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Pfizer Asked the FDA to Approve Its Covid Vaccine. What Comes Next.
Nov. 20, 2020 7:58 am ET
Pfizer arbeitet zügig an der Beendigung der Coronavirus-Pandemie.
Das Unternehmen sagt, dass es die U.S. Food and Drug Administration um eine Notfallzulassung (EUA) für seinen Covid-19-Impfstoff bittet, der gemeinsam mit BioNTech entwickelt wurde.
Die Einreichung liegt genau im Zeitplan. Als Pfizer am 9. November ermutigende Wirksamkeitsdaten für den Impfstoff meldete, sagte das Unternehmen auch, dass es damit rechnet, die Daten bis zur dritten Novemberwoche bei der FDA einzureichen. Wenn alles gut geht, könnte der Vertrieb etwa Mitte Dezember beginnen.
Die FDA wird so viele Kästchen ankreuzen wollen, wie sie kann, so schnell sie kann. Bevor sie die EUA genehmigt, wird die Behörde alle Sicherheitsdaten sowie das Herstellungssystem von Pfizer prüfen. Schließlich wird der Impfstoff freiwillig von Hunderten von Millionen gesunden Menschen eingenommen werden.
Es wird auch keine triviale Angelegenheit sein, ihn zu ihnen zu bringen.
Es geht nicht nur darum, den Impfstoff kalt zu halten und ihn zur richtigen Zeit an den richtigen Ort zu bringen, die so genannte "Kühlkette". Das wird schwierig sein, aber ebenso schwierig wird es sein, ihn Millionen von nicht infizierten Menschen zu geben und die Ergebnisse zu verfolgen.
Das ist eine Herausforderung, aber eine willkommene Herausforderung, wenn sie dazu beiträgt, die Pandemie zu beenden.
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