GPC-Biotech - Einflußfaktoren für Kursverläufe

München (aktiencheck.de AG) - Die Experten der "EURO am Sonntag"
empfehlen die Aktie von GPC Biotech spekulativ zu kaufen.

Gespannt warte GPC Biotech auf die Auswertung einer Zulassungsstudie zu Satraplatin.
Die Auswertung solle Aufschluss darüber geben, inwieweit das Medikament die Ausbreitung der Krebszellen bei Prostatakrebs verzögere. Für Herbst würden erste Ergebnisse erwartet. Sollte das Medikament diese Hürde überwinden, dürfte ab 2007 ein Umsatz in Höhe von rund 500 Mio. USD möglich sein.

Die GPC Biotech-Aktie sei auch aus charttechnischer Sicht interessant.
Dietmar Hopp, Mitgründer der SAP, werde dies freuen, er halte 10 Prozent an GPC Biotech.

Mit einem Kursziel in Höhe von 15 Euro ist die GPC Biotech-Aktie ein spekulativer Kauf. Zur Absicherung sollte ein Stoppkurs bei 10,20 Euro platziert werden. (31.07.2006/ac/a/t)
Analyse-Datum: 31.07.2006

Die randomisierte Phase-2-Studie in fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom wird in voraussichtlich über 20 Studienzentren in Europa und den USA durchgeführt und wird ungefähr 120 Patienten umfassen. Das wichtigste Ziel dieser Studie ist die Bestimmung der progressionsfreien Überlebenszeit. Außerdem wird die Studie die Gesamtüberlebenszeit, Ansprechrate und Verträglichkeit untersuchen.

"Kombinationstherapien mit Platinderivaten werden bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom sehr häufig angewendet. Allerdings werden ältere Patienten aus Angst, dass sie diese nicht gut vertragen könnten, oftmals nicht mit einer Standard-Chemotherapie behandelt", sagte Dr. Marcel Rozencweig, Senior Vice President der Medikamentenentwicklung und Chief Medical Officer bei GPC Biotech. "Eine Kombinationstherapie mit Satraplatin - einem oral verfügbaren und gut verträglichen Platinderivat - zusammen mit einem anderen oralen und gut verträglichen Medikament wie Tarceva, könnte, sofern die Wirksamkeit aufgezeigt werden kann, dieser unterversorgten Patientengruppe eine wichtige neue Behandlungsmöglichkeit bieten."

Die Patienten dieser Phase-2-Studie werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, die entweder mit Satraplatin plus Tarceva oder nur mit Tarceva behandelt werden. In der Satraplatin-Gruppe werden die Medikamente nacheinander verabreicht. Ein Behandlungszyklus umfasst in beiden Gruppen 28 Tage. Die Patienten werden auch entsprechend ihres früheren Zigarettenkonsums und nach Geschlecht gruppiert und ausgewertet.

Über Lungenkrebs Lungenkrebs ist die am häufigsten zum Tode führende Krebserkrankung in den USA. Im Jahr 2006 werden rund 162.000 Todesfälle und über 170.000 Neuerkrankungen erwartet. Die Fünf-Jahres-Überlebensrate beträgt in den USA nur 15 Prozent. Statistiken für Europa rechnen mit über 375.000 Neuerkrankungen pro Jahr und über 345.000 Todesfällen. Das nicht-kleinzellige Lungenkarzinom macht über 80 Prozent aller Lungenkrebserkrankungen aus und über 50 Prozent der Fälle sind zum Zeitpunkt der Diagnose inoperabel.

Die Standard-Erstlinientherapie für Patienten mit einem fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom ist in der Regel eine Kombinationstherapie, häufig mit einem Platinderivat. Bei älteren Patienten oder Patienten die bereits geschwächt sind, kann aus Sorge, dass die Kombinationstherapie nicht vertragen wird, auch eine Therapie mit nur einem Medikament empfohlen werden. Folglich besteht ein Bedarf an gut verträglichen, wirksamen Kombinationstherapien.

Über Satraplatin Der Medikamentenkandidat Satraplatin gehört zur Medikamentenklasse der Platinderivate, die in den letzten beiden Jahrzehnten zu einem wichtigen Bestandteil moderner Chemotherapien bei der Behandlung unterschiedlicher Krebserkrankungen wurden. Im Gegensatz zu den derzeit verfügbaren Vertretern dieser Wirkstoffklasse, die alle intravenös verabreicht werden müssen, können Patienten Satraplatin als Kapsel zu Hause einnehmen.

Im Dezember 2005 schloss GPC Biotech die Patientenrekrutierung für die Phase-3-Zulassungsstudie (SPARC-Studie) ab und begann mit der schrittweisen Einreichung des Zulassungsantrags (Rolling NDA) bei der US-Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration). Ebenfalls im Dezember 2005 hat GPC Biotech einen Entwicklungs- und Lizenzvertrag mit der Pharmion GmbH, einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft der Pharmion Corporation, für die Vermarktung von Satraplatin in Europa und bestimmten anderen Gebieten abgeschlossen.

Satraplatin wurde in verschiedenen Tumorarten untersucht. Bei hormonresistentem Prostatakrebs, dem kleinzelligen Lungenkarzinom sowie Eierstockkrebs wurden klinische Studien der Phase 2 abgeschlossen. Verschiedene weitere Studien, welche Satraplatin in Kombination mit Bestrahlungstherapie, in Kombination mit anderen Krebstherapien und in einer Reihe von anderen Krebsarten untersuchen, werden derzeit durchgeführt oder sind geplant. Satraplatin wurde im Jahr 2002 von Spectrum Pharmaceuticals, Inc. einlizenziert. Weiterführende Informationen zu Satraplatin sind in der Rubrik "Anti-Krebs-Programme" auf der Webseite des Unternehmens unter www.gpc-biotech.com abrufbar.  

damit könnten in den nächsten 8 Wochen die 15 € wieder getestet werden.

Geschäftsentwicklung und Halbjahresabschluss am Dienstag 8.8.06

Kaufsignal wird ausgelöst!
aber um eine kleine sommerralley zu starten muß die 12,50 fallen

sommerralley ???

Sind doch jetzt in Frankfurt nochmal schöne Kaufkurse zum Traden.

GPC Biotech: Kurzfristig akkumulieren
GPC Biotech heraufgestuft von halten auf akkumulieren auf kurzfristige Sicht.

Dienstag, 08. August 2006
 

Das Biotechnologieunternehmen GPC Biotech AG hat den Umsatz im zweiten Quartal 2006 um 126% gegenüber dem Vorjahresquartal auf 5,6 Millionen Euro gesteigert (Vj. 2,5 Millionen Euro). Der Anstieg des Umsatzes beruht auf dem Entwicklungs- und Lizenzvertrag für Satraplatin für Europa und bestimmte andere Gebiete, der im Dezember 2005 mit Pharmion abgeschlossen wurde, teilte das Unternehmen am Dienstag mit. Der Forschungs- und Entwicklungsaufwand (F&E) stieg im zweiten Quartal 2006 um 4% auf 14,5 Millionen Euro (Vj. 13,9 Millionen Euro). Die allgemeinen und Verwaltungsaufwendungen verringerten sich um 12% auf 5,8 Millionen Euro (Vj. 6,6 Millionen Euro). Der Periodenfehlbetrag verringerte sich dadurch um 5% auf -15,2 Millionen Euro (Vj. -16,0 Millionen Euro). Das Ergebnis je Aktie beträgt -0,46 Euro (Vj. -0,53 Euro). Zum 30. Juni 2006 verfügte GPC Biotech über liquide Mittel, kurzfristig veräußerbare Finanzanlagen und Wertpapiere des Umlaufvermögens in Höhe von 127,9 Millionen Euro (31. Dezember 2005: 95,2 Millionen Euro), darunter 1,6 Millionen Euro als Sicherheit hinterlegte liquide Mittel. Der Netto-Cash-Burn der ersten sechs Monate 2006 belief sich auf 3,6 Millionen Euro, mit einem Zahlungsmittelzufluss in Höhe von 12,8 Millionen Euro im ersten Quartal 2006 sowie einem Netto-Cash-Burn in Höhe von 16,2 Millionen Euro im zweiten Quartal 2006."Unser Umsatz hat sich im zweiten Quartal 2006 aufgrund unseres Entwicklungs- und Lizenzvertrags mit Pharmion im Vergleich zum zweiten Quartal 2005 mehr als verdoppelt. Damit sind wir auf gutem Wege unser Umsatzziel einer in etwa Verdoppelung auch im Gesamtjahr 2006 zu erreichen", sagte der Finanzvorstand Dr. Mirko Scherer. "Unsere solide Finanzlage ermöglicht es uns, unsere Pläne für die Vermarktung von Satraplatin voranzutreiben und auch unsere Pipeline weiterzuentwickeln, indem wir neue klinische Studien mit unserem führenden Medikamentenkandidaten beginnen und unsere anderen Programme weiter entwickeln."  

Die positiven Ergebnisse sollten sich jetzt mal so langsam im Kurs niederschlagen !
Habe die Hoffnung auf 15 Euro im Herbst noch nicht aufgegeben.

Ich habe das ungute Gefühl, dass sich die FDA noch mehr Zeit lässt mit der Zulassung. Es baut sich in USA ein Konkurrenzprodukt auf, allerdings mit einem großen Nachteil für US-Anleger und Vorteil für GPC-Aktionäre: das amerik. Unternehmen wird sozusagen kaputt geshortet. Eine ungute Entwicklung in USA, die shorten alles in Grund und Boden was auch nur leise den Kopf hebt. Wenn Satra doch noch eine weitere Warteschleife kriegt, sehen wir 8-9 € wieder, leider. Aber soweit ist es noch nicht und der Vorstand ist positiv gestimmt! (Muss er wohl auch, was sonst?)  

warum sollte sich die fda zeit lassen??
dieses posting hat doch weder hand hat noch fuss!!!
konkurrenzprodukte wird es immer geben!!! welches soll denn das in diesem fall sein???
das gpc mit der zulassung voll im zeitplan ist, zeigt doch die kürzliche einreichung der nichtklinischen daten u. das ist das grösste paket!
bevor du solche postings reinstellst solltest du mal deren sinn überprüfen, weil ich kann da nur unsinn lesen....sorry!

     * Phase 2 study evaluating satraplatin in combination with Tarceva(R)
       (erlotinib) in patients with advanced non-small cell lung cancer
     * Phase 1/2 study evaluating satraplatin in combination with radiation
       therapy and Xeloda(R) (capecitabine) in patients with rectal cancer
     * Two Phase 1 trials evaluating satraplatin plus Xeloda in patients with
       advanced solid tumors; first studies initiated that are evaluating
       satraplatin in combination with another oral chemotherapy treatment.
     * Phase 1 study evaluating satraplatin in combination with Gemzar(R)
       (gemcitabine) in patients with advanced solid tumors

17:01:30   11,70   100   91.774
17:00:13 11,71 100 91.674
16:59:04 11,71 100 91.574
16:57:43 11,71 100 91.474
16:56:31 11,71 100 91.374
16:55:14 11,71 100 91.274
16:54:21 11,71 23 91.174
16:54:05 11,70 77 91.151
16:52:44 11,70 100 91.074
16:51:31 11,70 100 90.974
16:50:19 11,70 100 90.874
16:48:54 11,70 100 90.774
16:47:49 11,70 100 90.674
16:46:52 11,70 900 90.574
16:46:33 11,70 100 89.674
16:45:16 11,71 100 89.574
16:43:56 11,71 100 89.474
16:42:47 11,72 100 89.374
16:41:26 11,72 100 89.274
16:40:23 11,75 71 89.174
16:40:23 11,72 855 89.103
16:40:23 11,70 574 88.248
16:40:14 11,70 100 87.674
16:38:57 11,70 100 87.574
16:37:44 11,70 100 87.474
16:36:28 11,70 100 87.374
16:35:11 11,70 100 87.274
16:34:04 11,70 338 87.174
16:33:59 11,70 100 86.836
16:32:50 11,70 100 86.736
16:31:30 11,70 100 86.636
16:30:09 11,70 100 86.536
16:29:00 11,70 100 86.436
16:27:22 11,70 85 86.336
16:20:39 11,70 450 86.251

"warum sollte sich die fda zeit lassen??"

Warum wohl ? Die Amis betreiben eine nationalistische Industriepolitik die nur die eigenen Vorteile im Blick hat. Blauäugiges Verhalten und Naivität gegenüber unseren "amerikanischen" Freunden kann zu einem bösen Erwachen führen. Ich denke aber, der VBorstand und so Leute wie Dietmar Hopp haben da ihre Erfahrungen. Das beste wird wohl sein Amis direkt mit ins Boot zu nehmen und mitverdienen lassen - daher u.a.auch "Aufbau eines Vertriebsnetzes in USA".

Langsam glaube ich aber auch da hält jemand den Deckel drauf, das Ding kommt einfach nicht von der Stelle. Etwas hin, etwas her. Warten wi mal den September ab.

und von verschiedenen Analysten zum Kauf empfohlen:

Die Analysten von AC Research empfehlen weiterhin, die Aktien von GPC Biotech zu kaufen.

Das erste Kursziel der Experten von "ExtraChancen" für die GPC Biotech-Aktie
liegt im Bereich des Jahreshochs bei 15,40 Euro.
Würden die Endergebnisse für die Studie positiv ausfallen, sollte der Kurs über 20 Euro steigen.


 

GPC Biotech kaufen

Nord LB

Der Analyst der Nord LB, Marc Schwammbach,
stuft die Aktie von GPC Biotech mit "kaufen" ein.

Das Biotech-Unternehmen habe seine Zahlen für das zweite Quartal 2006 vorgelegt.
So sei der Umsatz um 126% auf 5,6 Mio. Euro ausgeweitet worden. Der Periodenfehlbetrag sei um 5% auf 15,2 Mio.
Euro reduziert worden. Die liquiden Mittel per Ende 30. Juni 2006 hätten mit 127,9 Mio.
Euro weiterhin auf einem hohen Niveau gelegen.
Der Netto-Cash-Burn habe 16,2 Mio. Euro betragen,
was im Rahmen der Erwartungen gelegen habe.


Das Management von GPC Biotech habe angekündigt,
dass in den nächsten zehn Wochen die Studienergebnisse der Phase III-Zulassungsstudie für Satraplatin veröffentlicht werden sollten.

Komme es zu einer Zulassung von Satraplatin, sähen die Analysten noch deutlich Luft für weitere Kurssteigerungen.

Die Analysten der Nord LB bestätigen ihre Kaufempfehlung und das Kursziel von 16 Euro für die GPC Biotech-Aktie.
Hannover (aktiencheck.de AG)

GPC Biotech hadert mit der bei etwa 11,65 Euro verlaufenden 200-Tage-Linie
...
ob da jemand den Deckel drauf hält,
und das Ding einfach nicht von der Stelle kommt ?

Irgenwie schon komisch?

schaut euch doch den chart an, dann seht ihr, das war doch schon mal.
es ist schon eine kunst den kurs wie gemeisselt bei ca. 11€ monate lang zu halten.

schon wider eine stopp-loss welle wurde ausgelöst
nur noch acht wochen vor der veröffentlichung der forschungsergebnisse,
also wer zu den jetzigen Kursen verkauft, dem ist nicht zu helfen!!!

oder es ist doch immer so !

"Bevor der nächste Sprung nach oben kommt, werden die zittrigen Marktteilnehmer abgeschüttelt."

scheint ein recht spritziger handel

   Uhrzeit     \Kurs   \Anzahl§\       Gesamt
15:41:40 \11,00  \1.590 \155.361
15:41:36 \11,01 \500 \153.771
15:41:33 \11,00 \457 \153.271
15:41:33 \11,00 \636 \152.814
15:41:33 \11,00 \869 \152.178
15:41:32 \11,00 \6.448 \151.309
15:41:21 \11,00 \9.990 \144.861
15:41:16 \11,00 \2.500 \134.871
15:41:12 \11,00 \1.500 \132.371
15:39:41 \11,00 \9.467 \130.871  

Uhrzeit \Kurs Anzahl Gesamt
  15:57:36§ 11,02 - 1.481
15:53:58 11,00 - 1.090
15:52:20 11,02 - 1.120
15:41:40 11,00 - 1.590
15:41:36 11,01 - 500
15:41:33 11,00 - 457
15:41:33 11,00 - 636
15:41:33 11,00 - 869
15:41:32 11,00 - 6.448
15:41:21 11,00 - 9.990
15:41:16 11,00 - 2.500
15:41:12 11,00 - 1.500
15:39:41 11,00 - 9.467
15:39:27 11,00 - 3.817
15:39:27 11,00 - 10.000
15:39:17 11,00 - 9.125
15:39:17 10,99 - 875
15:38:49 10,95 - 206
15:38:48 11,00 - 8.234
15:38:48 10,98 - 1.000

kommt einfach nicht von der Stelle

11:04:00 -   11,00 -     1.238   - 47.021
11:01:29 -   11,00 -   926 - 45.783
11:00:00 -   11,00 -   1.347 - 44.857
10:58:31 -   11,01 -   522 - 43.510
10:58:15 -   11,01 -   500 - 42.988
10:54:05 -   11,00 -   108 - 42.488
10:50:10 -   11,01 -   927 - 42.380
10:49:56 -   11,01 -   942 - 41.453
10:45:29 -   11,03 -   104 - 40.511
10:45:29 -   11,00 -   196 - 40.407
10:41:19 -   10,98 -   300 - 40.211
10:30:34 -   11,00 -   500 - 39.911
10:27:52 -   11,00 -   370 - 39.411
10:27:27 -   11,00 -   130 - 39.041
10:24:22 -   11,00 -   840 - 38.911
10:23:28 -   11,00 -   1.132 - 38.071
10:23:21 -   11,00 -   1.072 - 36.939
10:22:52 -   11,00 -   540 - 35.867
10:21:29 -   11,00 -   6.416 - 35.327
09:47:16 -   10,99 -   1.342 - 28.911
09:47:00 -   11,00 -   1.500 - 27.569
09:45:38 -   11,00 -   2.750 - 26.069
09:38:02 -   10,99 -   10 - 23.319
09:34:32 -   11,00 -   2.500 - 23.309
09:30:16 -   11,00 -   2.500 - 20.809
09:30:15 -   11,00 -   2.560 - 18.309
09:30:12 -   11,00 -   950 - 15.749
09:16:39 -   11,00 -   99 - 14.799
09:07:11 -   11,00 -   3.923 - 14.700
09:02:40 -   11,00 - 618 - 10.777
09:02:36 -   11,00 -   1.882 - 10.159
09:02:36 -   11,00 -   1.882 - 8.277
09:02:35 -   11,00 -   885 - 6.395
09:02:32 -   11,00 -   3.000 - 5.510
09:00:13 -   10,99 -   2.510 - 2.510

Würde mich schon interessieren, inwieweit das GPC tangiert, wobei ich unterstelle,  die FDA könnte ein amerik. Unternehmen bevorzugt behandeln?

"... LOS ANGELES, Aug 24 (Reuters) - Dendreon Corp. (DNDN.O: Quote, Profile, Research) said on Thursday that it has filed the safety and efficacy portions of a U.S. Food and Drug Administration application for an experimental prostate cancer drug and expects to submit the chemistry and manufacturing segment by the end of the year.

"We will apply for a priority review, which means a 6-month clock for the FDA. We could get approval in mid-2007," said Chief Executive Mitchell Gold.

Seattle-based Dendreon is seeking clearance to market Provenge, which is designed to work by stimulating a patient's immune system against cancer cells, as a treatment for men with late-stage prostate cancer.

If approved, the drug would be the first therapeutic cancer vaccine.

In one Phase III trial of 127 men with advanced prostate cancer, those taking the drug showed a median survival benefit of 4.5 months compared to the group receiving a placebo.

The drug's side effects, mainly fever and chills, were shown to be minimal, Gold said.

The company is conducting a third pivotal-stage trial of Provenge in men with advanced prostate cancer as well as a pivotal-stage trial in men with early-stage cancer.

Gold said Dendreon plans to market the drug in the United States and to partner the drug for sales in other markets.

© Reuters 2006. All Rights Reserved."

auf kommende positive Impulse zu hoffen und erst dann eine Abstufung durchzuführen,
die nach Meinung von Aschoff bereits seit langem überfällig sei.
Aschoff glaube nicht mehr, das Dendreon für das Krebspräparat Provenge einen großen Partner finden werde.

Aschoff stellte auch in Frage,
wie die US-Gesundheitsbehörde FDA auf die Daten zur Überlebensrate der Probanten in einer dreijährigen Studie des Wirkstoffes reagieren würde.
Der Analyst kritisierte insbesondere die Möglichkeit,
dass Dendreon die präsentierten Schlussfolgerungen aus der Studie mit den Ergebnissen einer Zielgruppe
mit gesünderen Probanden beschönigt haben könnte und die Ergebnisse einer kränkeren Untergruppe im Gesamtergebnis weniger stark gewichtet habe.
Damit werde die Aussage Drendreons untergraben, die Studienergebnisse seien relevant für die gesamte Patientenzielgruppe in der Bevölkerung.

...

bei Patienten mit fortgeschrittenem Prostata-Krebs den Fortschritt der Erkrankung aufzuhalten aber einer Überlebensverlängerung war nun eine Verlangsamung des Forschreitens der Erkrankung das Hauptziel der Studie.

Den sekundären Endpunkt, nämlich die lebensverlängernde Wirkung, konnte Provenge erneut bestätigen. Sollte die Auswertung sämtlicher Daten eine statistisch signifikante Verlängerung des Lebens von Prostatakrebs-Patienten erbringen, dann sollte Dendreon mit einer Zulassung kaum Probleme haben.

Als Goldstandard für die Wirksamkeit eines Krebswirkstoffes gilt nämlich noch immer die Fähigkeit das Überleben eines Menschen zu verlängern.

Eine Verzögerung des Fortschreitens der Erkrankung,
was Provenge der aktuellen Datenlage zufolge nicht kann,
wird zwar von den Behörden anerkannt,
ist aber weit weniger relevant als die Lebensverlängerung.  

14:59:38 10,98 1.424 70.961
14:59:31 10,98 45 69.537
14:59:30 10,98 60 69.492
14:46:26 11,00 1.792 69.432
14:45:40 11,00 5.000 67.640
14:45:08 11,00 1.792 62.640
14:44:48 11,00 1.792 60.848
14:41:45 10,98 712 59.056
14:41:01 10,97 191 58.344
14:35:24 10,97 1.265 58.153
14:35:23 11,00 3.000 56.888
14:31:33 10,97 143 53.888
14:21:03 10,96 263 53.745
14:04:22 10,99 270 53.482
14:00:00 10,95 351 53.212
13:42:03 10,98 3.000 52.861
13:42:03 10,98 82 49.861
13:39:43 11,00 681 49.779
13:38:39 11,00 1.792 49.098
13:38:14 11,00 917 47.306
13:38:14 11,00 1.792 46.389
13:37:54 11,00 2.291 44.597
13:37:34 11,00 2.131 42.306
13:37:34 11,00 2.869 40.175
13:32:11 11,00 272 37.306
13:32:09 11,00 2.543 37.034
13:31:48 11,00 985 34.491
13:31:08 11,00 1.200 33.506
13:31:05 11,00 5.000 32.306
13:31:03 11,00 5.000 27.306
13:30:53 11,00 2.326 22.306
13:30:52 11,00 3.350 19.980

warum das Ding einfach nicht von der Stelle kommt ????