Heron Therapeutics Announces Phase 3 MAGIC Study

www.streetinsider.com/Corporate+News/...Endpoint/10604961.html

About:

herontx.com/

www.nasdaq.com/de/symbol/hrtx/real-time

dabei Balu? Geht ja ab wie ein Zäpfchen seit Freitag.

sleekmoney.com/...ading-volume-on-analyst-upgrade-hrtx/280454/

www.businesswire.com/news/home/...-U.S.-FDA-Approval-CINVANTI™

CRL für Heron´s HTX-011

endpts.com/...o-market-its-long-acting-non-opioid-painkiller/

“We are certainly disappointed in the CRL for HTX-011, there is no doubt about that, but we would be buying today’s weakness as we continue to believe HTX-011 will be approved. The FDA flagged CMC and non-clinical issues and it is a bit hard to know, at this time, exactly when the company will be able to re-file its NDA until HRTX meets with the FDA. With that said, we remain confident in HTX-011’s approvability given its robust Phase 2/3 dataset, opioid sparing capability and the fact the FDA is not requiring any additional clinical work, which we view as a good sign. With the stock trading around ~$18, we think this is a significant buying opportunity for long-term investors given HTX-011’s product profile and the size of the commercial opportunity. We lower our target price to $38 to reflect a delayed HTX-011 approval and launch. Reiterate Buy.

www.analystratings.com/articles/...stock-is-going-to-recover/

150 Mio. $ Offering

• 8,57 Mio. neue Aktien zu je 17,50$
  

seekingalpha.com/news/...-therapeutics-prices-equity-offering

FDA weitet den Überprüfungszeitraum für HTX-011 um bis zu 3 Monate aus

• neuer PDUFA Termin ist der 26. Juni
  

herontherapeutics.gcs-web.com/...ension-review-period-nda-htx

Corona + Ölpreiskrieg = fallende Kurse

MK 1,22 Mrd. $

MK 1,10 Mrd $

CRL für HTX-011

"No Clinical Safety or Efficacy Issues and No Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) Issues Identified "

herontherapeutics.gcs-web.com/...te-response-letter-htx-011-0

dritter Anlauf für HTX-011

• PDUFA für den 12. Mai 2021 angesetzt
  
• Hauptkonkurrent bei Zulassung ist Pacira´s Exparel
  
• um Marktanteile von Pacira zu erobern müsste HRTX vermutlich eine aggressive Preisstrategie fahren
  
• Analysten prognositizieren in 2026 Umsätze von 448 Mio. $
  

www.evaluate.com/vantage/articles/events/...-head-finish-line

FDA Zulassung für Zynrelef

• Zynrelef soll zwischen 22 und 28% günstiger angeboten werden als der Hauptkonkurrent Exparel von Pacira BioSciences
  
• Exparel hatte 2020 Umsätze in Höhe von 418 Mio. $
  

medcitynews.com/2021/05/...al-pain-wins-fda-nod-on-third-try/

Buy the rumor, sell the fact.

Zynrelef

• das US-Label fiel schlanker aus als erwartet
  
  • Patienten bei der Schmerzbehandlung für bis zu 72 Stunden nach einer Bunionektomie, Leistenbruchreparatur oder einem vollständigen Knieersatz
    
    • Analysten sehen einen Marktwert von bis zu 300 Mio. $ für diese 3 Anwendungsbereiche
      
• bei einer Labelerweiterung in anderen Indikationen könnte Zynrelef den Blockbusterstatus erreichen, meinen Analysten
  
• durch die " off-label" Benutzung durch Chirurgen
  
• als Opioid-Alternative für die Schmerzbehandlung sehen Analysten große Marktchancen
  

www.fiercepharma.com/pharma/...in-headed-for-blockbuster-land

wie Heron Therapeutics von Biden´s Plänen profitieren könnte

Stichwort: Opioid-Krise

www.fool.com/investing/2021/06/02/...2-little-known-biotechs/

Seit der Zulassung von 16 auf 13$ gefallen, nicht unüblich nach Zulassungen, die großen Fonds wollen ja günstig einsteigen ;)

Zahlen für Q2/21

• Umsatz 22 Mio. $
  
• Verlust 61 Mio. $
  
• Cash 258 Mio. $
  
• MK 1,2 Mrd. $
  

-  ZYNRELEF Commercially Launched on July 1, 2021

ir.herontx.com/news-releases/...ncial-results-three-and-six-2

MK 1,08 Mrd. $, im Blickpunkt der Q3-Zahlen könnten die Umsätze von ZYNRELEF stehen

Zahlen für Q3/21

• Umsatz 23 Mio. $ (davon 2,1 Mio. $ ZYNRELEF)
• Verlust 52 Mio. $
• Cash 203 Mio. $
• MK 925 Mio. $

ir.herontx.com/news-releases/...cial-results-three-and-nine-2

Die durchschnittliche Umsatzerwartung der Analysten für Q4/21 liegt bei 25,6 Mio. $.

Zahlen für Q4/21

• Umsatz 20,7 Mio. $ (davon  ZYNRELEF 0,8 Mio. $)
  
• Verlust 55 Mio. $
  
• Cash 158 Mio. $
  
• MK 566 Mio. $
  

ir.herontx.com/news-releases/...financial-results-three-and-3

Viele Analystenabstufungen heute.

MK 473 Mio. $, die Kommerzialisierung verläuft sehr schleppend, wenn man sich Epizyme zum Vergleich nimmt, dann hätte Heron noch Luft nach unten bis unter 2$. Die Verluste sind hier hoch, die Cashreichweite ist überschaubar.

Zahlen für Q1/22

• Umsatz 24 Mio. $
  
• Verlust 64 Mio. $
  
• Cash 112 Mio. $
  
• MK 324 Mio. $
  

ir.herontx.com/news-releases/...ancial-results-three-months-3

ZYNRELEF- Umsätze mit 1,1 Mio. $ weiter sehr dünn.

Neues 52 WT, aber wenn ich mir den Cashbestand so anschaue und den Verlust im ersten Quartal, dann stimmt mich das nicht gerade optimistisch.

MK 237 Mio. $, geht bestimmt noch weiter runter.

Restrukturierung

• 1/3 der Mitarbeiter (100 von 300) sollen entlassen werden
  
• dadurch sollen jährlich 43 Mio. $ gespart werden
  
• und die Cashreichweite verlängert werden
  

ir.herontx.com/news-releases/...tructuring-and-cost-reduction

endpts.com/...-major-reorganization-as-drug-sales-disappoint/

Dieser Schritt ist zwar richtig, aber er kommt ziemlich spät.

76,5 Mio. $ Privatplatzierung zu 3,10$

ir.herontx.com/news-releases/...765-million-private-placement

Macht 24,7 Mio. neue Aktien

Zahlen für Q2/22

• Umsatz 27,6 Mio. $
  
• Verlust 56 Mio. $
  
• Cash 84 Mio. $ (ohne PP)
  
• MK 366 Mio. $
  

ir.herontx.com/news-releases/...ncial-results-three-and-six-3

Zahlen für Q4/22

• Umsatz 30 Mio. $
  
• Verlust 20 Mio. $
  
• Cash 85 Mio. $
  
• MK 217 Mio. $
  

ir.herontx.com/news-releases/...financial-results-three-and-4

Zahlen für Q1/23

• Umsatz 30 Mio. $
  
• Verlust 33 Mio. $
  
• Cash 60 Mio. $
  
• MK 151 Mio. $
  

"Wir suchen nach Möglichkeiten, den Cash-Burn durch verbesserte betriebliche Effizienz zu reduzieren."

ir.herontx.com/news-releases/...ancial-results-three-months-4

Cash für 2 Quartale, bestensfalls übernimmt den Laden jemand, andernfalls müsste HRTX wohlmöglich Assets verkaufen um sich frisches Kapital zu besorgen, Offerings wären auch denkbar aber toxisch. Das Eigenkapital ist mittlerweile negativ.

Zahlen für Q2/23

• Umsatz 32 Mio. $
  
• Verlust 42 Mio. $
  
• Cash 33 Mio. $
  
• MK 152 Mio. $
  

"Im zweiten Quartal 2023 hat sich das neue Führungsteam auf die Neuausrichtung des Geschäfts konzentriert und kürzlich ein Kostensenkungsprogramm angekündigt, das dem Unternehmen bis 2025 voraussichtlich etwa 75 Millionen US-Dollar an Barausgaben einsparen wird.“

- Company is well capitalized after signing $50 million working capital credit facility and recent $30 million equity raise

ir.herontx.com/news-releases/...second-quarter-2023-financial

Die 80 Mio. $ verlängern die Cashreichweite m.M.n. für 2 Quartale.

Schwierige Lage bei Heron, kurzfristig kann ich hier nicht erkennen, wie die Profitabilität erreicht werden kann. Selbst das letzte Sparprogramm ist noch zu "klein" um die Verluste spürbar abzusenken.  

Die Umsatzschätzungen für das dritte Quartal liegen bei 32,75 Mio. $ / EPS -0,29$

Zahlen für Q3/23

• Umsatz 31,4 Mio. $
  
• Verlust 25 Mio. $
  
• Cash 77 Mio. $
  
• MK 76 Mio. $
  

-Heron erhöht die Prognose für den Nettoproduktumsatz im Onkologie-Pflegebereich für das Gesamtjahr 2023 von zuvor 99 bis 103 Millionen US-Dollar auf 104 bis 106 Millionen US-Dollar

• -Wir gehen davon aus, dass der Nettoproduktumsatz für das Gesamtjahr 2023 zwischen 123 und 125 Millionen US-Dollar und der
  
• Nettoproduktumsatz für das Gesamtjahr 2024 zwischen 138 und 158 Millionen US-Dollar liegen wird
  

ir.herontx.com/news-releases/...-third-quarter-2023-financial

hat sich seit dem Tief im Dezember 2023 gut erholt, habe die Aktie ganz aus den Augen verloren.
Ihre Medikament verkaufen sich wohl nun viel besser was sich auch im Kurs niederschlug.

waren jetzt nicht berauschend, wenn jedoch in Q4 ein Umsatz von mehr als 40 Millionen  rauskommt, würde man weiter auf Wachstumskurs laufen und die Aktien wären dann auch als sehr günstig anzusehen.  Bei 32 Millionen Umsatz 3 cent Verlust pro Aktie, da könnte bei einem Umsatz von 40 Millionen der Breakeven erreicht werden. Mal sehen was die Q4 Zahlen bringen.
Erfolge von Heron Therapeutics im 3. Quartal 2024
FDA-Zulassung der ZYNRELEF Vial Access Needle („VAN“)
ZYNRELEF mit günstiger Erstattungsgrenze in der endgültigen Regelung des CMS für den NOPAIN Act aufgenommen
Eingrenzung der Prognose für Produktumsatz, Nettoumsatz, bereinigte Betriebskosten und bereinigtes EBITDA für 2024, Cash Burn im Jahresverlauf 2024 von weniger als 10 Millionen USD
Nettoumsatz im 4. Quartal 2024 voraussichtlich im Bereich von 37 bis 43 Millionen USD
CrossLink-Vertriebspartnerschaft treibt Wachstum in ersten Ergebnissen voran.
 

Ausgang im Patenstreit dürfte die Aktien nun beflügeln.
Das Gericht entschied im Patentrechtsstreit zugunsten von Heron gegen Fresenius Kabi USA, LLC, bezüglich des Medikaments CINVANTI® (Aprepitant) als injizierbare Emulsion.

heute im Sonderangebot.  

ansprechend und schlagen sich im Kurs nieder. Es sieht nun wieder besser aus
27.02.2025 |

Erzielter GAAP-Nettogewinn im vierten Quartal 2024 von3,6 Millionen US-Dollar
Erwirtschafteter Nettoumsatz im Gesamtjahr 2024 von144,2 Millionen US-Dollar, ein Plus von 14 % gegenüber dem Vorjahr
Erzieltes bereinigtes EBITDA für das Gesamtjahr 2024 von8,6 Millionen US-Dollar
Erzielter Nettoumsatz von ZYNRELEF ® im vierten Quartal 2024 von8,5 Millionen US-Dollar und brachte die ZYNRELEF Vial Access Needle ("VAN") inDezember 2024
US-Bezirksgerichtentschied zugunsten von Heron im Patentstreit gegenFresenius Kabi USA, LLCund bestätigte die Gültigkeit der CINVANTI ®- Patente, die im Jahr 2035 auslaufen  

Analysten sehen gut aus
          §                                        2025e 2026e 2027e 2028e 2029e
Umsatzerlöse in Mio. 157,63 181,77 212,60 252,60 289,90
Gewinn/Aktie§                -0,05 0,05 0,19 0,36 0,48
       KGV§                                  -49,7 842,00 12,00 6,31 4,67

Bei Q4/24 lag der Umsatz bei über 40 Mio, womit die Schätzungen für 2025 durchaus übertroffen werden könnten. Langfristig könnte das Wachstum die Prognosen übertreffen.

sollte sich die Akte endlich ihren Tiefpunkt erreicht haben, natürlich ist für steigende Kurse hierfür auch ein Umsatzwachstum  und das erreichen des Breakevens 2026 erforderlich.
Heron Therapeutics schloss im August 2025 eine umfassende Kapitalrestrukturierung ab, bei der die Gesamtverschuldung von 175 Millionen auf 145Millionen  reduziert und die Fälligkeiten bis über 2030 hinaus verlängert wurden.