sowie
für das Verabreichungsschema für eine weiterführende Phase-2-Studie
zu geben.
Das Phase-1-Studienprogramm wird renommierte akademische Zentren in
der Schweiz, Deutschland und Italien umfassen. Das schweizerische
Zentrum, in dem die Studie gerade begonnen hat, ist das Onkologische
Institut der italienischen Schweiz (IOSI), ein weltweit anerkanntes
Krebszentrum, das bereits an zahlreichen früheren Phase-1-Studien
beteiligt war. Der Leiter des IOSI ist Prof. Franco Cavalli.
Dr. Marcel Rozencweig, Senior Vice President der
Medikamentenentwicklung bei GPC Biotech, sagte: "Ich bin hoch erfreut
darüber, dass Prof. Cavalli eine solche Schlüsselrolle in dem
Phase-1-Programm für 1D09C3 einnimmt und dass das IOSI als eines der
Studienzentren dabei ist. Prof. Cavalli hat Pionierarbeit in der
Behandlung von verschiedenen Tumorarten geleistet und gehört zu den
weltweit führenden Experten in der Onkologie."
Dr. Rozencweig fuhr fort:
"Obwohl in den letzten Jahren guteFortschritte in der Behandlung des Non-Hodgkin-Lymphoms - derhäufigsten Lymphom-Art - erzielt wurden, erleidet die große Mehrheitder Patienten irgendwann einen Rückfall. Daher besteht noch immer eingroßer medizinischer Bedarf an neuartigen Therapien für Patienten,die einen Rückfall erlitten haben oder gegen andere Behandlungenresistent geworden sind. Wir sind von dem neuartigen Wirkmechanismusvon 1D09C3 sehr angetan, denn er unterscheidet sich von demjenigenanderer Wirkstoffe, die derzeit zur Behandlung von Tumoren desLymphsystems eingesetzt werden."Über 1D09C3:
1D09C3 ist ein Anti-MHC (Major Histocompatibility Complex) Klasse II
monoklonaler Antikörper. Der Antikörper wurde in Zusammenarbeit mit
MorphoSys aus deren HuCAL®-Bibliothek humaner Antikörper isoliert.
1D09C3 bindet an spezifische Zelloberflächenrezeptoren und führt sozum gezielten Absterben aktivierter, sich vermehrenderMHC-Klasse-II-positiver Tumorzellen, darunter B-Zell- undT-Zell-Lymphome sowie weitere Blutkrebsarten. Bei schätzungsweisemehr als 54.000 Menschen in den USA und etwa 64.000 Menschen in derEU wurde im Jahr 2004 das Non-Hodgkin-Lymphom diagnostiziert. DasNon-Hodgkin-Lymphom ist die häufigste Lymphom-Art. Daten belegen,dass 1D09C3 den programmierten Zelltod auslöst, ohne hierfür ein vollfunktionsfähiges Immunsystem zu benötigen. Weiterführende
Informationen zu 1D09C3 sind in der Rubrik "Anti-Krebs Programme" auf
der Webseite des Unternehmens unter
www.gpc-biotech.com abrufbar.
Die GPC Biotech AG ist ein Biotechnologieunternehmen, das in der
Entdeckung und Entwicklung neuartiger Krebsmedikamente tätig ist.
Nach der erfolgreichen Durchführung eines "Special Protocol
Assessment" bei der U.S.-Zulassungsbehörde FDA und dem Erhalt eines
"Scientific Advice" der europäischen Zulassungsbehörde EMEA befindet
sich der am weitesten in der Entwicklung fortgeschrittene
Produktkandidat Satraplatin in einer Phase 3 Zulassungsstudie als
Zweitlinien-Chemotherapie zur Behandlung von Patienten mit
Hormon-resistentem Prostatakrebs. Die FDA hat Satraplatin für diese
Indikation zudem den "Fast-Track-Status" erteilt. Satraplatin wurde
von Spectrum Pharmaceuticals Inc. einlizenziert. GPC Biotech
entwickelt verschiedene weitere potentielle Krebsmedikamente,
darunter einen monoklonalen Antikörper sowie einen Zellzyklus-Hemmer.
GPC Biotech setzt die unternehmenseigenen Technologien zur
Medikamentenentdeckung ein, um die Wirkungsmechanismen von
Produktkandidaten aufzuklären und um den Aufbau der eigenen
Medikamentenpipeline zu unterstützen. GPC Biotech hat erfolgreiche
Allianzen mit zahlreichen pharmazeutischen Unternehmen sowie
Biotechnologieunternehmen geschlossen. Beispielsweise besteht
zwischen GPC Biotech und der ALTANA Pharma AG eine mehrjährige
Allianz der Zusammenarbeit mit dem ALTANA Research Institute in den
USA. Diese Allianz bildet für GPC Biotech eine solide Umsatzbasis bis
ins Jahr 2007. Sitz der GPC Biotech AG ist Martinsried/Planegg. Die
U.S.-Tochtergesellschaft, GPC Biotech Inc., hat Forschungs- und
Entwicklungseinrichtungen in Waltham/Boston (Massachusetts) und
Princeton (New Jersey). Weitere Informationen sind unter
http://www.gpc-biotech.com verfügbar.
Diese Pressemitteilung kann Prognosen, Schätzungen und Annahmen im
Hinblick auf unternehmerische Pläne und Zielsetzungen, Produkte oder
Dienstleistungen, zukünftige Ergebnisse oder diesen zugrundliegende
oder darauf bezogene Annahmen enthalten. Jede dieser in die Zukunft
gerichteten Angaben unterliegen Risiken und Ungewissheiten, die nicht
vorhersehbar sind und außerhalb des Kontrollbereichs der GPC Biotech
AG liegen. Viele Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen
Ergebnisse wesentlich von denen abweichen, die in diesen
zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind. Hierzu zählen
insbesondere: der Zeitpunkt und die Auswirkung der Maßnahmen von
Behörden, die Ergebnisse klinischer Prüfungen, der relative Erfolg
der GPC Biotech AG im Hinblick auf die Entwicklung sowie die
Marktakzeptanz jedweder neuer Produkte und die Wirksamkeit des
Patentschutzes.
HuCAL® ist eine eingetragene Marke von MorphoSys.
Kontakte:
GPC Biotech AG
Fraunhoferstr. 20
82152 Martinsried / München
Tel./Fax: +49 (0)89 8565-2600/-2610
Martin Brändle (Durchwahl -2693)
Senior Manager, Investor Relations & Corporate Communications
martin.braendle@gpc-biotech.comGrüße
ecki
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