keine meldungen heißt auch
keine "schlechten meldungen".
dies ist für mich der einzige trost in
dieser situation, die einen schon nachdenklich macht.
hier stimmt wahrlich der satz :
die hoffnung stirbt zuletzt.
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... wenn hier weniger Sorgen, Nöte und Kurswünsche niedergeschrieben werden würden und dafür mehr Informationen und ernsthafte Diskussionen geführt werden würden. Ansonsten ist es auch nicht schlimm, wenn hier mal 1-2 Tage kein neuer Beitrag steht.
Morgen 6,11 € - ich spüre es
03.04.17 - wir starten durch - 6.50 € - nur meine Meinung
10.04.17 - der Kurs bricht ein - ich tippe auf 4,25 €
Einer muss immer seine Frau fragen, der andere träumt von täglichen Kurssprüngen im Eurobereich.
Was bringt euch das?
Die Arbeit wurde vom Beginn des Projekts bis zum Ende des Berichtszeitraums durchgeführt und die bisher erzielten Ergebnisse erzielt
Das Projekt begann mit der Projektgestaltung im Bereich Projektmanagement, Produktrisiko und Fertigungsrisikomanagement, Management von Regulierungsfragen sowie Qualitätsmanagement.
Epigenomics arbeitet unter einem Qualitätsmanagementsystem, das nach ISO 13485 zertifiziert ist für die Planung, Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von In-vitro-Diagnostika (IVD).
Dieses Projekt wird unter diesem Qualitätsmanagementsystem betrieben, das für den Erfolg des Projektes unerlässlich ist.
Mit dem Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über In-vitro-Diagnostika, die vom Generalsekretariat des Rates der EU den Delegationen vorgelegt wurden, wurde die Bewertung der Auswirkungen der Änderungen, die auf die Registrierungsanforderungen für Epi vorgeschlagen wurden, vorgelegt ProLung ist im Gange, ebenso wie die Untersuchung der relevanten Dokumente und Standards, die von GHTF, IMDRF oder CRF veröffentlicht wurden.
Da die Entwicklung und die klinische Validierung der Epi proLung der zentrale Teil dieses Projektes ist, wurden die tatsächlichen Validierungsanforderungen identifiziert und über die jeweiligen analytischen und klinischen Validierungspläne umgesetzt.
Diese Pläne wurden über Verifikations- und Validierungsprotokolle implementiert. Nach der Vorbereitung der analytischen (nicht-klinischen) Validierungsaktivitäten wurde die experimentelle Prüfung durchgeführt und die Analyse wurde im Berichtszeitraum begonnen und ist im Gange.
Die klinischen Validierungsaktivitäten wurden mit Rückmeldung des gebauten wissenschaftlichen Netzwerks geplant und vorbereitet.
Die klinische Validierung über das jeweilige klinische Studium erfolgt im zweiten Projektjahr.
Die Fertigung des Epi proLung-Produkts wurde so aufgebaut, dass der Umfang der Produktion sowohl den technischen Anforderungen als auch den wirtschaftlichen Bedürfnissen entspricht. Entsprechende Ausrüstung Qualifikation, Fertigungsprozess und Qualitätskontrolle Methode Validierung wurde geplant, teilweise ausgeführt und läuft. Kit-Losproduktion läuft derzeit auch.
Die Ergebnisse des Projekts wurden auf großen internationalen wissenschaftlichen Krebskonferenzen präsentiert und ein wissenschaftliches Manuskript, das diese Ergebnisse zusammenfasst, wurde zur Veröffentlichung angenommen (siehe unten).
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| 4 | CMS | Jayt91 | v0000v | 02.03.20 20:16 |