heute nehmen wir hoffentlich die 6,25-er Hürde
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Meldung des Tages: Germanium Mining sichert sich massives Flächenpotenzial im Kampf um die High-Tech-Vorherrschaft
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Epigenomics wo gehts hin??
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Die sollte noch kräftiger Richtung 6,50 € starten heute :)))))
Schade nur das so viele Geld verloren haben, durch falsche Auskünfte :)
Schade nur das so viele Geld verloren haben, durch falsche Auskünfte :)
auch schon sehr gespannt...
bin seit freitag hier investiert (dazu aktuell aus dem biotech sektor noch bei evo), ich hoffe mal hier läuft's die nächsten tage etwas geschmeidiger...
bin seit freitag hier investiert (dazu aktuell aus dem biotech sektor noch bei evo), ich hoffe mal hier läuft's die nächsten tage etwas geschmeidiger...
Sonst drücken die Schreiberlinge wieder wie gehabt, zudem offiziel ist noch nichts...
über die 6,25? gut möglich, denn so oder so, wird es langsam zeit sich zu positionieren.
www.dgap.de/dgap/News/corporate/...anyID=671&newsID=798629
bei mir kann es nur besser werden, heute morgen als erstes die kaffeetasse ausgeleert...
egal, hauptsache epi läuft... sollte die 6,25 nachhaltig genommen werden, was wären dann charttechnisch die nächsten barrieren?
egal, hauptsache epi läuft... sollte die 6,25 nachhaltig genommen werden, was wären dann charttechnisch die nächsten barrieren?
meine hauptaktie die ich im depot habe geht durch die decke!!
ich meine nicht epi
ich meine nicht epi
die News, waren ja keine, nichts neues das man nicht bereits vorher gewusst hat.
FDA Zählung bleibt unkommentiert, vielleicht ist es auch nur viel heisse Luft.
weiter warten
FDA Zählung bleibt unkommentiert, vielleicht ist es auch nur viel heisse Luft.
weiter warten
Epigenomics Updates auf Zulassungsstatus für Epi proColon ® in den USA
2014.04.29
Berlin (Deutschland), Germantown, MD (USA) - Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX , OTCQX: EPGNY ), der deutsch-amerikanische Molekulardiagnostik-Unternehmen , stellt heute ein Update über den Stand der Gespräche mit der Food and Drug Administration (FDA) in Bezug auf Epi proColon ® , der Firma blutbasierten Darmkrebs (CRC) Screening-Test , nach einem Treffen mit der Zulassungsbewilligung (PMA) -Review-Team bei der FDA . Die Tagung konzentriert sich auf ausführliche Gespräche über vorgelegten Daten , Produktkennzeichnung , Design der geplanten Post- Zulassungsstudie als auch auf Themen der letzten Medical Devices Advisory Committee (" Advisory Committee" ) angehoben zu treffen und Fortschritte bei der Bewältigung offene Fragen gestellt . Die von Epigenomics vorgeschlagen post-Genehmigung Studie soll Längs Leistung des Tests in einer programmatischen Einstellung zu untersuchen , um die langfristigen Vorteile der CRC -Screening beurteilen mit Epi proColon ® .
Dr. Thomas Taapken , CEO / CFO der Epigenomics AG , kommentierte: " Wir freuen uns darauf, weiterhin fleißig arbeiten mit der FDA über die Wochen , auf den behandelten Themen zu kommen. Während FDA-Vorschriften nicht erlauben Epigenomics , um eine Entscheidung oder Entscheidungsdatumrechnen , bleiben wir zuversichtlich, dass die vorgelegten Daten unterstützt unsere PMA -Anwendung für Epi proColon ® . "
Das Unternehmen absolvierte zunächst die PMA Einreichung für Epi proColon ® für die FDA-Zulassung Anfang 2013 . Im Rahmen der PMA -Review-Prozess wurde ein Beratungsausschuss der FDA auf 26. März 2014 einberufen , um zu diskutieren und zu bewerten , die Wirksamkeit , Sicherheit und Nutzen -Risiko-Profil von Epi proColon ® . Mitglieder des Beratenden Ausschusses stimmten positiv , dass die Vorteile von Epi proColon ® überwiegen die Risiken des Tests für den Einsatz bei Patienten, die ihre Anwendung Kriterien erfüllen.
- Ende -
Kontakt Epigenomics AG
Antje Zeise , Leiter IR | PR
Epigenomics AG
Kleine Praesidentenstrasse 1
10178 Berlin
Tel +49 ( 0) 30 24345 386
ir@epigenomics.com
www.epigenomics.com
2014.04.29
Berlin (Deutschland), Germantown, MD (USA) - Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX , OTCQX: EPGNY ), der deutsch-amerikanische Molekulardiagnostik-Unternehmen , stellt heute ein Update über den Stand der Gespräche mit der Food and Drug Administration (FDA) in Bezug auf Epi proColon ® , der Firma blutbasierten Darmkrebs (CRC) Screening-Test , nach einem Treffen mit der Zulassungsbewilligung (PMA) -Review-Team bei der FDA . Die Tagung konzentriert sich auf ausführliche Gespräche über vorgelegten Daten , Produktkennzeichnung , Design der geplanten Post- Zulassungsstudie als auch auf Themen der letzten Medical Devices Advisory Committee (" Advisory Committee" ) angehoben zu treffen und Fortschritte bei der Bewältigung offene Fragen gestellt . Die von Epigenomics vorgeschlagen post-Genehmigung Studie soll Längs Leistung des Tests in einer programmatischen Einstellung zu untersuchen , um die langfristigen Vorteile der CRC -Screening beurteilen mit Epi proColon ® .
Dr. Thomas Taapken , CEO / CFO der Epigenomics AG , kommentierte: " Wir freuen uns darauf, weiterhin fleißig arbeiten mit der FDA über die Wochen , auf den behandelten Themen zu kommen. Während FDA-Vorschriften nicht erlauben Epigenomics , um eine Entscheidung oder Entscheidungsdatumrechnen , bleiben wir zuversichtlich, dass die vorgelegten Daten unterstützt unsere PMA -Anwendung für Epi proColon ® . "
Das Unternehmen absolvierte zunächst die PMA Einreichung für Epi proColon ® für die FDA-Zulassung Anfang 2013 . Im Rahmen der PMA -Review-Prozess wurde ein Beratungsausschuss der FDA auf 26. März 2014 einberufen , um zu diskutieren und zu bewerten , die Wirksamkeit , Sicherheit und Nutzen -Risiko-Profil von Epi proColon ® . Mitglieder des Beratenden Ausschusses stimmten positiv , dass die Vorteile von Epi proColon ® überwiegen die Risiken des Tests für den Einsatz bei Patienten, die ihre Anwendung Kriterien erfüllen.
- Ende -
Kontakt Epigenomics AG
Antje Zeise , Leiter IR | PR
Epigenomics AG
Kleine Praesidentenstrasse 1
10178 Berlin
Tel +49 ( 0) 30 24345 386
ir@epigenomics.com
www.epigenomics.com
Schön die Zahl 6,xx hält, freu mich, hab schon mit Abverkauf gerechnet......
die einzureißen erweist sich alls schwierig
beim besten Willen nicht vorstellen,daß der Kurs nochmal groß nachgibt.Jeden Tag kann die Meldung der FDA kommen und ein 30% Tag ist uns gewiss.
Denke der peinliche Vorfall wird bewusst totgeschwiegen.Epi und die FDA sollen sich hinter den Kulissen wohl einig sein.Epi kann ja schlecht so etwas publik machen,ohne die Amis ans Bein zu pissen.
Die ADHOC ist meiner Meinung schon gedruckt und wartet nur noch aufs absenden.
Denke der peinliche Vorfall wird bewusst totgeschwiegen.Epi und die FDA sollen sich hinter den Kulissen wohl einig sein.Epi kann ja schlecht so etwas publik machen,ohne die Amis ans Bein zu pissen.
Die ADHOC ist meiner Meinung schon gedruckt und wartet nur noch aufs absenden.
das Update #1990 wurde von Epi genau deswegen herausgegeben. Die dürfen keinen Termin für die Zulassung in der USA nennen , der steht nämlich schon fest - aber das soll ja gerade die Adhoc des Jahres werden - was glaubt ihr was da los ist - die Lemminge kaufen zu jedem HAUPTSACHE ICH BIN DABEI.
Jetzt wo es noch billig ist - traut sich keiner so Recht. So ist das eben mit den deutschen - schon immer gewesen. (Herdentrieb - alle kaufen ich auch - alle verkaufen - ich auch)
Jetzt wo es noch billig ist - traut sich keiner so Recht. So ist das eben mit den deutschen - schon immer gewesen. (Herdentrieb - alle kaufen ich auch - alle verkaufen - ich auch)
#1995 - zu jedem Preis">
... dann habt ihr also in die glasskugel geschaut ?
und wie lange wird es dauern bis die zulassung kommt ?
und wie lange wird es dauern bis die zulassung kommt ?
In dem bericht von heute, stand ja in den nächsten Wochen werden intensive Gespräche geführt
kommt im Hochsommer- wenn ihr alle auf Urlaub fährt...
.. oder schon in der nächsten woche.... dann geht die post ab
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