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Darmstadt, 30. Oktober 2015 – In einem IND (Investigational New Drug)-Meeting bei der indischen Zulassungsbehörde wurde im August über das Wundheilungspräparat DermaPro® der CytoTools Tochtergesellschaft DermaTools Biotech GmbH für die Indikation diabetischer Fuß beraten. Nachdem Centaur die Anfang des Jahres durchgeführten zusätzlichen tiertoxikologischen Untersuchungen bereits im Juni abgeschlossen hatte, wurden die Ergebnisse, die ein weiteres Mal das exzellente Sicherheitsprofil bestätigten, den Behörden übergeben. In dem Meeting im August wurde von Centaur gegenüber den Vertretern der Behörde des Drug Controllers of India in Anwesenheit des Vorstandes der CytoTools AG, Herrn Dr. Kaiser, der wissenschaftliche Hintergrund, die medizinische Entwicklung und Details zum Wirkstoff und des Fertigarzneimittels ausführlich diskutiert. Insbesondere von der Behörde gewünschte redaktionelle Änderungen am Beipackzettel wurden von Centaur begrüßt, da sie letztlich zu einer Ausweitung des Patientenkollektivs führen. Alle weiteren Fragen der anwesenden Vertreter der Behörde konnten vollständig und zufriedenstellend beantwortet werden.
In dem seit Oktober vorliegenden offiziellen Protokoll des Meetings wird dessen Inhalt und positiver Verlauf bestätigt. Die Kommission gibt die eindeutige Empfehlung, die Marktzulassung von DermaPro® zu erteilen und die erforderlichen Importgenehmigungen