GPC Biotech erhält FDA-Genehmigung für Studie mit Satraplatin
02.09.2003 08:49:00
Das deutsche Biotech-Unternehmen GPC Biotech AG erhielt von der US-Gesundheitsbehörde FDA die Freigabe für den Beginn der klinischen Phase-III-Studie für sein Krebsmedikament Satraplatin. Diese Zulassungsstudie wird die Behandlung mit Satraplatin in Kombination mit Prednisone gegenüber der Behandlung mit Prednisone alleine bei Patienten mit Hormon-resistentem Prostatakrebs untersuchen, die bereits mit anderen Chemotherapeutika erfolglos vorbehandelt wurden.
Primärer Endpunkt der Studie für ein beschleunigtes Zulassungsverfahren wird die Auswirkung des Medikaments auf die Zeitspanne bis zum erneuten Fortschreiten der Krankheit sein. Weitere Ziele der Studie sind die Bewertung der Auswirkung des Medikaments auf die Schmerzen der Patienten, der Überlebenszeit sowie der Medikamentensicherheit.
Die Aktien kletterten gestern um 11,88 Prozent und schlossen bei 7,16 Euro.
02.09.2003 08:49:00
Das deutsche Biotech-Unternehmen GPC Biotech AG erhielt von der US-Gesundheitsbehörde FDA die Freigabe für den Beginn der klinischen Phase-III-Studie für sein Krebsmedikament Satraplatin. Diese Zulassungsstudie wird die Behandlung mit Satraplatin in Kombination mit Prednisone gegenüber der Behandlung mit Prednisone alleine bei Patienten mit Hormon-resistentem Prostatakrebs untersuchen, die bereits mit anderen Chemotherapeutika erfolglos vorbehandelt wurden.
Primärer Endpunkt der Studie für ein beschleunigtes Zulassungsverfahren wird die Auswirkung des Medikaments auf die Zeitspanne bis zum erneuten Fortschreiten der Krankheit sein. Weitere Ziele der Studie sind die Bewertung der Auswirkung des Medikaments auf die Schmerzen der Patienten, der Überlebenszeit sowie der Medikamentensicherheit.
Die Aktien kletterten gestern um 11,88 Prozent und schlossen bei 7,16 Euro.
