AEZS vs. KERX

wer an Nicknames glaubt, der glaubt auch an die Zahnfee...

...und die Begründungen und Verhältnismäßigkeiten gegenüber ITT.

Macrilen ™ stimuliert die Hypophyse Wachstumshormon effektiver als die ITT zu erzeugen; in etwa 80% aller Patienten, gemessen Spiegel nach Wachstumshormon wurden die Verabreichung von Macrilen ™ gleich oder höher als die Wachstumshormonspiegel durch die ITT hergestellt;
Der Macrilen ™ Test eine gute Leistung in der Studie:
Sensitivität (87%) und Spezifität (96%) des Macrilen ™ Tests waren zufriedenstellend;
Die Daten der vorangegangenen Studie (82% Sensitivität, 92% Spezifität) konnten reproduziert werden;
Die co-primären Endpunkt "negative Vereinbarung" mit dem ITT, der als relevanter Endpunkt betrachtet wird, wurde erfüllt, was zeigt, dass die Macrilen ™ Test medizinischen Nutzen zur Verfügung stellt;
Die co-primären Endpunkt "positive Vereinbarung" mit dem ITT nicht erfüllt wurde;
In der Wiederholbarkeit Teil der Studie, die auf Ersuchen der Europäischen Arzneimittel-Agentur, erwies sich Macrilen ™ Ergebnisse in hohem Maße reproduzierbar zu sein:
94% Reproduzierbarkeit (32 von 34 Fällen an der Cut-off-Punkt im Studienprotokoll definiert ist);
Reproduzierbarkeit der ITT, die in dieser Studie nicht untersucht wurde, wird schlechter als die Macrilen ™ Test, wie durch eine hohe Anzahl an nicht-auswertbaren ITTs in der Studie gezeigt;
Die Ergebnisse der Studie können durch Modulation der vordefinierten optimiert werden Abschaltpunkt von 2,8 ng / ml:
Jede Grenzpunkt für Macrilen ™ zwischen 4,6 ng / ml und 8,6 ng / ml hätte in einem positiven Studienergebnis in Folge, dass sowohl protokolldefinierten co-primären Endpunkte wurden erfüllt würden; und
Die Dosis von Macrilen ™ in der Studie verwendet wurde, war ausreichend und angemessen.

Ergo, es konnten garnicht alle ITT´s ausgewertet werden.

Ich sehe hier sehr gute Chancen auf eine Zulassung.
Sollte es sich bewahrheiten, dann werden die erwarteten 50Mio Umsatz ganz anders bewertet und in das KGV einfließen.
Zudem würde durch ein ok seitens der FDA eine Menge Vertrauen zurückkehren.

mach weiter so.

von mir erfährst du nichts,glaub was du glauben möchtest.

du auch.

Interessiert sowieso keinen.

wer diese nachricht nicht zu schätzen weiss, sollte hier auf keinen fall mehr drin sein !

und sein unwesen treiben...

diese Nachricht so, dass ich vorhin zugekauft habe.  :-)))))

das sie jetzt Mac nochmal aus dem Hut zaubern, weil Zopt schon durchgefallen ist.

ob du es zynisch meinst oder nicht ist sowas von irrelevant. Und die Annahme, dass man jetzt Macrilen gegen Zoptrex tauschen will, ist an Beklopptheit nicht zu überbieten,, tschuldigung.

Aeterna viel Vertrauen verspielt hat! Chart sieht ja auch aus wie ne Weltcup-Abfahrt. Wird schon, Mac sollte ein wenig nach unten absichern (kurs), mal bis zum Ende der Woche abwarten ...

die Argumentation von Herrscher ist natürlich schon klasse!  

worden.Er sollte jetzt ein Bisschen nachkaufen um den Kurs nach oben zu treiben.

letztendlich ist es doch egal wer mit vieviel eingestiegen ist.

die frage lautet doch,warum geht es im minimum nicht auf 4 wenn denn die nachricht so gut ist.

vielleicht haben die amis ja das trumpsyndrom bekommen und haben jegliche realitätsinn auch verloren??

nmm.

Ich denke es waren bei ihm größere Summen.Wir sollten nicht zu hart aburteilen.

Ein schlechtes Jahr! :-))

This NR alone about NDA discussion pre-approval for Zoptrex is the most important release.

Did anyone see in the presentation that was published it says that they had a successful PRE-NDA meeting with FDA for Zoptrex.

ich kaufe immer am Boden ein.Bin ein guter Kaufmann.

Einkaufen für 10€ und Verkaufen für 100€.Von den 10% Gewinn lebe ich.LOL!

von den 90 € geht abber noch was ab     .... zum leben wird es reichen  

wie viel Leichen du in deinem Silberdepot begraben hast! :-))))

du lebst also von einem  1 euro !?  

auch das interessiert hier niemanden.im übrigen,wer von uns hat keine leichen in keller.?,ach sorry ich vergaß,hier sind ja nur leute mit gewinn bzw. zum richtigen zeitpunkt eingestiegen.​