Eli Lilly and Company (WKN: 858560) LLY

Other applications for obesity, diabetes drugs a big driver for Eli Lilly over next few years: analyst

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Die US-Zulassung von Donanemab wird sich verzögern. Der Beta-Amyloid-Antikörper ist bisher der wirkungsstärkste und hat in einer klinischen Studie das Fortschreiten einer milden Demenz verlangsamt.

Der Grund sind die sogenannten ARIA-Veränderungen in der Kernspintomografie, die mit mehreren Todesfällen in Verbindung gebracht werden. Die Arzneimittelbehörde FDA hat dem Hersteller mitgeteilt, dass sie vor einer Entscheidung noch einmal das Votum von externen Beratern einholen will.

Eine Zulassung für Donanemab wurde für dieses Frühjahr erwartet. Es wäre der dritte Anti-Amyloid-Antikörper, der in den USA zur Behandlung des Morbus Alzheimer zugelassen wird, nach Aducanumab und Lecanemab.

Aducanumab, das im Juni 2021 als Aduhelm zugelassen wurde, wurde vom Hersteller Biogen inzwischen wieder vom Markt genommen, da die klinischen Ergebnisse der beiden Studien EMERGE und ENGAGE die meisten Experten nicht überzeugt hatten. Auch die europäische Arzneimittelagentur EMA hatte eine Zulassung abgelehnt.