Medigene - Sachliche und fachliche Beiträge

Dieser Thread ist für MDG Aktionäre gedacht, die nicht unbedingt mit mir Konform gehen müssen, sondern auch offen ihre Meinung sagen dürfen.. Allerdings möchte ich keine diskriminierenden und direkte Beleidigungen gg einzelne Personen in diesem Thread gg MDG Personal lesen, genauso wenig gg die Schreiberlinge in diesem Thread.. Der fliegt naus, wer gg diese "Auflage" verstößt.. Für Talk unter den MDG Aktionären bzw. andere Dinge als eben MDG, sei es Fußball, Reisen, Hobbies, etc. - dafür gibts den Aktionärschat als separaten Talkthread..

Grüße in die Runde und welcome..

Medigene AG: Medigene präsentiert auf folgenden Investorenkonferenzen
Planegg/Martinsried (pta007/28.08.2024/11:00 UTC+2)

Die Medigene AG (Medigene oder das "Unternehmen", FWB: MDG1, Prime Standard) ein onkologisches Plattformunternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von T-Zell-Rezeptor (TCR)-gesteuerten Immuntherapien für die Behandlung von Krebs spezialisiert, wird auf der jährlichen Herbstkonferenz vom 2. bis 3. September 2024 in Frankfurt sowie auf der H.C. Wainwright 26th Annual Global Investment Conference vom 9. bis 11. September 2024 in New York und auf der Baader Investment Conference vom 23. bis 26. September 2024 in München das Unternehmen im Rahmen einer Präsentation vorstellen.

Unternehmenspräsentation – Herbstkonferenz 2024
equityforum.de/events/herbstkonferenz-2024
Ort: Le Meridien Hotel Frankfurt, Frankfurt
Tag und Uhrzeit: Montag, 2. September 2024, 10.00 Uhr – 10.40 Uhr Ortszeit
Referent: Dr. Selwyn Ho, CEO

Unternehmenspräsentation – H.C. Wainwright 26th Annual Global Investment Conference 2024
hcwevents.com/annualconference/
Ort: Lotte New York Palace, New York, USA
Tag und Uhrzeit: wird noch veröffentlicht
Referent: James Cornicelli, Senior Vice President, Head of Corporate Development & Strategy

Unternehmenspräsentation - Baader Investment Conference 2024
www.baaderinvestmentconference.com/
Ort: Hotel Sofitel München Bayerpost, München
Tag und Uhrzeit: Mittwoch, 25.September 2024, 12.30 Uhr– 13.10 Uhr Ortszeit, Forum 3
Referent: Dr. Selwyn Ho, CEO

Und der Kurs? Rutscht weiter ab...

www.onvista.de/news/2024/...nd-to-end-plattform-0-10-26305611

medigene.de/...-mdg1015-fur-mehrere-solide-tumorindikationen/

"Medigene präsentiert Fortschritte zur KRAS-Bibliothek und der UniTope- und TraCR-Technologie bei ESMO 2024
Planegg/Martinsried (pta004/14.09.2024/13:30 UTC+2)
medigene.de/...r-unitope-und-tracr-technologie-bei-esmo-2024/

Die Medigene AG (Medigene oder das “Unternehmen”, FWB: MDG1, Prime Standard) ein onkologisches Plattformunternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von T-Zell-Rezeptor (TCR)-gesteuerten Immuntherapien für die Behandlung von Krebs spezialisiert, präsentierte auf dem ESMO-Kongress 2024, der vom 13. bis 17. September 2024 in Barcelona stattfand, Updates für seine T-Zell-Rezeptor (TCR)-Bibliothek, die auf Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog (KRAS) abzielt, und hob außerdem die Fortschritte seiner UniTope- und TraCR-Technologie hervor, die als universelles System zum Markieren und Lokalisieren rekombinanter TCRs (rTCRs) in verschiedenen Modalitäten dient, einschließlich T-Zell-Rezeptor-modifizierter T-Zell (TCR-T)-Therapien.

Die vorgestellten Poster “Advancing a multi-dimension KRAS mutation-specific T cell receptor (TCR) library with a 3S TCR targeting the G12D mutation to address large global patient populations” und “UniTope & TraCR – Universal tagging and tracking system for TCR-T cells integrated directly in the TCR constant region” sind nach der Konferenz auf der Website von Medigene verfügbar: medigene.de/wissenschaft/abstracts/

“Wir freuen uns über unsere wachsende Bibliothek von mKRAS-spezifischen rTCRs, die auf verschiedene Mutationen und HLA-Allotypen abzielen, um Therapieoptionen zu erweitern und die Ergebnisse für Patienten mit schwer zu behandelnden soliden Tumoren zu verbessern”, sagte Dolores Schendel, CSO der Medigene AG. “Unser führender KRAS G12D-Kandidat, der durch das kostimulatorische Switch-Protein (CSP) PD1-41BB verstärkt wird, hat eine sehr vielversprechende T-Zell-Funktionalität gezeigt. Durch die Überwindung der Herausforderungen der Tumormikroumgebung, die die Wirksamkeit von TCR-T-Therapien bisher behindert haben, sind wir zuversichtlich, dass dieses Programm die beste Wirksamkeit und Sicherheit seiner Klasse bieten könnte. Wir erweitern unsere TCR-Bibliothek und integrieren auch neue firmeneigene Technologien in unsere End-to-End (E2E)-Plattform, darunter UniTope & TraCR, ein universelles Detektionssystem für alle rTCR in verschiedenen Modalitäten wie TCR-T-Therapien, TCR-gesteuerte T-Zell-Engager-Therapien und TCR-Therapien mit natürlichen Killerzellen. Die direkte Integration des UniTope-Tags garantiert eine 100-prozentige Ko-expression eines eindeutigen Erkennungsmerkmals in der rTCR- Sequenz und stellt einen erheblichen Fortschritt gegenüber den derzeitigen Methoden zum Nachweis von rTCRs in TCR-gesteuerten Therapien dar. UniTope und TraCR werden uns helfen, die Qualitätskontrolle zu vereinheitlichen und präzise Daten zur Bestimmung der richtigen Arzneimitteldosierung für TCR-T-Therapien zu liefern.”

Advancing a multi-dimension KRAS mutation-specific T cell receptor (TCR) library with a 3S TCR targeting the G12D mutation to address large global patient populations

Die ersten vorgestellten Daten zeigten die jüngsten Fortschritte bei der Erweiterung der KRAS-Bibliothek über die firmeneigene E2E-Plattform von Medigene, die einen Hochdurchsatz-Ansatz zur Entwicklung von TCRs mit optimaler Affinität des mKRAS G12D Neoantigen im Kontext von HLA-A*11 verwendet haben. Weitere In-vitro-Studien charakterisierten den führenden TCR-Kandidaten in Bezug auf Spezifität, Sensitivität und Sicherheit (3S) bei gleichzeitiger Inkorporation des PD1-41BB-CSP. TCR-exprimierende T-Zellen zeigten bei Stimulation durch mKRAS G12D-positive Tumorzellen eine erhöhte Freisetzung von Interferon gamma (IFNγ). Ein verringertes Überleben von Krebszellen wurde beobachtet, wenn mKRAS G12D-positive Tumorzelllinien verschiedener Herkunft T-Zellen ausgesetzt wurden, die sowohl das rTCR mKRAS G12D-HLA-A*11 als auch PD1-41BB CSP aufwiesen. Diese Wirkungen waren spezifisch für mKRAS G12D und hatten keine Auswirkungen auf Wildtyp-KRAS-Zellen. Der TCR wies ein ausgezeichnetes Sicherheitsprofil auf und zeigte keine unerwünschte, sogenannte Off-target-Toxizität bei einer Vielzahl von gesunden Zelltypen. Schließlich zeigten In-vitro-Daten, dass die Koexpression von PD1-41BB CSP zielgerichtet die Funktion der T-Zellen in Abhängigkeit des rTCR verstärkte und aufrechterhielt, und eine Aktivierung nur auftrat, wenn der spezifische Peptid-HLA-Komplex auf den Zielzellen vorhanden war, und nicht durch PD-L1-Expression allein.

UniTope & TraCR – Universal tagging and tracking system for TCR-T cells integrated directly in the TCR constant region

Auf dem zweiten Poster wurde die kürzlich eingeführte universelle TCR-Tagging- und Tracking-Kombinationstechnologie UniTope & TraCR des Unternehmens vorgestellt. Durch bioinformatisches Abgleichen von T-Zell-Rezeptor-Beta-Variablen-Sequenzen konnte ein Peptid mit sechs Aminosäuren (UniTope) ermittelt werden, das in natürlichen TCR-Beta-Ketten nicht vorkommt, und eine geringe Immunogenität aufweist. Parallel dazu wurde ein Antikörper entwickelt, der spezifisch gegen dieses kurze Aminosäurepeptid gerichtet ist (TraCR). Weitere In-vitro-Experimente zeigten, dass TCR-T-Zellen, die die UniTope-Sequenz enthielten, ähnliche Wirkungen zeigten wie TCR-T-Zellen ohne die UniTope-Sequenz. Die Integration der UniTope-Sequenz in einen rTCR gewährleistete eine 100-prozentige Koexpression des Tags und stellt einen bedeutenden Fortschritt gegenüber den derzeitigen Methoden zum Nachweis von rTCRs in TCR-gesteuerten Arzneimitteln dar.

In-vitro-Studien bestätigten weiter, dass die Integration von UniTope die Expression oder Funktionalität der rTCRs nicht veränderte. Darüber hinaus bestätigten Sicherheitsanalysen, dass UniTope-modifizierte rTCR das gleiche hohe Sicherheitsprofil aufwiesen wie nicht-modifizierte rTCR in Bezug auf die fehlende Erkennung und Abtötung von 16 gesunden Zelltypen."

— Ende der Pressemitteilung —

ich finde keinen Hinweis im Programm

Juli 24:
Abstract und Titel: “UniTope & TraCR – Universal tagging and tracking system for TCR-T cells integrated directly in the TCR constant region.”
Autoren: Kirsty Crame, Kanuj Mishra, Justyna Ogonek, Dolores Schendel and Barbara Lösch
Finale Posternummer: 1144P
Datum/Uhrzeit: Samstag, 14. September 2024, Postersession von 12 Uhr bis 13 Uhr MESZ, Posterausstellung von 9:00 Uhr bis 17:00 Uhr MESZ
Kategorie: Investigational Immunotherapy

medigene.com/wp-content/uploads/ESMO_2024_MDG2021_final.pdf
"Advancing a multi-dimension KRAS mutation-specific T cell receptor (TCR) library with a 3S TCR targeting the G12D mutation to address large global patient populations"

medigene.com/wp-content/uploads/ESMO_2024_MDG2021_final.pdf

"UniTope & TraCR - Universal tagging and tracking system for rTCR-T cells integrated directly
in the rTCR constant region"
medigene.com/wp-content/uploads/...Esmo_Barcelona_final-2.pdf

medigene.com/wp-content/uploads/...k-9th-September-2024-2.pdf

Schließlich wird in der Präsentation die firmeneigene End-to-End-Plattform von Medigene vorgestellt, bei der mehrere Technologien in einem modularen Ansatz eingesetzt werden können, um verschiedene TCR-gesteuerte Modalitäten, sowohl auf Zell- als auch auf Antikörperbasis, zu entwickeln und die neuesten Fortschritte beleuchtet.

Die Teilnehmer sind herzlich eingeladen, den Präsentationen und Diskussionen zuzuhören und an der Fragerunde teilzunehmen.

Alle Einzelheiten zum Webcast und zur Anmeldung finden Sie hier:

    Datum:§10.Oktober 2024
     Zeit:§16:30 Uhr MESZ / 10:30 Uhr ET
      Ort:§Virtuell
Webcast Registrierung: Webcast Registrierung hier
Im Anschluss an den Webcast wird eine Aufzeichnung im Bereich "Investoren & Medien" auf der Medigene-Website verfügbar sein: medigene.de/investoren-medien/berichte-praesentationen/

--- Ende der Pressemitteilung ---

www.kapitalerhoehungen.de/interviews/...ten-mit-soliden-tumor

Dr. David Zhen is a medical oncologist who specializes in treating patients with gastrointestinal cancers. His research centers around the development of clinical trials evaluating new therapies and combination approaches for the treatment of patients with gastrointestinal cancers, particularly pancreatic and gastroesophageal cancers. He is also conducting research to understand the interactions of the immune system in gastrointestinal cancers and how this can be manipulated to improve upon the response to immunotherapy drugs called checkpoint inhibitors, which block a braking system that cancers use to tamp down the immune response.

www.onvista.de/news/2024/...eldung-fuer-mdg2021-0-10-26313638

Unser Prüfarzt für die geplante MDG1015 Dr.Zhen vom Fred Hutch UW und University of Washington ist übrigens nicht etwa das Biotech-Ballungsgebiet Washington DC, sondern Washington State, am Arsch der Biotech-Welt am schönen Pazifik.  Genauer gesagt in Seattle.
Also auch recht weit weg von Medigene San Diego.

Was treibt Medigene zu Dr.Zhen ?
Wie klein wird diese Studie ?
Am Ende nur ein IIT? Investor Initiated Trial .
Oder kommt da wirklich noch ein Partner?

Große Biotechs finde ich in Seattle nicht.
Außer, dass Pfizer dort vor einem 3/4 Jahr SeaGen für 43Mrd.gekauft hat.

als die Region, wo die meisten großen innovativen Firmen gegründet wurden.
Facebook, Google, Microsoft (seattle), Silicon Valley, alles aus dem Westen.
Auch das Fred Hutchinson Cancer Center, ist ein sehr renommiertes Institut.

Vielleicht pokert unser Mr. Ho einfach hoch....:)
Nach dem Deal will man doch auch das Gefühl haben, da wurde gut verhandelt.

In Sachen Renommee gebe ich dir Recht.

Ich warte mal den 10. Oktober 2024, um 16:30 Uhr MESZ ab, bevor ich weiter meckere.

medigene.de/...s-fur-tcr-gesteuerte-prazisionsimmuntherapien/

Vielleicht bekommen ja die (angeblichen) 3 Mitarbeiter in San Diego endlich was tun.
Keine 3 Stunden Flugzeit nach Seattle.
Und dazwischen gibt's das Risikokapital

Hier sind 3 aktive 'Klinische Studien' bei denen Zhen als Investigator genannt ist;
www.fredhutch.org/en/research/...D%5B0%5D=Clinical%2520Trials
(Die obersten 3)

Jeweils an diversen Studien-Locations

P1, P2, P2/3 .. 56, 141 und 189 Patienten
für Legend Biotech und das NCI

Am 10.10.ist er ja auch live dabei. Mal anhören

ausführliches Interview mit Dr Kirsty Crame
-  (ur-)alte BioTech ... 1994
--- was dazwischen war haben wir (bewusst?) vergessen ? ---
- 2014 TCR Immunotherapien via Dolores Schendel

- Kommerzielle Partner: BioNTech, Regeneron, WuXi
- Akademische Partner: Helmholtz, TU München, NIH>NCI

"TCR guided therapies" in drei Modalitäten
-- Eigenblut TCR-T cell therapies (autologous)
-- Spenderblut TCR-T donor cells (allogeneric)
-- BiSpezifische TCR-T-cell engagers (WuXi)

Aktuelle ein guter Zeitpunkt mit den ersten US-zugelassenen Zelltherapien bei Krebserkrankungen mit festen Tumoren:
-- Iovance TILs
-- Adaptimmune TCR-T mit MAGE-A4

Schlüsselprogramme in den nächsten 12-18 Monate:
* Start der US FDA zugelassenen Studie der dritten Generation TCR-T Zelltherapie MDG1015:
optimaler TCR, Helferrezeptoren für die Tumorumgebung, verbesserte Fitness der T-Zellen
* Regeneron Daten der MAGE-A4 Studie in China
* KRAS TCR Bibliothek Studienzulassungen (IND)
* Fortschritte aus den Partnerprogrammen kommerziell / akademisch
* Werkzeuge für die Entwicklung / Beobachtung: Unitope - Tracker der Zellen

"Medigene präsentiert auf der ASGCT 2024 und hält F&E-Veranstaltung ab
Planegg/Martinsried (pta024/02.10.2024/15:00 UTC+2)
medigene.de/...f-der-asgct-2024-und-halt-fe-veranstaltung-ab/

Die Medigene AG (Medigene oder das “Unternehmen”, FWB: MDG1, Prime Standard), ein onkologisches Plattformunternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von T-Zell-Rezeptor (TCR)-gesteuerten Immuntherapien für die Behandlung von Krebs spezialisiert, wird auf der American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT), die vom 16. bis 17. Oktober 2024 in Philadelphia, USA stattfindet, ein Poster präsentieren. Darüber hinaus wird das Unternehmen am Donnerstag, den 10. Oktober 2024, um 16:30 Uhr MESZ / 10:30 Uhr ET eine F&E-Veranstaltung zu Medigenes optimalen 3S (spezifisch, sensitiv und sicher) TCRs für TCR-gesteuerte Präzisionsimmuntherapien ausrichten.

ASGCT 2024
www.asgct.org/events/...ng-gene-and-cell-therapies-for-cancer
Ort: Wyndham Philadelphia Historic District, Philadelphia, USA
Datum: 16.-17. Oktober 2024
Die Abstracts sind auf der ASGCT Website verfügbar: www.asgct.org/global/documents/abstracts/...blication-v1.aspx

Einzelheiten zur Posterpräsentation:

Abstract und Titel: “Seamless Integration of a Universal Epitope into Recombinant TCRs for Tagging and Tracking of TCR-T Cells Expressing 3S TCRs.”
Autoren: Dolores Schendel, Kanuj Mishra, Justyna Ogonek, Anne-Wiebe Mohr, Doris Brechtefeld, Kathrin Mutze, Barbara Lösch
Programm ID: 31
Datum und Uhrzeit: Mittwoch, 16. Oktober, Poster Hall 2, Betsy Ross Ballroom, Postersession von 17:30 – 18:45 Uhr Ortszeit, Poster werden von 8:00 – 18:45 Uhr ausgestellt

Auf dem Poster wird die vom Unternehmen kürzlich vorgestellte Technologie UniTope & TraCR präsentiert, eine innovative Kombination aus universellem TCR-Tagging und Tracking. Dieses System wurde entwickelt, um die Präzision und Effizienz der T-Zell-Rezeptor-Identifizierung und -Überwachung erheblich zu verbessern und bietet bemerkenswerte Möglichkeiten für die Immuntherapieforschung und klinische Anwendungen.
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Einladung zur F&E-Veranstaltung des Unternehmens am 10. Oktober 2024

Medigene wird am Donnerstag, den 10. Oktober 2024, um 16:30 Uhr MESZ / 10:30 Uhr ET eine F&E-Veranstaltung ausrichten. Im Anschluss an die offiziellen Präsentationen und Diskussionen findet eine Live-Fragestunde statt.
Das Management wird die Vorteile der 3S-TCRs des Unternehmens in verschiedenen Modalitäten, einschließlich TCR-T-, TCR-TCE- und TCR-NK-Therapien, erörtern. Der leitende Prüfarzt der EPITOME1015-I-Studie, Dr. David B. Zhen, MD, Associate Professor sowohl am Fred Hutchinson Cancer Center als auch an der University of Washington School of Medicine, wird einen Überblick über das Hauptprogramm MDG1015 geben und dessen innovativen Ansatz hervorheben, um den bisher ungedeckten Bedarf in der Behandlung solider Tumore zu bewältigen. Darüber hinaus werden die firmeneigene End-to-End-Plattform von Medigene und ihr modularer Ansatz zur Entwicklung von TCR-gesteuerten Modalitäten sowie die neuesten Fortschritte vorgestellt."

Einzelheiten zur Registrierung:

    Datum:§10.Oktober 2024
     Zeit:§16:30 Uhr MESZ / 10:30 Uhr ET
      Ort:§Virtuell
Webcast Registrierung: Webcast Registrierung hier
Im Anschluss an den Webcast wird eine Aufzeichnung im Bereich “Investoren & Medien” auf der Medigene-Website verfügbar sein: medigene.de/investoren-medien/berichte-praesentationen/

www.asgct.org/events/...and-cell-therapies-for-cancer/program

31. Seamless Integration of a Universal Epitope into Recombinant TCRs for Tagging and Tracking of TCR-T Cells Expressing 3S TCRs
Dolores Schendel, PhD, Medigene AG  

die Zeit läuft, die Lage spitzt sich zu...

Zeit sich etwas bei der Konkurrenz umzuschauen;
www.nature.com/articles/s41587-024-02435-5/tables/1

www.nature.com/articles/...cc607d-7cef-407c-955a-7b6962529cd1

auch ein Satz vom Fred Hutchinson Seattle;

"..Die Zulassung von Adaptimmune eröffnet TCR-T-Zellen eine ganze Reihe therapeutischer Optionen, die CAR-T-Zellen nicht bieten können. Seit der ersten Zulassung von CAR-T-Zellen im Jahr 2017 hat das Feld außergewöhnliche Patientenreaktionen bei Blutkrebs gezeigt – nicht jedoch bei soliden Tumoren. Die Wirksamkeit von Tecelra bei Sarkomen dürfte die Reichweite von TCR-T-Zellen auf andere solide Krebsarten ausdehnen. „Die Zulassung von Adaptimmune schafft jetzt wirklich eine Plattform für TCR-technisch veränderte Zellen. Wir stehen an der Schwelle dessen, was mit TCR-T-Zellen gemacht werden wird“, sagt Philip Greenberg, Krebsimmunologe am Fred Hutchinson Cancer Research Center in Seattle. Derzeit laufen mindestens 30 klinische Studien mit technisch veränderten TCR-T-Zellen für eine Vielzahl solider Tumorarten (Tabelle 1 )..." Link zur Tabelle siehe vorheriger Beitrag

Eine der Studien, die von Zhen geleitet werden, läuft im Auftrag v.Legend. (siehe #20006)

Ende 2025 startet Legend eine neue Produktionsanlage in Philadelphia.
www.fiercebiotech.com/biotech/...ll-therapy-rd-site-next-year
Im Artikel heißt es;
"Legend will use the facility to “advance its portfolio of next-generation cell therapies"
(Partner bislang J&J und Novartis)

Man kann sich einiges Zusammenspinnen, wenn man verzweifelt genug ist..
Wir werden sehen

Game Changer!

der teilweise entstandenen sekundär-Krebserkrankungen

Das Rätsel ist wohl gelöst
www.uniklinik-duesseldorf.de/ueber-uns/...tierte-nebenwirkung