Dem heutigen Kursverlauf folgend war meine Entscheidung richtig. Sollte die Aktie weiter an Wert verlieren werde ich wieder zukaufen. Die langfristigen Aussichten bleiben positiv.
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28. April 2004
SCHWARZ PHARMA praesentiert Phase II Ergebnisse zu neuropathischem Schmerz
Ein vielversprechendes kuenftiges Medikament zur Behandlung des durch
diabetische Neuropathie verursachten Schmerzes wird auf dem Jahreskongress der
American Academy of Neurology (AAN), vom 24. April bis 1. Mai 2004 in San
Francisco, USA, vorgestellt.
Die Ergebnisse der randomisierten, plazebo-kontrollierten und multi-zentrischen
Studie zum Nachweis von Sicherheit und Wirksamkeit des Medikamentes Harkoseride
von SCHWARZ PHARMA gegen durch diabetische Neuropathie hervorgerufene Schmerzen
werden auf dem Kongress der AAN in San Franzisko, USA, vorgestellt.
Die Studie beweist, dass Harkoseride den durch die diabetische Neuropathie
verursachten Schmerz effektiv und nachhaltig reduziert sowie die Schlafqualitaet
und die Faehigkeit, aktiv am taeglichen Leben teilzunehmen, verbessert. Der
beobachtete Therapieeffekt gegenueber Plazebo (Scheinmedikament) war statistisch
signifikant und klinisch relevant. Das Medikament war gut vertraeglich, da das
Nebenwirkungsprofil mit dem eines Plazebo vergleichbar war.
*Diese Studie hat unter Beweis gestellt, dass Harkoseride den durch diabetische
Neuropathie hervorgerufenen Schmerz erfolgreich reduzieren kann" sagt Dr. Aziz
Shaibani, MD, FACP, Professor am Baylor College of Medicine, Direktor des Nerve
& Muscle Center in Texas, Houston, USA. *Das sich in der Entwicklung befindliche
Medikament verfuegt ueber einen deutlichen klinischen Vorteil und war sehr gut
vertraeglich. Es koennte daher eine dringend notwendige Alternative fuer die
Diabetes-Patienten darstellen, die unter neuropatischem Schmerz leiden."
In dieser doppelblinden Studie mit ansteigender Dosierung wurden 119 Diabetes-
Patienten mit klinisch diagnostiziertem neuropathischen Schmerz randomisiert.
Die Patienten wurden bis zu einer Tagesdosis von 400mg titriert, d.h. die Dosis
wurde sukzessive bis auf 400mg gesteigert. Auf die vierwoechige Behandlungsphase
folgte eine einwoechige Ausschleichungsphase. Primaervariable war die
Reduzierung von neuropathischem Schmerz bei Harkoseride im Vergleich zu Plazebo
gemessen an der 11-Punkte umfassenden Likert-Skala. Zusaetzliche
Sekundaervariablen waren Gemuetsschwankungen, Schlafqualitaet und die
Faehigkeit, an Aktivitaeten des taeglichen Lebens teilzunehmen.
Harkoseride (*SPM 927") ist ein Anti-Convulsivum bzw. ein Anti-Epileptikum, d.h.
eine Substanz gegen Krampfanfaelle, mit einer neuen und einzigartigen
Wirkungsweise. Das Phase III Studienprogramm, bei dem Patienten ueber eine Dauer
von insgesamt 18 Wochen behandelt werden, startete im vierten Quartal 2003.
Erste Ergebnisse werden fuer das dritte Quartal 2005 erwartet.
Neuropathischer Schmerz wird verursacht durch eine Fehlfunktion des
Nervensystems. Im Gegensatz zu *normalen" Schmerzen besitzt neuropathischer
Schmerz keine Warnfunktion. Ein durch die diabetische Neuropathie verursachter
Schmerz ist eine sehr verbreitete chronische Krankheit, die durch das sich im
Zeitablauf verschlechternde Krankheitsbild bei Diabetes hervorgerufen wird und
unter der insgesamt ca. 11 Millionen Diabetiker weltweit leiden. Derzeit gibt es
kaum ein Medikament, welches diese Schmerzen lindern kann. Aus diesem Grunde
verwenden Aerzte und Patienten ueberwiegend anti-convulsive Mittel zur
Behandlung.
SCHWARZ PHARMA AG (Sitz Monheim, Deutschland) entwickelt und vermarktet
innovative Arzneimittel. Schwerpunkte liegen in den Bereichen Neurologie,
Urologie und Herz-Kreislauf. Mit Investitionen in Forschung und Entwicklung
forciert das Unternehmen die Entwicklung innovativer Wirkstoffe gegen
Erkrankungen wie Parkinson, Restless Legs Syndrom, Epilepsie, neuropathischen
Schmerz, Inkontinenz und gutartige Prostatavergroesserung. SCHWARZ PHARMA
verfuegt ueber eine ausgepraegte internationale Praesenz mit
Tochtergesellschaften in Europa, USA und Asien. Im Geschaeftsjahr 2003 erzielte
die Gruppe einen Umsatz von 1,5 Mrd. EURO und einen Jahresueberschuss von 132,5
Mio. EURO. Die Aktien der SCHWARZ PHARMA AG werden an der Frankfurter und
Duesseldorfer Boerse gehandelt.
Kontakt: Antje Witte; Tel: +49 2173 48 1866; Internet: www.schwarzpharma.com
Diese Presseerklaerung enthaelt Annahmen, Erwartungen und Prognosen zur
zukuenftigen Entwicklung der Branche, des rechtlichen und wirtschaftlichen
Rahmens und des Unternehmens. Diese Annahmen, Erwartungen und Prognosen sind
unsicher und unterliegen jederzeit einem Aenderungsrisiko. Dies kann zur Folge
haben, dass zukuenftige Berichte und Fakten des Unternehmens wesentlich von den
hier skizzierten Aussichten abweichen. Das Unternehmen uebernimmt keinerlei
Verantwortung fuer die Aktualisierung derartiger Annahmen, Erwartungen und
Prognosen zur zukuenftigen Entwicklung der Branche, des rechtlichen und
wirtschaftlichen Rahmens und des Unternehmens.
Mit freundlichen Gruessen
SCHWARZ PHARMA AG
Corporate Communications
Britta Arnolds
+49 2173 48 1238