Relief Therapeutics gibt Sechs-Monats-Stabilitätsdaten für eine neue Formulierung von RLF-100 (Aviptadil) bekannt
Relief Therapeutics Holding SA / Schlüsselwort(e): Forschungs-Update
07-Nov-2022 / 07:00 CET/CEST
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent allein verantwortlich.
Relief Therapeutics gibt Sechs-Monats-Stabilitätsdaten zu einer neuen Formulierung von RLF-100® (Aviptadil) bekannt
Diese neue Formulierung könnte wichtige klinische Anwendungen für eine Reihe von seltenen Lungenkrankheiten haben
Genf, Schweiz, 7. November 2022 - RELIEF THERAPEUTICS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTD) ("Relief"), ein Schweizer biopharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium, das neuartige, patentgeschützte Produkte in ausgewählten Spezialgebieten, seltenen und extrem seltenen Krankheiten weltweit identifiziert, entwickelt und vermarktet, gab heute vielversprechende sechsmonatige Stabilitätsdaten zu einer neuen Formulierung von RLF-100® (Aviptadil) bekannt. Die Daten zeigen, dass der Reinheitsgrad nach sechs Monaten bei allen getesteten Temperaturen, einschließlich Kühl- und Raumtemperatur, hoch ist. Die Ergebnisse stimmen mit denen überein, die in der dreimonatigen Testphase beobachtet wurden. Auf der Grundlage dieser Ergebnisse hat Relief eine neue vorläufige Patentanmeldung eingereicht.
"Die bisher durchgeführten Tests haben gezeigt, dass unsere neuartige RLF-100®-Formulierung bei Temperaturen, die für den Versand und die Langzeitlagerung geeignet sind, lagerstabil ist - ein entscheidender Schritt auf dem Weg zur Kommerzialisierung", erklärte Raghuram (Ram) Selvaraju, Ph.D., Vorsitzender des Verwaltungsrats von Relief. "Wir glauben, dass diese neue, stabile Formulierung einen bedeutenden klinischen und kommerziellen Wert hat und es ermöglichen könnte, RLF-100® über verschiedene Verabreichungswege für die Behandlung verschiedener schwächender Lungenkrankheiten zu verabreichen, darunter Lungensarkoidose, akutes Atemnotsyndrom ("ARDS"), Berylliose und Checkpoint-Inhibitor-induzierte Pneumonitis ("CIP"), die Relief alle zu verfolgen plant. Wie bereits berichtet, beabsichtigen wir, eine Phase-2b-Dosierungsstudie mit 54 Patienten mit Lungensarkoidose unter Verwendung von inhaliertem RLF-100® über einen Zeitraum von 12 Wochen zu beginnen. Ein Pre-IND-Meeting mit der U.S. Food and Drug Administration (FDA) ist geplant, um die Wirksamkeits- und Sicherheitsendpunkte sowie das vorgeschlagene Dosierungsschema zu bestätigen, und es wird erwartet, dass die Studie bei einem positiven Ergebnis im Laufe des Jahres 2023 beginnt."
Relief Therapeutics Holding SA / Schlüsselwort(e): Forschungs-Update
07-Nov-2022 / 07:00 CET/CEST
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent allein verantwortlich.
Relief Therapeutics gibt Sechs-Monats-Stabilitätsdaten zu einer neuen Formulierung von RLF-100® (Aviptadil) bekannt
Diese neue Formulierung könnte wichtige klinische Anwendungen für eine Reihe von seltenen Lungenkrankheiten haben
Genf, Schweiz, 7. November 2022 - RELIEF THERAPEUTICS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTD) ("Relief"), ein Schweizer biopharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium, das neuartige, patentgeschützte Produkte in ausgewählten Spezialgebieten, seltenen und extrem seltenen Krankheiten weltweit identifiziert, entwickelt und vermarktet, gab heute vielversprechende sechsmonatige Stabilitätsdaten zu einer neuen Formulierung von RLF-100® (Aviptadil) bekannt. Die Daten zeigen, dass der Reinheitsgrad nach sechs Monaten bei allen getesteten Temperaturen, einschließlich Kühl- und Raumtemperatur, hoch ist. Die Ergebnisse stimmen mit denen überein, die in der dreimonatigen Testphase beobachtet wurden. Auf der Grundlage dieser Ergebnisse hat Relief eine neue vorläufige Patentanmeldung eingereicht.
"Die bisher durchgeführten Tests haben gezeigt, dass unsere neuartige RLF-100®-Formulierung bei Temperaturen, die für den Versand und die Langzeitlagerung geeignet sind, lagerstabil ist - ein entscheidender Schritt auf dem Weg zur Kommerzialisierung", erklärte Raghuram (Ram) Selvaraju, Ph.D., Vorsitzender des Verwaltungsrats von Relief. "Wir glauben, dass diese neue, stabile Formulierung einen bedeutenden klinischen und kommerziellen Wert hat und es ermöglichen könnte, RLF-100® über verschiedene Verabreichungswege für die Behandlung verschiedener schwächender Lungenkrankheiten zu verabreichen, darunter Lungensarkoidose, akutes Atemnotsyndrom ("ARDS"), Berylliose und Checkpoint-Inhibitor-induzierte Pneumonitis ("CIP"), die Relief alle zu verfolgen plant. Wie bereits berichtet, beabsichtigen wir, eine Phase-2b-Dosierungsstudie mit 54 Patienten mit Lungensarkoidose unter Verwendung von inhaliertem RLF-100® über einen Zeitraum von 12 Wochen zu beginnen. Ein Pre-IND-Meeting mit der U.S. Food and Drug Administration (FDA) ist geplant, um die Wirksamkeits- und Sicherheitsendpunkte sowie das vorgeschlagene Dosierungsschema zu bestätigen, und es wird erwartet, dass die Studie bei einem positiven Ergebnis im Laufe des Jahres 2023 beginnt."