SAGE 63,30$

neuer CEO

investor.sagerx.com/news-releases/...intment-barry-greene-ceo

Hier die Antwort auf die Frage #24 warum der Kurs nach Bekanntgabe des Deals mit Biogen so eingeknickt ist. Zwei Analysten hatten sich negativ über den Deal geäußert. Seitdem hat sich die Aktie behauptet und knapp 20$ zugelegt.

www.thestreet.com/investing/...alysts-negative-on-biogen-deal

Unternehmensstrategie für 2021

"Catalyst rich 2021 includes expected topline readouts from ten clinical trials across the Company’s depression, neurology and neuropsychiatry franchises and in COVID-related ARDS"

investor.sagerx.com/news-releases/...orate-strategy-update-jp

Zahlen für 2020

• Umsatz 1,11 Mrd. $
  
  • davon 1,1075 Mrd. $ Kollaborationszahlungen (Biogen)
    
• Gewinn 606 Mio. $
  
• Cash 2,1 Mrd. $
  
• MK 4,9 Mrd. $
  

investor.sagerx.com/news-releases/...arter-and-full-year-2020

SAGE-324 reduziert Muskelzittern, allerdings mit signifikanten Nebenwirkungen

investor.sagerx.com/news-releases/...sage-324-phase-2-placebo

Antidepressivum Zuranolone erreicht Ziele in WATERFALL-Studie (SAGE-217/BIIB125)

Allerdings bleiben Fragen zum Nutzen bestehen, dieser scheint relativ gering zu sein. Daher wohl auch dieser vorbörsliche Rückgang.

investor.sagerx.com/news-releases/...positive-pivotal-phase-3

Trotz der positiven vorläufigen Ergebnisse der klinischen Phase-3-Studie, zeigten die Daten aber auch, dass die Wirkung der Therapie im Laufe der Zeit nachließ.

medcitynews.com/2021/06/...pression-drug-market-is-skeptical/

Langsam kann man kaufen. Sage hat noch 2 Mill Cash…usw dazu jetzt RSI überverkauft

Gut beobachtet Steffen68ffm! BB Biotech hat dieses Potential scheinbar erkannt und in Q2/21 seine bestehende Position um 31% aufgestockt.

"Sage kündigte zusammen mit seinem Entwicklungspartner Biogen an, dass die WATERFALLPhase-
III-Zulassungsstudie bei Patienten mit ausgeprägten Depressionen ihren primären
Endpunkt erreicht hat. Zuranolone erbrachte gemäss der Gesamtwertung nach der Hamilton
Depression Scale mit 17 Items (HDRS17) statistisch signifikante Zustandsverbesserungen bei
Depressionen. Der Markt zeigte sich jedoch weniger beeindruckt als wir. Das Investment Team
stuft Zuranolone als von den Arzneimittelbehörden zulassungsfähiges Medikament ein und geht
für 2022 von einem Markteintritt in einem grossen Medizinproduktemarkt (MDD-Markt) aus.
Daher haben wir die bestehende Position zu vorteilhaften Konditionen aufgestockt"

Quelle: BB Biotech AG Zwischenbericht per 30.06.2021

report.bbbiotech.ch/Q221/de/

Meinen Daten zufolge hat BB Biotech in Q2/21 mindestens 53$ pro Aktie für ihre Aufstockung gezahlt. Wenn man dann als Privatanleger aktuell zu Kursen unter 46$ zu einsteigen kann, dann sehe ich das positiv.

In meinen Augen ist SAGE auf dem aktuellen Niveau ein relativ risiko-armes Invest. Die Marktkapitalisierung liegt bei 2,5 Mrd., allein die Cashposition liegt bei 2,0 Mrd. $ (aus dem Biogen Deal). Also wie weit soll SAGE denn noch sinken, auf Cashniveau? Das fände ich lächerlich. Sehe hier maximal 20% Abwärtspotential bei einem ungleich größeren Aufwärtspotenzial. Finde das Chancen-Risiko Verhältnis sehr attraktiv. Keine Aufforderung zum kauf, nur meine persönliche Meinung.

Zahlen für Q2/21

• Umsatz 1,6 Mio. $
  
• Verlust 107 Mio. $
  
• Cash 1,9 Mrd. $
  
• MK 2,6 Mrd . $
  

ANTICIPATED 2021 MILESTONES

Late 2021:

• Zuranolone:
  • Report topline data from Phase 3 CORAL Study
    
  • Report topline data cut from Phase 3 SHORELINE Study 50 mg cohort

• SAGE-324:
  • Initiate Phase 2 dose-ranging study in ET

• SAGE-718:
  • Report topline data from Phase 2a LUMINARY open-label, signal finding study in patients with AD mild cognitive impairment and mild dementia
  • Initiate placebo-controlled Phase 2 study in early to moderate HD

• SAGE-689 & SAGE-904:
  • Complete ongoing Phase 1 studies (SAD for SAGE-689 and SAD/MAD for SAGE-904)
    

investor.sagerx.com/news-releases/...d-quarter-2021-financial

SAGE lässt zwei Studien fallen, die für die Zuranolone Zulassung als unnötig erachtet wurden

• die  REDWOOD und RAINFOREST Studien waren bereits in Q4/19 im Rahmen der Überarbeitung seiner Strategie angesichts des Scheiterns der Phase-3-Studie MOUNTAIN bei schweren depressiven Störungen ausgesetzt
  
• zusätzlich zu zwei placebokontrollierten Phase-3-Studien (CORAL bei MDD und SKYLARK bei postpartaler Depression) führt Sage noch eine offene Phase-3-Studie bei MDD mit dem Namen SHORELINE durch
  
• Sage gab eine Verzögerung der Phase-3-Studie SKYLARK zur postpartalen Depression (PPD) bekannt. Es wird nun erwartet, dass die Top-Line-Daten der Studie etwa Mitte 2022 vorliegen.
  
  • Sage Therapeutics führte die Verzögerung auf „ein langsameres Tempo der Einschreibung in die Studie zurück als erwartet, aufgrund einer geringeren Anzahl von Frauen, die sich um PPD kümmern, und einer niedrigeren Geburtenrate während der Pandemie“
    
• die Brexanolon-Phase-3-Studie bei Patienten mit COVID-19-assoziiertem akutem Atemnotsyndrom wurde beendet, da die Studie die Erwartungen der Einschreibung nicht erfüllt habe
  

MK 2,44 Mrd. $, ich bleibe bei meiner Einschätzung. SAGE bietet m.M.n. mehr Chancen als Risiken. Es ist immer schwer abzuschätzen wo eine Aktie ihr Tief markieren wird, bei SAGE gehe ich von maximal 20% Abwärtspotential aus, dann wäre die MK gleich dem Cashbestand. Also spätestens bei 33$ (falls die Aktien überhaupt soweit fällt) wäre SAGE ein Cashplay. Zudem sollte sich Biogen überlegen ob sie dieses Biotech nicht übernehmen wollen.

Das sieht anscheinend auch BB Biotech so und hat mittlerweile die 5% Schwelle überschritten

• im letzten Zwischenbericht für Q2/21 hatten BB Biotech 2.325.104 Aktien von SAGE im Portfolio
  
• laut der letzten Mitteilung hat sich dieser Bestand nun auf 2.960.104 Aktien erhöht
  
• demzufolge hat BB Biotech zwischen dem 1. Juli und dem 11. August 635.000 Aktien von BB Biotech zugekauft
  
• schätzungsweise könnte der Kaufpreis bei 43$ je Aktie gelegen haben; Volumen ~27 Mio. $
  

investor.sagerx.com/node/11796/html

Selbst der CEO hat am 5. August zugegriffen und 23.640 Aktien zu je 43,15$ erworben (Volumen 1 Mio. $)

www.gurufocus.com/stock/SAGE/insider?search=sage

MK 2,47 Mrd. $, m.M.n sind sehr attraktive Kurse  

Fast-Track-Status für SAGE-718 (in HD)

www.rttnews.com/3225839/...sage-718-from-fda-quick-facts.aspx

das Readout der zuranolone CORAL Studie verzögert sich

Eigentlich sollten die Ergebnisse bis zum Jahresende vorliegen, nur verschiebt sich dieser Termin auf "early 2022"

investor.sagerx.com/news-releases/...ce-plans-submit-new-drug

"Sage Therapeutics, Inc. and Biogen Inc. today announced their plan to submit a New Drug Application (NDA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for zuranolone, an investigational two-week, once-daily therapeutic in the second half of 2022. The planned initial submission package will seek approval of zuranolone for the treatment of major depressive disorder (MDD) and an additional filing for postpartum depression (PPD) is anticipated in the first half of 2023 "

Verzögerung hin oder her,  knapp 9% Kursabschlag halte ich für übertrieben.  

Zahlen für Q3/21

• Umsatz 1 Mio. $
  
• Verlust 130 Mio. $
  
• Cash 1,8 Mrd. $
  
• MK 2,5 Mio. $
  

- NDA submission for zuranolone for the treatment of MDD expected to be filed in the second half of 2022, with rolling submission planned to begin in early 2022

- CORAL Study primary endpoint updated, in line with goal of study to demonstrate rapid reduction in depressive symptoms and benefits throughout treatment period when co-initiated with standard antidepressants

investor.sagerx.com/news-releases/...r-2021-financial-results

positive Phase 3 Zuranolone Ergebnisse in SHORELINE Studie

m.benzinga.com/article/24378827

MK 2,2 Mrd.$, der Cashwert müsste bei ca. 30$ liegen

Phase 3 Zuranolone erreicht primären Endpunkt und wichtige sekundäre Endpunkte

"Problem" ist, dass Wirkung vom 3 Tag nicht an Tag 15 anhielt.

investor.sagerx.com/news-releases/...-phase-3-coral-study-met

www.statnews.com/2022/02/16/...t-effect-of-experimental-pill/

einige Analystenabstufungen

• 
  u.a. GS hat das Kursziel von 174 auf 96$ gesenkt
  

www.marketscreener.com/quote/stock/...es-Buy-Rating-39503563/

Für mich ist SAGE ein reines Zulassungs-Play. Mein persönliches Kursziel liegt bei mindestens 45$. Ausgehend vom aktuellen Kurs wäre das eine Performance von über 30% bei einem überschaubaren Risiko (wegen der hohen Cashdeckung). MK 2,0 Mrd. $

Zahlen für Q4/21

• Umsatz 1,6 Mio. $
  
• Verlust 125 Mio. $
  
• Cash 1,742 Mrd. $
  
• MK 1,826 Mrd. $
  

-Rolling NDA submission for zuranolone in MDD expected to begin in early 2022 and planned to be completed in the second half of 2022 now supported by data from six positive clinical studies

- An associated NDA submission in PPD expected in 2023; Fast Track designation received for zuranolone in PPD

investor.sagerx.com/news-releases/...arter-and-full-year-2021

Der Cashwert liegt bei ca. 29,60$

Zahlen für Q1/22

• Umsatz 2 Mio. $
  
• Verlust 122 Mio. $
  
• Cash 1,625 Mrd. $
  
• MK 1,751 Mrd. $
  

investor.sagerx.com/news-releases/...r-2022-financial-results

Cashwert 27,52$

SAGE plant einen "gemeinsamen" Zulassungsantrag von Zuranolone für die Behandlung von sowohl MDD als auch PPD einzureichen. Das Unternehmen hat die FDA über diese Aktualisierung informiert, und die FDA hat keine Einwände erhoben. Die Einreichung soll in H2/22 abgeschlossen werden und eine vorrangige Überprüfung beantragt werden.

vom Januar 2023: investor.sagerx.com/node/12671/html#d430104dex991.htm