...an den Paukenschlag. Ich glaube an ein profitgetriebenes Referal System zwischen den Laboren, Ärzten und Gastroenterlogen mit Hinblick auf Epi ProColon.
- ProColon ist hochmargig
- hat einen einzigartigen Ansatz
- erreicht neue Patientengruppen
Bsp.: Screening colonoscopies are $770 to $1,300, while diagnostic colonoscopiesones in which a polyp is removedrange from $975 to $1,800.
Wenn ich als US Allgemeinarzt oder Hautarzt meinen Patienten, der noch nie etwas von Darmkrebstest gehört hat , sage, dass man das ab 50 mal machen sollte, dazu bewegen kann, einen ProColon Bluttest zu machen, verdiene ich daran erst mal Geld. Ist der Test auch noch positiv (egal ob falsch oder richtig) werde ich diesen Patienten an meinen Arztkollegen im General Hospital 3. OG verweisen. Der gibt mir einen Kickback von vielleicht 300$ , weil der eine Koloskopie mit einem Neukunden machen kann. Und damit tue ich dem US Gesundheitssystem nicht mal weh, weil es Ziel ist, alle US Amerikaner ab 50 in die Koloskopie zu bekommen, die übrigens seit 2000 alle 10 Jahre voll erstattet wird. Trotz Vollerstattung der Koloskopie und auch von FIT/FOBT ist die Screening Rate seit 10 Jahren gleichbleibend ungenügend bei 65%.
Hieran sieht man, dass Vollerstattung gar nicht ausschlaggebend ist (>Guru), um auf 80% screening Rate aufzuschließen. Auch die Performance des Tests (72/80%), wenn man das als ungenau bezeichnen will, ist doch alles nur Gesprächsthema unter Fachexperten.
Ein Zahnarzt verdient kein Geld mit PlastikPlomben - er will Inlays, Kronen und Implantate verkaufen. Ein Test mit 20% falschen Positiven erhöht - zum Glück der Gastroenterologen - die Koloskopierate!
Die diskutierten 159,-$ sind ein guter Preis, denn es ist genügend Marge enthalten um alle Beteiligten zu motivieren, das Ding auf die Strasse zu bringen. 5x Teuerer als FIT und 3x billiger als Cologuard. Zugegeben, der Test ist zunächst ohne Erstattung etwas für Privatpatienten. Der CMS Markt macht ca. 1/3 des KK Marktes aus - bleiben aber noch 2/3 Privatmarkt.
ARUP hat den Sept9 Test von Epigenomics einlizensiert und seit 2009 verkauft. Das alles ohne Darmkrebs Werbung, weil er nicht von der FDA zugelassen war, sondern im One2One Gespräch zwischen Sales MA und Arzt.. Wieviele dieser LDT Test verkauft wurden weiß ich nicht. Aber ich gehe mal davon aus, dass dies nun mit FDA Zulassung viel besser geht und die Sales Mitarbeiter einfach nur ihre alten Ärzte und neue abklappern. LabCorp hat 1.000 Sales MA und ProColon wird durch weitere 2 Labore mit sicherlich ähnlichen Mannstärken vertrieben.
Gesetz der grossen Zahl und ich bleibe dabei, dass es eine positive Überraschung beim Umsatz in Q4 gibt.
Die folgenden Textpassagen sind aus einem hier bereits mehrfach geposteten aber offensichtlich zu wenig gelesenen Artikel: www.captodayonline.com/...s-hopes-capturing-screening-dodgers/
ARUP Laboratories has been at the center of the new blood tests development. A group led by Dr. Heichman devised a laboratory-developed test for methylated SEPT9 DNA based on the original assay design that Epigenomics used. The LDT was on the market for several years, as was a similar one that Quest Diagnostics developed. That LDT was really the basis for the assay that went to the FDA, so weve been involved with this for a long time, Dr. Heichman says. ARUP is transitioning from its LDT to Epi proColon now that the FDA has approved Epigenomics assay. SEPT9 works as a marker because septin 9 hypermethylation occurs in the vast majority of CRC adenoma and tumor tissues that have been tested.
A lower specificity for Epi proColon means the potential for more colonoscopy referrals, and thats always a concern, Dr. Potter says. Colonoscopy is not without riskstatistically it has 0.68 percent risk for an adverse outcomeand the use of Epi proColon compared to other noninvasive screening options is expected to result in additional colonoscopies. But since the additional patients should be screened anyway, the use of Epi proColon shouldnt increase the risk above the standard of care.
The specific intended use language required by the FDA for Epi proColon, as stated in the packet insert, refers to adults of either sex, 50 years or older, defined as of average risk for colorectal cancer, who have been offered and have a history of not completing CRC screening. This language reflects a tiered approach to screening, Dr. Potter notes, because it recognizes that while certain other tests have better performance, as well as the ability to detect precancerous lesions, which Epi proColon does not do, similar to all non-imaging tests, the option of offering a blood test may get the unscreened screened.
Epigenomics, which has a joint commercialization agreement with Polymedco, the largest U.S. distributor of CRC screening tests, to conduct nationwide distribution, is now offering Epi proColon through LabCorp, which intends to train and mobilize more than 1,000 sales representatives. ARUP, too, has launched the Epi proColon test, which provides another avenue for U.S. patients, Dr. Heichman says.
If all screening were to start with a blood test and proceed to colonoscopy if indicated, Dr. Johnson says, that would be a major move backward, because the tests are only so sensitive in detection and they do not rule out actual cancer. They would only detect 71 or 72 percent of cancers, and certainly would not detect precancerous polyps. The role of colonoscopy should be untouched. Unquestionably, all positives must have a colonoscopy, so referrals for colonoscopy should go up on that basis. He would see that as a positive step.
The methylated SEPT9 DNA laboratory-developed test that ARUP Laboratories developed in about 2009 was based on circulating cell-free DNA technology, which has gotten a lot of attention in recent years because of the interest in using it to detect cancer mutations in blood plasma. You really needed to have the ability to isolate circulating cell-free DNA which comes from the tumor and be able to test it, Dr. Heichman says. From her perspective, Epi proColon doesnt have any downsides. Ive spoken with my colleagues at universities and gastroenterology departments and they are very encouraged by this kind of test as it has the potential to bring screening to those people who have rejected it in the past. She notes that Epi proColon is included in the U.S. Preventive Services Task Force recommendation statement as one of the many possible tests that could be used for CRC screening.
The larger context is that the new screening options like Epi proColon can allow the health care system to shift the medical economic burden from one that is heavily leveraged toward the cost of CRC treatment to one that focuses on screening and prevention, he points out. Thats a powerful motivator for all stakeholders. Dr. Potter believes the test will contribute greatly to the National Colorectal Cancer Roundtable initiative to raise compliance to 80 percent by 2018. This test provides a great opportunity for labs to participate in an initiative that has significant medical merit and to be part of the solution with regard to getting otherwise noncompliant average-risk Americans screened for CRC.
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