Kollaboration mit BMS
ir.nektar.com/news-releases/...l-myers-squibb-amend-strategic
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FDA Panel stimmt mit 27-0 gegen eine Zulassung von NKTR-181
Das Expertengremium wollte mehr Daten und sah die Gefahr einer missbräuchlichen Anwendung seitens der Patienten als zu hoch an. Inmitten der Opioid-Krise in den USA war es seitens Nektar Therapeutics auch kein guter Zeitpunkt einen Zulassungsantrag für ein Opioid-Mittel zu stellen. NKTR reagierte prompt, zog seinen Zulassungsantrag zurück, wird alle Investiotionen in das Programm (NKTR-181) stoppen und erhofft sich dadurch Kosteneinsparungen zwischen 75 und 125 Mio. $ in 2020. Aus meiner Sicht ist die Ablehnung durch das Panel sogar positiv für NKTR, da es sich nun stärker auf andere Programme fokussieren kann.
Kleiner Ausflug zu einem anderen Unternehmen: Halozyme, diese hatten am 4.11.19 bekannt gegeben, dass ihre Phase3 Studie HALO-301 (Bauchspeicheldrüsenkrebs) gescheitert ist, die Aktie gab vorbörslich nach und notierte am Handelsende sogar im Plus, weil viele Investoren dieses Programm eher als "Klotz am Bein" von HALO empfanden. NKTR ist seinen Klotz nun los.
xconomy.com/national/2020/01/14/...killer-asks-for-more-data/
Zahlen für 2019
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2 | 189 | Nektar Therap. - PEGylierung von Wirkstoffen = $$$ | Biotech4u | gdchs | 04.04.24 19:25 |