Spekulation auf Turnaround

nunmal deutliche, nicht neunmal deutliche heißen in Punkt 1 :) so groß sind die Vorteile dann sicher auch nicht

investors.portola.com/...8136&v=203&d=1&id=2324012

Darin heißt es

"Therefore, the agency has instituted an extension to allow more time for a thorough review of the information provided and to work with the company on labeling and post-marketing commitments."

Die Daten der Anexxa 4 Studie sind ja sehr gut und haben beim primären Endpunkt die geforderten 50% exzellenter oder guter Hämostase mit 83% glaube ich deutlich übertroffen. Also warum sollte die FDA die Zulassung jetzt weiter hinauszögern? Wie gesagt ergibt für mich alles keinen Sinn wenn nan das ganze Bild seit dem CRL von 2016 betrachtet.

Aber gut, letztlich entscheidet die FDA. Ich habe dennoch bei 32$ kräftig nachgekauft. Und ich beabsichtige nicht zu traden.

mit mehr Action, höheren Kursen und Volumen gerechnet... Alle ein wenig verängstigt nach den Rückschlägen oder kommt da noch was?

Das wir die 35 Dollar nachhaltig knacken, konnte man nach den News der letzten Monate wohl kaum erwarten.

Jetzt heißt es, abwarten und Daumen drücken.

in Betracht (sehr theoretisch,  ich weiß...) hätte ich schon erwartet das hier mehr auf den Zug aufspringen,  aber vielleicht ist Portola auch zu unbekannt..?

Klar könnte der Kurs wieder 80% zum alten Hoch steigen, aber eben auch nochmal 30-40% verlieren, wenn es wieder eine bad News gibt.

Die Zulassung gilt für Xarelto und Eliquis (die beiden aktuell am weitesten verbreiteten Xa Inhibitoren) und beinhaltet - soweit ich das gesehen habe - keine Einschränkung auf die ICH Population.

Diese Zulassung dürfte somit eine der besten Szenarien sein. Ein RCT ist dennoch fällig, aber post approval. Markteinführung mit Gen 1 soll Anfang Juni beginnen und Anfang 2019 dann mit Gen 2. Bin schon gespannt auf die beiden conference calls heute und am Mittwoch.

wenn es mal wieder so läuft , wie geplant . Gratuliere zu deinem mutigen Nachkauf ;-)  

Dann wird es interessant wie hoch wir heute laufen...

und Gratulation zurück :) und auch danke das du mich auf Ptla aufmerksam gemacht hast. War ein ganz schöner Ritt, mit all den Verzögerungen, dem negative trend vote B und dem RCT-Gespenst.

Ich habe gestern Abend tatsächlich noch darüber nachgedacht All-in zu gehen. Ich bin hier aber schon so fett drin das ich diesbezüglich dann doch kalte Füße gekriegt habe (oder vielleicht sollte man es auch einfach Vernunft nennen :) )

möchte ich trotzdem nochmal auf die Unterhaltung mit Kingstondown zurückkommen. Die vorläufige Ablehnung B in der EU kratzt natürlich etwas an der timeline und wenn man davon ausgeht, dass PTLA nicht gleich morgen übernommen wird und wir mit 80 Mio. shares fully diluted rechnen, dann würden Kurse von 50$ immerhin eine MKT Kap. von 4 Mrd bedeuten. Keine Frage, bei einer Übernahme, würde PTLA mehr erlösen. Nur als Orientierung....PTLA ist auch meine größte Position, aber man sollte auch immer im Hinterkopf behalten, dass hier noch etwas Wasser den Bach runterläuft, bzw runterlaufen kann, wenn PTLA es selber machen will. Trotzdem würde ich heute gerne die 50$ sehen.

Völlig klar, ich habe für heute auch keine bestimmte Erwartung. Ich bin generell erstmal erleichtert das A nun durch ist. Ich denke das zwischen 40 - 60$ heute alles möglich ist. Einen Teil werde ich ohnehin noch etwas länger halten. Denn so groß die Ernüchterung die letzten Monate auch war. PTLA stand nach B-Zulassung bei fast 70$ und wenn die Euphorie zurückkehrt möchte ich schon noch mit einer größeren Position dabei sein.

... jetzt haben wir den 603. Tage nach Threadbeginn (= mein Einstieg), Kaum zu glauben, dass es nun soweit ist. Geistesgegenwärtig nochmal am 23.03.18 zugekauft, nachdem der vorangegangene Nachkauf viiiieeel zu früh erfolgte. Nun denn... jetzt erwarte ich steigendes Interesse der Institutionellen und vielleicht kommt die Übernahme schneller als gedacht. Am liebsten nach einer Bieterschlacht. ;-)  

Das sind meist bessere Kurse als jetzt.

Ja ich weiß, Charttechnik bei einem Biotec ist etwas fragwürdig, aber nur so als Orientierung.

Den Chart hatte ich gestern gezeichnet. Ich geh davon aus, dass wir heute oder nächste Woche den blauen Kreis zwischen 47-50 Dollar erreichen. Und dann muss man mal abwarten wie es weitergeht.

genauer erklären?!

Ich hab da ja gar keine Ahnung was mit dem fettgedruckten Absatz gemeint ist. Danke!

"Andexxa received both U.S. Orphan Drug and FDA Breakthrough Therapy designations and was approved under the FDA’s Accelerated Approval pathway based on the change from baseline in anti-Factor Xa activity in healthy volunteers. Continued approval for this indication may be contingent upon post-marketing study results to demonstrate an improvement in hemostasis in patients."

Da hält sich die Euphorie ja in Grenzen.

nun sogar fallend? Gründe?

bevor es sich herumgesprochen hat..? Der bisherige Anstieg mag den Insidern, die bereits vorher investiert waren, geschuldet sein..?  

aber nach so einem Gap Up in den USA  wäre ein Invest mir zu riskant.

Muss mich wundern Kathuscha das Du so hoch in eine so spekulative Aktie investierst?

Hoffe es lohnt sich am Ende diese Nachkäufe heute....

grünes Licht von der FDA

endpts.com/...accelerated-approval-for-once-rejected-andexxa/

Wie heute morgen erwähnt, wartet auf den US Start. Ich steige jetzt ein ;-)