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Genf (awp) - Das Biopharma-Unternehmen Relief Therapeutics hat von der US-Gesundheitsbehörde FDA für seinen Produktkandidaten RLF-TD011 den Status einer seltenen pädiatrischen Erkrankung (Rare Pediatric Disease, RPD) erhalten. Dabei geht es um den Einsatz des Wirkstoffs bei Patienten, die an Epidermolysis bullosa (EB) leiden, einer seltenen genetischen Hauterkrankung, die durch brüchige Haut und chronische Wunden gekennzeichnet ist.

Die US-Behörde hatte dem Wirkstoff zuvor bereits für dieselbe Indikation den Status "Orphan Drug Designation" verliehen, wie das Unternehmen am Donnerstag mitteilte.

Bei RLF-TD011 handelt es sich den Angaben zufolge um eine differenzierte, hypotonische, säure-oxidierende Lösung mit hypochloriger Säure, die eine starke antimikrobielle und entzündungshemmende Wirkung entfaltet und gleichzeitig eine heilungsfördernde Wundmikroumgebung schafft.

Wie es in dem Communiqué weiter heisst, erteilt die FDA den RPD-Status für Produktkandidaten, die auf schwere oder lebensbedrohliche Krankheiten abzielen, von denen hauptsächlich Personen im Alter von 18 Jahren oder jünger betroffen sind und die weniger als 200'000 Menschen in den USA betreffen.

Unternehmen, die eine Marktzulassung für eine RPD-Indikation erhalten, können zudem einen sogenannten Priority Review Voucher (PRV) erhalten, der eine beschleunigte Prüfung durch die FDA für einen zukünftigen Zulassungsantrag ermöglicht. "Diese Gutscheine sind übertragbar; im Mai 2025 wurde ein PRV, der nach der Zulassung einer Behandlung für eine seltene Form von EB vergeben wurde, für 155 Millionen Dollar verkauft", teilte Relief weiter mit.

Die Entscheidung der FDA, RLF-TD011 den Status einer seltenen pädiatrischen Erkrankung zu gewähren, unterstreicht sowohl den dringenden Bedarf an neuen Optionen für Patienten mit EB als auch das Potenzial unserer Prüftherapie, sagte Giorgio Reiner, Chief Scientific Officer von Relief. Wir freuen uns auf die weitere Zusammenarbeit mit der FDA und darauf, die nächsten Schritte in unserem Entwicklungsplan nach unserem bevorstehenden Pre-IND-Meeting bekannt zu geben.

Die FDA erteilt Produktkandidaten, die auf schwere oder lebensbedrohliche Krankheiten abzielen, die in erster Linie Personen im Alter von 18 Jahren oder jünger betreffen und weniger als 200.000 Menschen in den USA betreffen, den RPD-Status. Unternehmen, die eine Marktzulassung für eine RPD-benannte Indikation erhalten, können unter bestimmten Bedingungen in Frage kommen, einschließlich der erneuten Genehmigung des Programms durch den Kongress für Bezeichnungen, die nach dem 20. Dezember erteilt wurden. 2024 – um einen Priority Review Voucher (PRV) zu erhalten, der eine beschleunigte FDA-Prüfung für einen zukünftigen Zulassungsantrag gewährt. Diese Gutscheine sind übertragbar; Im Mai 2025 wurde ein PRV, das nach der Zulassung einer Behandlung für eine seltene Form von EB vergeben wurde, für 155 Millionen US-Dollar verkauft.

ÜBER EPIDERMOLYSIS BULLOSA
Epidermolysis bullosa (EB) ist eine Gruppe seltener, erblicher Bindegewebserkrankungen, die durch extreme Hautzerbrechlichkeit gekennzeichnet sind und zu Blasenbildung und Wunden durch leichte Reibung oder Verletzungen führen. In schweren Fällen können sich Bläschen zu chronischen Wunden entwickeln oder sich in inneren Organen wie dem Mund oder der Speiseröhre bilden, was zu schmerzhaften Wunden, wiederkehrenden Infektionen und einer stark beeinträchtigten Lebensqualität führt. EB wird in mehrere Haupterbtypen eingeteilt, die jeweils durch die Tiefe der Blasenbildung in den Hautschichten definiert sind: Epidermolysis bullosa simplex (EBS), dystrophische Epidermolysis bullosa (DEB), junktionale Epidermolysis bullosa (JEB) und Kindler-Syndrom (KS). Die Behandlung ist intensiv und umfasst Wundversorgung, Infektionsprävention und Schmerzbehandlung. Weltweit sind etwa 500.000 Menschen von EB betroffen.

ÜBER RLF-TD011
RLF-TD011 ist eine hochreine, stabilisierte hypochlorige Säurelösung, die unter Verwendung der proprietären TEHCLO-Technologie von Relief entwickelt wurde. Mit starken antimikrobiellen Eigenschaften ist RLF-TD011 eine sprühbare, selbstverabreichende Lösung für die gezielte Wundanwendung bei gleichzeitiger Vermeidung von Hautkontakt und Kreuzkontamination. Die säureoxidierende Lösung von Relief hat bereits in bestimmten klinischen Studien an Nicht-EB-Wunden ihre Wirksamkeit bei der Beschleunigung des Wundverschlusses und der Reduzierung von Infektionen gezeigt. In einer von Prüfärzten initiierten Studie (NCT05533866) hat RLF-TD011 auch vielversprechende Ergebnisse bei der Infektionskontrolle und Wundheilung bei EB-Patienten mit den schwersten Formen der Erkrankung gezeigt. RLF-TD011 zielt darauf ab, ungedeckte Bedürfnisse in der EB-Versorgung zu decken, indem Infektionen und Entzündungen effizient kontrolliert werden, während gleichzeitig der Einsatz von Antibiotika reduziert und die intensive, zeitaufwändige Wundversorgungsroutine erleichtert wird, die für die derzeitigen Behandlungen erforderlich ist. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat RLF-TD011 sowohl den Status Orphan Drug als auch den Status Rare Pediatric Disease für EB erteilt, und es wurden Pläne für die Beantragung des Status Qualified Infectious Disease Product (QIDP) für eine erweiterte Marktexklusivität vergeben.

ÜBER RELIEF
Relief ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der kommerziellen Phase, das sich der Weiterentwicklung von Behandlungsparadigmen und der Verbesserung des Lebens von Patienten mit seltenen und schwächenden Krankheiten verschrieben hat. Mit seiner Kernkompetenz in den Bereichen Drug-Delivery-Systeme und Drug Repurposing umfasst die klinische Pipeline von Relief innovative Behandlungen, die darauf ausgelegt sind, kritische ungedeckte medizinische Bedürfnisse bei seltenen dermatologischen, metabolischen und respiratorischen Erkrankungen zu erfüllen. Das Unternehmen hat auch mehrere zugelassene Produkte durch Lizenz- und Vertriebspartnerschaften erfolgreich auf den Markt gebracht. Relief mit Hauptsitz in Genf ist an der SIX Swiss Exchange unter dem Symbol RLF kotiert und in den USA am OTCQB unter den Symbolen RLFTF und RLFTY kotiert. Weitere Informationen finden Sie unter www.relieftherapeutics.com

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Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die durch Wörter wie glauben, annehmen, erwarten, beabsichtigen, können, könnten, werden oder ähnliche Ausdrücke gekennzeichnet sein können. Diese Aussagen basieren auf aktuellen Plänen und Annahmen und unterliegen Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Leistung oder die Erfolge wesentlich von den ausgedrückten oder implizierten abweichen. Zu diesen Faktoren gehören unter anderem Änderungen der wirtschaftlichen Bedingungen, Marktentwicklungen, regulatorische Änderungen, Wettbewerbsdynamik und andere Risiken oder Änderungen der Umstände. Diese Mitteilung wird zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Mitteilung zur Verfügung gestellt, und Relief übernimmt keine Verpflichtung, die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen zu aktualisieren.

Relief Therapeutics will über Zusammenschluss mit NeuroX KI-Fokus ausbauen
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Das Biopharmaunternehmen Relief Therapeutics will neu seine Expertise im Bereich der künstlichen Intelligenz ausbauen.

aktualisiert um 07:51
Relief Therapeutics gibt einen seiner Firmensitze im Geschäftsgebäude Lever House an der Park Avenue Nr 390 in New York an.
Relief Therapeutics gibt einen seiner Firmensitze im Geschäftsgebäude Lever House an der Park Avenue Nr 390 in New York an.

Quelle: imago images / Loop Images
Das Biopharmaunternehmen Relief Therapeutics will neu seine Expertise im Bereich der künstlichen Intelligenz ausbauen. Hierzu habe man eine verbindliche Vereinbarung zum Unternehmenszusammenschluss mit der NeuroX Group unterzeichnet, teilte Relief am Dienstag mit. NeuroX habe kürzlich MindMaze übernommen, das auf digitale Neurotherapie und Gehirngesundheit ausgerichtet ist.

Gemeinsam mit NeuroX will Relief so eine börsennotierte, KI-gestützte Therapieplattform aufbauen. Diese Plattform soll digitale Neurotherapien, Medikamente und ein umfassendes Angebot zur Förderung der Gehirngesundheit kombinieren. Der Zusammenschluss soll dazu beitragen, die Lebensqualität von Patienten, ihren Familien und Pflegepersonal deutlich zu verbessern.

(AWP)

NeuroX ist ein in der Schweiz ansässiges Unternehmen im kommerziellen Stadium. Im Jahr 2025 erwarb NeuroX den Betrieb und das geistige Eigentum der alten MindMaze-Gruppe ("MindMaze"), einschließlich der Marke MindMaze.
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MindMaze hat die ersten Neurotherapeutika ihrer Art entwickelt, die krankheitsmodifizierende motorische und kognitive Behandlungen für neurologische Erkrankungen und Hirnerkrankungen bieten. Diese Neurotherapeutika sind Bereitstellung durch proprietäre Software und Hardware, die von einer fortschrittlichen Gehirntechnologieplattform unterstützt wird, die Wearables und Sensoren integriert und digitale Bewertungen sowie Telemedizinische Dienste. Die einzigartige Suite von MindMaze-Lösungen wird weltweit über das gesamte Versorgungskontinuum hinweg bereitgestellt, sowohl in der Klinik als auch bei den Patienten zu Hause, um einige der neurologischen Probleme erfolgreich zu erfüllen große ungedeckte Bedürfnisse. NeuroX hat bereits Partnerschaften mit führenden Pharmaunternehmen geschlossen, die seine proprietäre Technologie in mehreren klinischen Studien einsetzen.In den letzten zehn Jahren hat MindMaze mehr als 350 Millionen US-Dollar investiert, um klinische Nachweise zu erbringen, signifikante medizinisch-ökonomische Ergebnisse zu erzielen und das krankheitsmodifizierende Medikament von MindMaze zu vermarkten therapeutische Plattform für neurologische Erkrankungen, einschließlich Schlaganfall, Parkinson und Risikoalterung. In den Vereinigten Staaten hat MindMaze einen eindeutigen Erstattungscode (CAT-3) erhalten, um Unterstützung bei der Durchführung seiner neurotherapeutischen Ausbildung zu Hause. Die Forschungs- und Entwicklungspipeline konzentriert sich auf angrenzende neurologische Erkrankungen wie Rückenmarksverletzungen, Multiple Sklerose und Schädel-Hirn-Trauma Verletzungen und Alzheimer-Krankheit/Demenz.Angetrieben von der Mission, die Erholungsfähigkeit des Gehirns zu beschleunigen, ist die MindMaze-Plattform innovativ, indem sie softwaregestützte Verhaltensbehandlungen, Medikamente, Geräte, Daten und KI kombiniert, um eine Neues Paradigma der Präzisionsmedizin in der Neurologie und neuronalen Reparatur.
Weitere Informationen finden Sie unter www.mindmaze.com .
über die Transaktion Gemäß den Bedingungen des Term Sheets werden die Aktionäre von NeuroX bei Börsenschluss alle ausstehenden Aktien von NeuroX gegen neu ausgegebene Aktien von Relief tauschen. Die Transaktion basiert auf vereinbartem Eigenkapital Bewertungen von CHF 100 Mio. für Relief, was eine deutliche Prämie auf die aktuelle Marktkapitalisierung darstellt, und CHF 1 Milliarden für NeuroX. Nach Abschluss der Transaktion wird erwartet, dass die Aktionäre von Relief etwa 9 % des kombinierten Unternehmens auf vollständig verwässerter Basis besitzen werden, während die Aktionäre von NeuroX die restlichen 91 % halten werden. Das Die Aktien des kombinierten Unternehmens werden weiterhin an der SIX Swiss Exchange gehandelt.Das Term Sheet sieht volle Exklusivität während der Aushandlung und des Abschlusses einer endgültigen Vereinbarung sowie eine übliche Break-Fee vor, die das Engagement beider Parteien für die die Transaktion vorantreiben. Es beinhaltet auch einen einjährigen Reset-Mechanismus nach dem Abschluss, um das Eigentumsverhältnis innerhalb bestimmter Parameter auf der Grundlage des Marktwerts des kombinierten Unternehmens zu diesem Zeitpunkt anzupassen.Die Transaktion steht unter anderem unter dem Vorbehalt der Aushandlung und des Abschlusses einer endgültigen Vereinbarung, des Abschlusses einer zufriedenstellenden Due Diligence und der Zustimmung der Aktionäre beider Unternehmen, den Abschluss der gleichzeitigen Finanzierung durch NeuroX, die Einreichung der regulatorischen Unterlagen bei den zuständigen Wertpapierbehörden und den Erhalt der regulatorischen und börsenrechtlichen Zustimmungen. Es kann nicht garantiert werden, dass die Transaktion zu den hier beschriebenen Bedingungen oder überhaupt abgeschlossen wird.Die Parteien gehen davon aus, dass die endgültige Transaktionsvereinbarung im 3. Quartal 2025 abgeschlossen wird, wobei der Abschluss für das 4. Quartal 2025 erwartet wird.
ÜBER RELIEF
Relief ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der kommerziellen Phase, das sich der Weiterentwicklung von Behandlungsparadigmen und der Verbesserung des Lebens von Patienten mit seltenen und schwächenden Krankheiten verschrieben hat. Mit Kernkompetenz in Drug-Delivery-Systeme und die Wiederverwendung von Medikamenten umfasst die klinische Pipeline von Relief innovative Behandlungen, die darauf ausgelegt sind, kritische ungedeckte medizinische Bedürfnisse bei seltenen dermatologischen, metabolischen und Erkrankungen der Atemwege. Das Unternehmen hat auch mehrere zugelassene Produkte durch Lizenz- und Vertriebspartnerschaften erfolgreich auf den Markt gebracht. Relief hat seinen Hauptsitz in Genf und ist an der Börse an der SIX Swiss Exchange unter dem Symbol RLF und in den USA am OTCQB unter den Symbolen RLFTF und RLFTY kotiert. Dem Unternehmen steht eine Eigenkapitalzusage in Höhe von CHF 50 Mio. in Form einer Aktie zur Verfügung Zeichnungsfazilität mit seinem größten Anteilseigner, Global Emerging Markets (GEM). Weitere Informationen finden Sie unter www.relieftherapeutics.com.
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Relief Therapeutics, Hersteller von Aviptadil, hat sich mit NeuroX ,Nachfolger von MindMaze zusammengeschlossen, um eine skalierbare, KI-gestützte Neurotherapieplattform zu schaffen. Das könnte bedeuten, Integration von Aviptadil in neurologische Therapiekonzepte. Kombination von medikamentöser und digitaler Therapie zur Verbesserung der Lebensqualität . Potenzial für Gehirngesundheit. VIP und damit Aviptadil ist in der Neurowissenschaft schon länger bekannt, Neuroprotektiv, VIP schützt Nervenzellen vor oxidativem Stress und Entzündungen. Kognitive Funktionen, Studien deuten darauf hin, dass VIP eine Rolle bei Gedächtnisbildung und neuronaler Plastizität spielt .Therapieansätze, VIP-basierte Therapien werden bei Alzheimer, Parkinson und Schlaganfall erforscht . Bringt vielleicht wieder Schwung rein . Spannend bleibt es !  

neuer Therapieansatz gegen Brustkrebszellen ??
Studie: Atemwegsinfekte können ruhende Krebszellen in der Lunge aktivieren

10. August 2025 Marcel Kunzmann

Ein Virus

Ein Coronavirus (Computerillustration): Atemwegsviren können laut den Erkenntnissen der Forscher schlafende Krebszellen in der Lunge aktivieren.Forscher zeigen direkten Zusammenhang zwischen Covid-19, Grippe und dem Erwachen schlafender Brustkrebszellen. Daten bestätigen erhöhtes Sterberisiko für Krebspatienten.

Atemwegsinfektionen wie Covid-19 und Grippe können ruhende Brustkrebszellen in der Lunge aktivieren und so neue Metastasen auslösen. Das zeigt eine internationale Studie von Forschern der University of Colorado Anschutz Medical Campus, des Montefiore Einstein Comprehensive Cancer Center und der Utrecht University, die im Fachjournal Nature veröffentlicht wurde.Die Wissenschaftler um James DeGregori von der University of Colorado und Julio Aguirre-Ghiso vom Albert Einstein College of Medicine lieferten erstmals direkte Belege dafür, dass gewöhnliche Atemwegsinfekte schlafende Krebszellen wecken können.Ihre Erkenntnisse aus Mäuseversuchen werden durch Daten von Krebsüberlebenden gestützt, die nach einer SARS-CoV-2-Infektion häufiger an Krebs starben.Entzündungsprotein als Schlüssel."Unsere Erkenntnisse zeigen, dass Menschen mit einer Krebsvorgeschichte davon profitieren könnten, Vorsichtsmaßnahmen gegen Atemwegsviren zu treffen, etwa durch Impfungen", erklärte Aguirre-Ghiso, Direktor des Cancer Dormancy Institute am Montefiore Einstein Comprehensive Cancer Center.Die Forscher testeten ihre Hypothese an speziellen Mäusemodellen für metastasierenden Brustkrebs, die ruhende Krebszellen in der Lunge enthalten und damit einem wichtigen Merkmal der Krankheit beim Menschen entsprechen. Sowohl SARS-CoV-2 als auch Grippeviren lösten das Erwachen der schlafenden Zellen aus, die sich innerhalb weniger Tage massiv vermehrten und binnen zwei Wochen sichtbare Metastasen bildeten.

"Ruhende Krebszellen sind wie Glut in einem verlassenen Lagerfeuer, und Atemwegsviren sind wie ein starker Wind, der die Flammen wieder entfacht", beschrieb DeGregori den Vorgang. Molekulare Analysen zeigten, dass das Erwachen der ruhenden Zellen durch Interleukin-6 (IL-6) gesteuert wird, ein Protein, das Immunzellen als Reaktion auf Infektionen oder Verletzungen freisetzen.

"Die Identifizierung von IL-6 als wichtiger Vermittler beim Erwecken ruhender Krebszellen legt nahe, dass IL-6-Hemmer oder andere gezielte Immuntherapien das Wiederauftreten von Metastasen nach Virusinfektionen verhindern oder verringern könnten", sagte Aguirre-Ghiso.Doppeltes Sterberisiko bei Covid-19Die Covid-19-Pandemie bot eine einzigartige Gelegenheit, die Auswirkungen von Atemwegsinfektionen auf das Fortschreiten von Krebs zu untersuchen. Das Forschungsteam analysierte zwei große Datenbanken und fand Belege für ihre Hypothese, dass Atemwegsinfekte bei Krebspatienten in Remission mit Metastasen verknüpft sind.Forscher der Utrecht University und des Imperial College London untersuchten anhand der UK Biobank, ob eine Covid-19-Infektion das Risiko krebsbedingter Sterblichkeit bei Teilnehmern mit Krebs erhöhte. Sie konzentrierten sich auf Krebsüberlebende, die mindestens fünf Jahre vor der Pandemie diagnostiziert worden waren und sich daher wahrscheinlich in Remission befanden.Von 487 Personen, die positiv auf Covid-19 getestet wurden, verglichen sie diese mit 4.350 passenden Kontrollen, die negativ getestet hatten. Nach Ausschluss von Krebspatienten, die an Covid-19 starben, stellten die Forscher fest, dass Krebspatienten mit positivem Covid-19-Test ein fast doppelt so hohes Risiko hatten, an Krebs zu sterben, verglichen mit Krebspatienten mit negativem Test."Der Effekt war im ersten Jahr nach der Infektion am stärksten ausgeprägt", sagte Roel Vermeulen von der Utrecht University. Eine zweite Bevölkerungsstudie anhand der US-amerikanischen Flatiron Health-Datenbank untersuchte weibliche Brustkrebspatientinnen in 280 US-Krebskliniken.Forscher verglichen die Häufigkeit von Lungenmetastasen zwischen Covid-19-negativen und Covid-19-positiven Patientinnen (36.216 beziehungsweise 532 Patientinnen). Während der etwa 52-monatigen Nachbeobachtungszeit hatten Patientinnen mit Covid-19 ein fast 50 Prozent höheres Risiko für metastasierende Ausbreitung in die Lunge als Brustkrebspatientinnen ohne Covid-19-Diagnose.Neue Behandlungsansätze möglich"Unsere Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Krebsüberlebende nach häufigen Atemwegsinfektionen einem erhöhten Risiko für metastasierende Rückfälle ausgesetzt sein könnten", sagte Vermeulen."Es ist wichtig zu bemerken, dass sich unsere Studie auf den Zeitraum vor der Verfügbarkeit von Covid-19-Impfstoffen konzentrierte." Die Ergebnisse könnten zu neuen Behandlungen und Empfehlungen für Krebsüberlebende führen, wie Mikala Egeblad von der Johns Hopkins School of Medicine erklärte. Ärzte haben bereits Behandlungen gegen IL-6 eingesetzt, um Entzündungen bei Menschen mit schwerem Covid-19 zu dämpfen.



Aviptadil wirkt als starkes Antizytokin in der Lunge, das eine wichtige Abwehr gegen zahlreiche Formen akuter Lungenschäden bietet.

Hemmt die Produktion von inflammatorischen Zytokinen wie IL6 und TNF-alpha und kehrt das CD4/CD8-Verhältnis umwww.telepolis.de/.../Studie-Atemwegsinfekte...



RELIEF THERAPEUTICS Holding | 2,510 CHF

Veröffentlichungsdatum seines Halbjahresberichts 2025 vorverlegt
Relief Therapeutics treibt Veröffentlichung des Halbjahresberichts 2025 voran

Relief Therapeutics Holding SA / Schlagwort(e): Halbjahresergebnis Relief Therapeutics schreitet Veröffentlichung des Halbjahresberichts 2025 voran 11.08.2025 / 07:00 CET/CEST Relief Therapeutics treibt Veröffentlichung des Halbjahresberichts 2025 voran GENF (11. August 2025) – RELIEF THERAPEUTICS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) (Relief oder das Unternehmen), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Bereitstellung innovativer Behandlungsoptionen für ausgewählte Spezial-, unbehandelte und seltene Krankheiten verschrieben hat, gab heute bekannt, dass es das Veröffentlichungsdatum seines Halbjahresberichts 2025 vorverlegt hat. Ursprünglich sollte der Bericht am 27. August 2025 veröffentlicht werden, nun wird er am 14. August 2025 veröffentlicht, also vor der Marktöffnung. Die Änderung des Veröffentlichungsdatums ist darauf zurückzuführen, dass das Unternehmen den Bericht voraussichtlich vorzeitig fertigstellt. Der Halbjahresbericht, der ein Update für die Aktionäre und einen Zwischenabschluss enthalten wird, wird zum Zeitpunkt der Veröffentlichung auf der Website von Relief verfügbar sein.

Relief Therapeutics erzielt leicht weniger Verlust
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Das Biotechunternehmen Relief Therapeutics hat im ersten Halbjahr 2025 leicht weniger Verlust geschrieben.

14.08.2025   07:58
In einem Labor werden Impfstoffe beprüft.
In einem Biotech-Labor (Symbolbild).

Quelle: imago images / Science Photo Library
Die gesamten Einnahmen von Relief Therapeutics verringerten sich auf 1,5 Millionen von 5,7 Millionen Franken im Vorjahr, heisst es im Halbjahresbericht vom Donnerstag.

Der Umsatzrückgang sei in erster Linie auf den Wegfall von einmaligen Lizenzeinnahmen im Vorjahreszeitraum sowie auf ein schlankeres Vermarktungsmodell und die frühere Monetarisierung von Lizenzgebühren zurückzuführen, hiess es in der Mitteilung. Der Rückgang habe aber durch anhaltende Kosteneinsparungen aus dem Jahr 2024 ausgeglichen werden können.

Die externen Verkaufs- und Vertriebskosten wurden in Höhe von 0,2 Millionen angegeben. Im Vorjahr hatte Relief hier Kosten in Höhe von 0,4 Millionen Franken ausgewiesen. Auch die Personalkosten wurden auf noch 2,7 Millionen gesenkt (Vorjahr 3,5 Mio). Die Ausgaben für externe Forschung und Entwicklung waren mit 0,6 Millionen ebenfalls etwas tiefer.


Unter dem Strich konnte damit der Verlust etwas weiter eingedämmt werden. Er belief sich auf 4,5 Millionen Franken nach 4,6 Millionen Franken im Vorjahr. 2023 lag das Minus noch bei 56,5 Millionen.

Die zur Verfügung stehenden Barmittel lagen per Ende Juni bei 12,5 Millionen Franken (Ende 2024: 10,7 Mio). Sie dürften den Betrieb bis Ende 2026 sichern, so Relief.

In den kommenden Monaten werde sich das Unternehmen auf die Weiterentwicklung wichtiger klinischer Programme konzentrieren, heisst es im Bericht. So werde etwa der Abschluss einer Studie zum Wirkstoff RLF-ODO32 erwartet. Zudem würde die IND-Zulassung für RLF-TD011 sowie die Durchführung der geplanten NeuroX-Transaktion weiter vorangetrieben.

hellosafe.ch/de/investieren/borse/aktien/relief-therapeutics

In den letzten zehn Jahren hat MindMaze mehr als 350 Millionen US-Dollar aufgebracht und investiert, um klinische Nachweise zu erbringen, signifikante medizinisch-therapeutische Ergebnisse zu demonstrieren und krankheitsmodifizierende Plattformen wie Schlaganfall, Parkinson und gefährdetes Altern zu vermarkten
Das Closing wird im Dezember 2025 erwartet, vorbehaltlich der üblichen Bedingungen und Genehmigungen

GENF und LAUSANNE (8. Oktober 2025) – RELIEF THERAPEUTICS Holding SA (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF, RLFTY) (Relief oder das Unternehmen), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Bereitstellung innovativer Behandlungsoptionen für ausgewählte Spezialkrankheiten, unbehandelte und seltene Krankheiten verschrieben hat, und NeuroX Group SA (NeuroX), ein in Privatbesitz befindliches Unternehmen, das sich auf digitale Neurotherapeutika und Technologien für die Gesundheit des Gehirns konzentriert, gaben heute bekannt, dass sie eine endgültige Vereinbarung getroffen haben mit ihre Unternehmen zu bündeln.

Durch den vorgeschlagenen Zusammenschluss entsteht eine börsennotierte, KI-basierte Therapeutika-Plattform, die softwaregestützte, krankheitsmodifizierende klinische Interventionen mit pharmakologischen Behandlungen und eine umfassende Plattform für die Gesundheit des Gehirns integriert. NeuroX steuert ein klinisch validiertes, risikoarmes Portfolio bei, das durch mehrere Meilensteine in den Bereichen technologische Entwicklung, behördliche Zulassungen und Marktzugang unterstützt wird, sowie über ein solides Netzwerk von Pharmapartnern.

KI- und Datenplattform für die Präzisionsneurologie

Der proprietäre Technologie-Stack von MindMaze integriert multimodale Daten, die von Tausenden von Patienten in klinischen und realen Umgebungen gesammelt wurden. In Zukunft wird die Plattform auf fortschrittlichem maschinellem Lernen und föderierten KI-Modellen aufbauen, um die Neurorehabilitation zu personalisieren, Genesungsverläufe vorherzusagen und pharmakologische und digitale Behandlungskombinationen zu optimieren.

Alle Technologien werden in Übereinstimmung mit den Grundsätzen des EU-KI-Gesetzes, der DSGVO, der MDR und den FDA-Rahmenwerken Software as a Medical Device (SaMD) entwickelt, um Transparenz und Datenintegrität auf klinischem Niveau zu gewährleisten.

Kommerzieller Fußabdruck und Erstattungsbereitschaft

Die klinisch validierte digitale Neurotherapie-Suite von NeuroX wird derzeit in über 250 Kliniken und Rehabilitationszentren weltweit eingesetzt. Die Lösungen werden durch einen einzigartigen US-amerikanischen Erstattungscode der Kategorie III (CAT-3) unterstützt, der eine skalierbare und wiederkehrende Umsatzgenerierung ermöglicht.

In den letzten zehn Jahren wurden mehr als 350 Millionen US-Dollar in den Aufbau dieser datenreichen therapeutischen Plattform investiert, die durch starke Belege für verbesserte klinische und medizinisch-ökonomische Ergebnisse bei Schlaganfall, Parkinson und gefährdetem Altern unterstützt wird. Weitere Forschungs- und Entwicklungsinitiativen zielen auf Multiple Sklerose, Rückenmarksverletzungen, Schädel-Hirn-Traumata und Alzheimer/Demenz ab.

Gregory Van Beek, stellvertretender Vorstandsvorsitzender von Relief, sagte: "In den letzten Monaten hat unsere Zusammenarbeit mit NeuroX das Potenzial einer Kombination unserer Geschäfte bestätigt. Mit der heutigen Unterzeichnung treiben wir eine Transaktion voran, die einen überzeugenden und risikoausgewogenen, wachstumsstarken Investment Case darstellt. Das kombinierte Unternehmen wird eine attraktive Ergänzung zu anderen innovativen Technologie- und Gesundheits-KMU darstellen, die an der SIX kotiert sind, und den Aktionären von Relief gleichzeitig Zugang zu einer differenzierten therapeutischen Plattform bieten. Wir sind zuversichtlich, dass dies eine gut strukturierte und wertschaffende Transaktion für unsere Investoren ist."

Tej Tadi, Gründer von MindMaze, fügte hinzu: "Der Abschluss dieser Vereinbarung ist ein entscheidender Schritt auf unserem weiteren Weg. Im Laufe der Jahre haben wir durch nachhaltige Investitionen, klinische Validierung, behördliche Zulassungen und Meilensteine bei der Erstattung eine risikoarme Plattform aufgebaut, und wir sind nun bereit für die Skalierung. Die Partnerschaft mit Relief und der Zugang zu den öffentlichen Märkten werden es uns ermöglichen, die Akzeptanz unserer Lösungen für die Präzisionsneurologie zu erweitern und die Zusammenarbeit in den Bereichen Pharma und Gesundheitswesen auszubauen."

Führung und Governance

Nach Abschluss der Transaktion wird das kombinierte Unternehmen von Tej Tadi, dem Gründer von MindMaze, geleitet, unterstützt vom derzeitigen Führungsteam von NeuroX und weiteren wichtigen Neueinstellungen, die im Gange sind. Der Chief Financial Officer von Relief wird diese Rolle weiterhin ausüben. Andere Mitglieder des derzeitigen Executive Committee von Relief werden Managementpositionen übernehmen und sich auf das bestehende Geschäft von Relief konzentrieren und die NeuroX-Plattform unterstützen.

Der Verwaltungsrat von Relief wird an einer bevorstehenden außerordentlichen Generalversammlung die Wahl von vier neuen Mitgliedern vorschlagen. Gregory Van Beek, der einzige amtierende Direktor, wird weiterhin im Vorstand tätig sein, um die Kontinuität zu gewährleisten und die Integration der beiden Unternehmen zu unterstützen.

Bedingungen der Transaktion

Die Transaktion basiert auf vereinbarten Eigenkapitalbewertungen von CHF 100 Mio. für Relief, einer Prämie auf die aktuelle Marktkapitalisierung, und CHF 1 Mrd. für NeuroX.

Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung werden die Aktionäre von NeuroX alle ihre NeuroX-Aktien im Austausch gegen neu ausgegebene an der SIX kotierte Relief-Aktien zu einem festen Umtauschverhältnis von 140 Relief-Aktien pro NeuroX-Aktie einbringen. Basierend auf diesem Umtauschverhältnis und unter Berücksichtigung einer vereinbarten relativen Bewertung von 10 zu 1 auf vollständig verwässerter Basis zugunsten von NeuroX wird Relief 140.000.000 neue Stammaktien ausgeben, um NeuroX zu erwerben. Nach Abschluss der Transaktion geht Relief davon aus, dass 152.584.419 Stammaktien im Umlauf sein werden, ohne 1.500.398 eigene Aktien und vorbehaltlich Anpassungen für ausstehende Optionen, die vor dem Abschluss ausgeübt wurden.

Die Transaktion wurde von den Vorständen beider Unternehmen genehmigt und wird voraussichtlich im Dezember 2025 abgeschlossen. Der Vollzug steht unter anderem unter dem Vorbehalt der Zustimmung der Aktionäre von Relief zur Transaktion und der Zulassung der neu ausgegebenen Relief-Aktien zur Kotierung und zum Handel an der SIX Swiss Exchange. Nach Abschluss der Transaktion wird Relief in MindMaze Therapeutics Holding SA umbenannt.

NeuroX befindet sich in fortgeschrittenen Gesprächen, um eine neue Eigenkapitalzusage in Höhe von CHF 200 Millionen durch eine Aktienzeichnungsfazilität mit dem Relief-Anteilseigner Global Emerging Markets (GEM) zu sichern, zusätzlich zu einer bestehenden Eigenkapitalzusage, die von Relief in Höhe von zusätzlichen CHF 50 Millionen eingebracht werden soll.

Das fusionierte Unternehmen wird außerdem versuchen, sein OTC-ADR-Programm so bald wie möglich nach Abschluss des Unternehmenszusammenschlusses auf Stufe III hochzustufen, um die Sichtbarkeit und den Zugang zu US-Investoren zu erweitern.

Zusatzinformation

Relief wird eine außerordentliche Hauptversammlung einberufen, um den Aktionären die Vorschläge zu unterbreiten, die für die Umsetzung der geplanten Transaktion erforderlich sind, einschließlich der Ausgabe neuer Aktien an die NeuroX-Aktionäre und der Wahl neuer Mitglieder des Verwaltungsrats.

Relief und NeuroX beabsichtigen, am oder um den Tag der außerordentlichen Hauptversammlung eine gemeinsame Pressekonferenz durchzuführen. Eine Investorenpräsentation mit weiteren Informationen zum kombinierten Unternehmen steht derzeit auf der Website von Relief zum Download zur Verfügung.

YUMA Capital fungiert als Finanzberater für die Transaktion.

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Anleger sollten sich davon nicht blenden lassen. Einerseits haben die beiden Geschäfte von Relief und MindMaze nichts miteinander zu tun. Andererseits ist MindMaze bisher nicht auf einen grünen Zweig gekommen, obschon mehr als 350 Mio. Fr. investiert wurden. Auch andere Start-ups haben die Erwartungen mit ihren digitalen Therapien nicht erfüllt und sind teilweise trotz Kooperationen mit grossen Pharmaunternehmen wie Novartis bankrottgegangen (Pear Therapeutics). MindMaze konnte von der US-Gesundheitsbehörde FDA allerdings eine spezielle Zertifizierung erhalten, die die Vergütung ihrer Software durch Versicherer erleichtert.

Dennoch muss MindMaze, die auch künftig von ihrem Gründer Tej Tadi geführt werden soll, erst beweisen, dass sie das angebliche kommerzielle Potenzial auch heben kann. Im Hintergrund zieht wie bei Relief der US-Hedge-Fund Gem Global die Fäden. Wahrscheinlich werden die Promotoren des Deals versuchen, die KI-Werbetrommel heftig zu rühren. Mit der Ankündigung der definitiven Vereinbarung zum Reverse Takeover befanden sie es aber wie schon bei der ursprünglichen Mitteilung nicht für nötig, eine Analysten- und Medienkonferenz anzusetzen. Vorherige Gesprächsanfragen wurden ausgeschlagen. Anleger sollten die Finger von den Aktien lassen und sich rasch von ihren Relief-Papieren trennen.

Die zulassungsrelevante Studie erreichte ihre primären pharmakokinetischen Endpunkte und zeigte, dass RLF-OD032 bioäquivalent zu KUVAN-Pulver, dem Referenzarzneimittel, ist, wie es von der U.S. Food and Drug Administration definiert wird. Die randomisierte, offene, bidirektionale Crossover-Studie verglich die Pharmakokinetik von RLF-OD032 (ohne Wasser verabreicht) und dem Referenzprodukt (verabreicht mit Wasser, gemäß seiner Kennzeichnung) unter Fütterungsbedingungen. RLF-OD032 wurde gut vertragen, es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse berichtet. Diese Ergebnisse basieren auf einer Pre-Datenbank-Lock-Analyse (Soft Lock) und sollen nach abschließender Datenverifizierung bestätigt werden.®

"Wir freuen uns sehr, dass wir RLF-OD032 in nur drei Jahren vom Konzept zur klinischen Validierung weiterentwickelt haben, seine Bioäquivalenz unter Beweis stellen und sein Potenzial als erste gebrauchsfertige flüssige Sapropterin-Formulierung bestätigen können", sagte Giorgio Reiner, Chief Scientific Officer von Relief. "Wir glauben, dass diese Innovation für Menschen mit PKU einen bedeutenden Unterschied machen wird, und wir konzentrieren uns nun darauf, die letzten regulatorischen Schritte abzuschließen, um dieses Produkt so schnell wie möglich auf den Markt zu bringen."

RLF-OD032 bietet einen neuartigen Ansatz für das PKU-Management, indem es die wichtigsten Einschränkungen aktueller Sapropterin-Therapien behebt, die mit großen Mengen Wasser gemischt werden müssen. Als gebrauchsfertige, hochkonzentrierte Flüssigkeit kann RLF-OD032 direkt und ohne Wasser verabreicht werden und bietet eine tragbare, patientenfreundliche Alternative mit geringem Volumen. Die bis zu 100-fache Reduzierung des Dosisvolumens vereinfacht die tägliche Behandlung und soll die Adhärenz verbessern, die Ergebnisse optimieren und die Lebensqualität von Kindern und Erwachsenen mit PKU verbessern.

Relief plant, mit der abschließenden Datenüberprüfung und dem Abschluss der CMC-Aktivitäten in Vorbereitung auf die Einreichung eines 505(b)(2) New Drug Application (NDA) fortzufahren. Die NDA wird voraussichtlich Anfang 2026 eingereicht werden, um die US-Marktzulassung für die Behandlung von PKU zu beantragen, und wird einer 10-monatigen FDA-Prüfung im Rahmen des 505(b)(2)-Zulassungsverfahrens unterzogen.

ÜBER RLF-OD032
RLF-OD032 ist eine innovative, gebrauchsfertige, tragbare und hochkonzentrierte Formulierung von Sapropterindihydrochlorid in flüssiger Suspension zur oralen Verabreichung, die entwickelt wurde, um den Phenylalaninspiegel im Blut bei erwachsenen und pädiatrischen PKU-Patienten zu senken. Es bietet eine patientenfreundlichere Lösung, indem es die Menge der benötigten Medikamente im Vergleich zu aktuellen Formulierungen erheblich reduziert. Diese Weiterentwicklung zielt darauf ab, die Compliance zu verbessern, insbesondere bei pädiatrischen Patienten, die oft mit den hohen Volumina zu kämpfen haben, die mit bestehenden Sapropterin-Behandlungen verbunden sind. Im Falle einer Zulassung wäre RLF-OD032 die erste und einzige tragbare, gebrauchsfertige flüssige Formulierung von Sapropterindihydrochlorid, deren Patentschutz bis mindestens 2043 anhängig ist.

ÜBER PHENYLKETONURIE Phenylketonurie
(PKU) ist eine genetische Störung, die durch einen Mangel des Enzyms verursacht wird, das zum Abbau von Phenylalanin (Phe) benötigt wird, was zu einer toxischen Ansammlung von Phe durch den Verzehr von protein- oder aspartamhaltigen Lebensmitteln führt. Personen mit PKU fehlt die Fähigkeit, Phe, das in vielen Lebensmitteln enthalten ist, zu verstoffwechseln. Ohne Behandlung kann PKU schwere neurologische und Entwicklungsprobleme verursachen. Die Standardbehandlung umfasst eine lebenslange Phenylalanin-reduzierte Diät, die mit aminosäurebasierten, phenylalaninfreien medizinischen Lebensmitteln ergänzt wird, um Proteinmangel zu verhindern und die Stoffwechselkontrolle zu optimieren. Diese Diät ist jedoch sehr restriktiv und schafft oft Barrieren für die soziale Interaktion, die die Einhaltung der Vorschriften einschränken und das Risiko eines schlechten Krankheitsmanagements erhöhen.

ÜBER RELIEF
Relief ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der kommerziellen Phase, das sich der Weiterentwicklung von Behandlungsparadigmen und der Verbesserung des Lebens von Patienten mit seltenen und schwächenden Krankheiten verschrieben hat. Mit seiner Kernkompetenz in den Bereichen Drug-Delivery-Systeme und Drug Repurposing umfasst die klinische Pipeline von Relief innovative Behandlungen, die darauf ausgelegt sind, kritische ungedeckte medizinische Bedürfnisse bei seltenen dermatologischen, metabolischen und respiratorischen Erkrankungen zu erfüllen. Das Unternehmen hat auch mehrere zugelassene Produkte durch Lizenz- und Vertriebspartnerschaften erfolgreich auf den Markt gebracht. Relief mit Hauptsitz in Genf ist an der SIX Swiss Exchange unter dem Symbol RLF kotiert und in den USA am OTCQB unter den Symbolen RLFTF und RLFTY kotiert. Weitere Informationen finden Sie unter www.relieftherapeutics.com.

KONTAKT:
RELIEF THERAPEUTICS Holding SA
Jeremy Meinen Chief Financial
Officer
contact@relieftherapeutics.com

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KUVAN ist eine eingetragene Marke von BioMarin Pharmaceutical Inc., die nicht mit Relief verbunden ist, und es wird keine Verbindung oder Billigung impliziert.®