FDA verhängt Stop für die klinisches Entwicklungsprogramm Rusfertide
"Die klinische Aussetzung folgt auf die Mitteilung von Protagonist an die FDA über einen kürzlichen nicht-klinischen Befund in einer 26-wöchigen transgenen Mausmodellstudie mit rasH2. Das rasH2-Modell wurde entwickelt, um Signale im Zusammenhang mit der Tumorgenität zu erkennen, und in dieser Studie wurden gutartige und bösartige subkutane Hauttumore beobachtet."
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