Heron Therapeutics Announces Phase 3 MAGIC Study

www.streetinsider.com/Corporate+News/...Endpoint/10604961.html

About:

herontx.com/

www.nasdaq.com/de/symbol/hrtx/real-time

dabei Balu? Geht ja ab wie ein Zäpfchen seit Freitag.

sleekmoney.com/...ading-volume-on-analyst-upgrade-hrtx/280454/

www.businesswire.com/news/home/...-U.S.-FDA-Approval-CINVANTI™

CRL für Heron´s HTX-011

endpts.com/...o-market-its-long-acting-non-opioid-painkiller/

“We are certainly disappointed in the CRL for HTX-011, there is no doubt about that, but we would be buying today’s weakness as we continue to believe HTX-011 will be approved. The FDA flagged CMC and non-clinical issues and it is a bit hard to know, at this time, exactly when the company will be able to re-file its NDA until HRTX meets with the FDA. With that said, we remain confident in HTX-011’s approvability given its robust Phase 2/3 dataset, opioid sparing capability and the fact the FDA is not requiring any additional clinical work, which we view as a good sign. With the stock trading around ~$18, we think this is a significant buying opportunity for long-term investors given HTX-011’s product profile and the size of the commercial opportunity. We lower our target price to $38 to reflect a delayed HTX-011 approval and launch. Reiterate Buy.

www.analystratings.com/articles/...stock-is-going-to-recover/

150 Mio. $ Offering

• 8,57 Mio. neue Aktien zu je 17,50$
  

seekingalpha.com/news/...-therapeutics-prices-equity-offering

FDA weitet den Überprüfungszeitraum für HTX-011 um bis zu 3 Monate aus

• neuer PDUFA Termin ist der 26. Juni
  

herontherapeutics.gcs-web.com/...ension-review-period-nda-htx

Corona + Ölpreiskrieg = fallende Kurse

MK 1,22 Mrd. $

MK 1,10 Mrd $

CRL für HTX-011

"No Clinical Safety or Efficacy Issues and No Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) Issues Identified "

herontherapeutics.gcs-web.com/...te-response-letter-htx-011-0

dritter Anlauf für HTX-011

• PDUFA für den 12. Mai 2021 angesetzt
  
• Hauptkonkurrent bei Zulassung ist Pacira´s Exparel
  
• um Marktanteile von Pacira zu erobern müsste HRTX vermutlich eine aggressive Preisstrategie fahren
  
• Analysten prognositizieren in 2026 Umsätze von 448 Mio. $
  

www.evaluate.com/vantage/articles/events/...-head-finish-line

FDA Zulassung für Zynrelef

• Zynrelef soll zwischen 22 und 28% günstiger angeboten werden als der Hauptkonkurrent Exparel von Pacira BioSciences
  
• Exparel hatte 2020 Umsätze in Höhe von 418 Mio. $
  

medcitynews.com/2021/05/...al-pain-wins-fda-nod-on-third-try/

Buy the rumor, sell the fact.

Zynrelef

• das US-Label fiel schlanker aus als erwartet
  
  • Patienten bei der Schmerzbehandlung für bis zu 72 Stunden nach einer Bunionektomie, Leistenbruchreparatur oder einem vollständigen Knieersatz
    
    • Analysten sehen einen Marktwert von bis zu 300 Mio. $ für diese 3 Anwendungsbereiche
      
• bei einer Labelerweiterung in anderen Indikationen könnte Zynrelef den Blockbusterstatus erreichen, meinen Analysten
  
• durch die " off-label" Benutzung durch Chirurgen
  
• als Opioid-Alternative für die Schmerzbehandlung sehen Analysten große Marktchancen
  

www.fiercepharma.com/pharma/...in-headed-for-blockbuster-land

wie Heron Therapeutics von Biden´s Plänen profitieren könnte

Stichwort: Opioid-Krise

www.fool.com/investing/2021/06/02/...2-little-known-biotechs/

Seit der Zulassung von 16 auf 13$ gefallen, nicht unüblich nach Zulassungen, die großen Fonds wollen ja günstig einsteigen ;)

Zahlen für Q2/21

• Umsatz 22 Mio. $
  
• Verlust 61 Mio. $
  
• Cash 258 Mio. $
  
• MK 1,2 Mrd. $
  

-  ZYNRELEF Commercially Launched on July 1, 2021

ir.herontx.com/news-releases/...ncial-results-three-and-six-2

MK 1,08 Mrd. $, im Blickpunkt der Q3-Zahlen könnten die Umsätze von ZYNRELEF stehen

Zahlen für Q3/21

• Umsatz 23 Mio. $ (davon 2,1 Mio. $ ZYNRELEF)
• Verlust 52 Mio. $
• Cash 203 Mio. $
• MK 925 Mio. $

ir.herontx.com/news-releases/...cial-results-three-and-nine-2