Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?!

Morgen geht's wieder aufwärts.  

Was gibts neues?

Bin nicht mehr so oft aktiv. ..

weiter abwarten.  

aber um mal mit News hier zu kommen und diesen Behauptungen von Hal das Epi an keinen Konferenzen teilnimmt endgegen zu treten. Das ist schlicht und ergreifend murks. Ich weiß nicht ob die Herrschaften Hal, namgni nervös sind, aber Sie sollten sich einfach mal gedulden. Bei der außerordentlichen HV fielen auch die Wörter es kann 5 Monate noch dauern bis zur Aufnahme in die medizinischen Richtlinien.
Das stand im Protokoll auf Wallstreet Capital im Forum. Somit kann jeden Tag was kommen, aber es kann auch bis Ende Februar dauern....alles was mehr als 5 Monate ist, bedeutet nach meiner Meinung nicht nahe Zukunft.  Und nun die Antwort bezüglich der Konferenz:

Ich zitiere

zur JP Morgan Healthcare Konferenz trifft sich die ganze Biotechbranche in SF. Neben dem offiziellen
Konferenzprogramm (Unternehmen entsprechender Größenordnung werden dazu von JP Morgan eingeladen) finden
zahllose Meetings zwischen Unternehmen und Ivestoren statt. Auch wir haben - wie in den vergangenen Jahren -
einen vollen Terminkalender dort.

MfG,
P. Vogt

Man, man man Nerven behalten. Wir haben es erst den 9.1.

Wir müssen jetzt erstmal warten.  Die Geduld der Anleger ist aber begrenzt.  

Es kann natürlich nicht immer so weitergehen mit der warterei.

Eine Entscheidung muss bald her.

fließt übrigens erst ca. 6 Monate nach der Aufnahme der Richtlinien. Also jeder Tag zählt stimmt schon. Jetzt im Januar wäre es mir oder gar heute auch lieber als im Februar.  Umso schneller Umsätze und Erstattung.  

Der Kurs bröckelt so langsam vor sich hin.

Es sollte eine Gegenbewegung einsetzen , sonst geht es schell wieder abwärts.  

man aushalten. Kann mir auch vorstellen das man noch bis Februar warten muss. Ist halt so und meistens ja so. Bis dahin verkaufen ein paar leute ggf. und sind die deppen....

präsentiert hat Epi jedenfalls dort nicht. das machen die hier: s2.q4cdn.com/502660225/files/...18/JP-Morgan-2018-Final-V3.pdf

Wenn dann war das meet & greet. Einkauf für einen Vortrag wird das Budget auch nicht sprengen. Zumindest sind die Konferenzen immer eine gute Bühne, um die richtigen Zahlen zu zeigen. Frage nochmals: Warum machen die das nicht?

Ich bin nicht nervös. Ganz im Gegenteil für mich sind das Indikationen, dass Firmenpräsentationen möglicherweise gar nicht mehr nötig sind...

Und nochmals: ProColon muss nicht mehr in die USPTF Richtlinien eingetragen werden, sondern steht da schon seit Juni 2016, aber mit den falschen Zahlen. Der Ganze CRC Filz tritt in der Weise in Erscheinung, dass in der "Randnotiz" für Sept9 von einer einzigen Studie gesprochen wird. Aber geht man in Fußnote 16 kommt man auf das FDA Protokoll mit allen drei Studien und den richtigen Zahlen.

Das Argument von Guru passt dann auch nicht dazu: Wenn man in den Guidelines nicht drinsteht, braucht man sich nicht blicken lassen...

Serology Tests
The FDA approved a blood test to detect circulating methylated SEPT9 DNA (Epi proColon; Epigenomics) in April 2016.16 A single test characteristic study met the inclusion criteria for the systematic evidence review supporting this recommendation statement; it found the SEPT9 DNA test to have low sensitivity (48%) for detecting colorectal cancer.17

Wenn der Test denn in der Fachwelt so unbeliebt ist, zumindest wenn wir über die CRC Lobby sprechen, muss jemand her, der mit seiner Marktmacht das Ding durchdrückt. Epi allein schafft das nicht - hier muss eine Bayer Diagnostics, Roche oder sonst wer Epi übernehmen...

Richtlinie muss einfach überarbeitet werden. Sagen wir es so. Ne, Vogt sprach davon das es nach Firmengröße geht mit den Einladungen. Epi ist da wohl noch zu klein für eine Einladung.  

Übernahme wird schwer gelingen, wenn nix zweistelliges funkelt. Warten wir es ab. Bis Ende Februar müsste ja mal was kommen in Sachen Guidelines.  

und wozu hat man denn das Fachpersonal in Sachen Erstattung? Wenn das gar nicht so wichtig wäre, hätte dies ja keinen Bedarf gehabt. Die 7,52€ akzeptieren einfach keine 75% der Aktionäre, wenn wieder was kommt. Warum sollten die Chinesen mehr bezahlen als letztes Jahr und das dann bieten? Dann hätten Sie es doch letztes Jahr schon tun können. Zumal waren Sie nicht mal bei der letzten Ke dabei. Warum nicht? Im Prinzip ist man doch auf die Erstattung angewiesen jetzt.  

Läuft schon fast ein Jahr Laufzeit glaube fünf Jahre. Gibt es da etwa mal Umsatz ? Die müssen doch u nichts zahlen, da sollte doch mal was laufen oder was meint ihr.

Wir bewegen uns wieder auf der alten 5€ marke zu

Der alte Trott wieder

Artikel sagt doch schon alles...

Artikel gibt ja nix neues her. Ohne Erstattung natürlich weniger Umsatz. Darauf warten wir ja.  

zusammenschließen in einem JV.

Ich bleibe LONG, da es gerade vor Nachrichten spannend bleibt.

Die Zusage für Erstattung bringt uns näher an die 10Euro. ;-)

meinst da kommt noch was vor Ostern? Es dauert ja ungewöhnlich lange mit den Richtlinien.

geht es ein paar Cent über eine Salami Taktik quasi runter Tag für Tag mit wenig Volumen. Echt komisch.  

müssen wir wohl noch bis November 2018 warten bis die Amis sich entschieden haben.

www.epigenomics.com/de/...s-entscheidung-zum-erstattungspreis/

Dabei bestimmen und veröffentlichen die regionalen Organisationen von Medicare (sog. Medicare Administrative Contractors – MACs) im Frühjahr (meist im April) vorläufige Erstattungspreise. Auf Basis dieser Preise legt CMS im November den endgültigen Preis fest.

MACs erstattet schon bzw. ab Frühjahr, alle anderen dann ab nächstes Jahr.

Wie schön, daß es auch für die letzten Deppen
farblich unterlegt ist!
allerdings befürchte ich, daß auch hier wieder
die üblichen Verdächtigen trotzdem nix
verstehen...

schon im Nevember 2017 hier geschrieben, so geht es aus dem Gesetzestext hervor, den man bei cms zum Gapfill- Verfahren einsehen kann.

Das Gapfill- Verfahren mündet in die Sitzungsperiode „September bis November“ 2018, welches die Erstattungen cy 2019 behandelt - es wurde alles um 1 Jahr verschoben, nur, dass die Macs jetzt schon erstatten können und hieraus die Preisdaten gesammelt werden...

Aber: das ist völlig unabhängig vom Thema „Eintrag in die Guidelines“ welche - nicht notwendig!!!!!! - aber hilfreich für die Entscheidung sind überhaupt zu erstatten.

Und wenn diese Guidelines von den Gremien geändert werden (z.b. Die American Cancer Society u.a.) ist nicht kalkulierbar und ob EPI aufgenommen wird auch nicht.

Hierzu hatte EPI etwas Ende 2017 / Anfang 2018 erwartet.

Keiner weiß so richtig wie es weitergeht.  
Von Erstattung Sommer 2018 bis Fühjahr 2019
alles dabei.