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Biontech & MRNA: Revolution in der Pharmaindustrie

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51Mio:

Biontech & MRNA: Revolution in der Pharmaindustrie

79
25.11.20 12:01
Ich öffne diesen Thread, um über das Unternehmen Biontech, die MRNA Technologie im Kontext der Pharmaindustrie zu diskutieren. Bitte keine täglichen Tradingerfolge, keine Einzeiler a la Kurs fällt oder steigt heute. Das kann jeder selber sehen.  
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Dictus:

Dieser Artikel hier

 
22.05.26 10:49
gießt etwas Wasser in den Wein.

www.oncologypipeline.com/apexonco/node/2107

Die KI ist gestern von einer Gesamtansprechrate (ORR) von 70 % ausgegangen. Der Artikel stellt völlig korrekt heraus, dass dies die unbestätigte Rate (uORR) ist.

Die bestätigte Ansprechrate (cORR) liegt aktuell nur bei 53 % (21 von 40 Patienten). Fünf weitere Antworten stehen noch zur Bestätigung aus. Selbst wenn alle fünf konvertieren, landen wir bei 65 %. Konvertiert nur die Hälfte, liegen wir bei knapp 60 %.

Eine cORR von 53 % ist solide, aber sie pulverisiert den Standard-of-Care (Keytruda + Chemo), der historisch bei ca. 45 bis 50 % liegt, eben nicht mit dem erhofften gigantischen Abstand. Der erhoffte "Slam Dunk" ist das mit diesen Daten noch nicht.

Die Rate an schweren Blutungen bleibt mit nur einem Fall (Grad 3) weiterhin bemerkenswert niedrig für einen VEGF-Inhibitor. Das De-Risking bei der Toxizität ist intakt.

Wenn wir Glück haben, werden bis zur Präsentation in > 1 Woche aus den unbestätigten noch bestätigte Ansprechraten.

In dem Artikel wird außerdem noch mal das kürzliche Scheitern von Summit bei seiner globalen Phase-3-Studie (Harmoni-3) in einer Zwischenanalyse zum progressionsfreien Überleben (PFS) in der Erstlinie bei Plattenepithelkarzinomen aufgegriffen. BNT327 wäre demnach noch nicht „über den Berg“. Aber obwohl beide Medikamente in die Kategorie der bispezifischen PD-(L)1 x VEGF Antikörper fallen, sind sie molekularbiologisch nicht identisch. Ein 1:1-Übertragen (Read-Across) des PFS-Rückschlags von Summit/Akeso auf BioNTech ist daher fehlerhaft.

BioNTechs Pumitamig nutzt PD-L1 gewissermaßen als „Anker“ direkt auf dem Tumor. Dadurch wird die Neutralisierung von VEGF-A exakt im Tumormikromilieu (TME) lokalisiert. Die anti-angiogene Wirkung (das Aushungern der Blutgefäße des Tumors) geschieht also genau dort, wo sie gebraucht wird. Ivonescimab hingegen bindet an T-Zellen, die im ganzen Körper zirkulieren. BioNTechs Design könnte theoretisch eine viel fokussiertere Veränderung der Tumorumgebung bewirken, was zu einer tieferen und vor allem längeren Krankheitskontrolle (also einem längeren PFS) führen könnte.

Dennoch erzwingen die Summit-Daten natürlich eine gesunde Skepsis VEGF-Blockern gegenüber.
Antworten
Dictus:

Lordslowhand

 
22.05.26 10:55
Der Markt legt den Fokus so oderso nicht auf die TPS-Poster, sonder die Präsentationen mit neuen Zahlen.

Übrigens: Summit steht bei -4%, BNTX bei +3,5%. Da wird auf beiden Seiten ein Aufholen von Pumitamig gegenüber Ivonescimab eingepreist.
Antworten
Artikel 14:

Biontech

 
22.05.26 11:01
Interessant erscheint mir auch ein Gedankenexperiment wie folgt:  
[investors.biontech.de/static-files/...4279-8bb0-9c25942be420)  

Marktfuehrer ist Keytruda mit derzeit rund 32 Mrd. USD Umsatz pro Jahr. Rechnet man die adressierbare Patientenbasis aus Folie 17 grob proportional auf einen Keytruda-aehnlichen Umsatz um, ergibt sich fuer die Pumitamig-Plattform theoretisch ein Potenzial von deutlich ueber 70 Mrd. USD pro Jahr – wohlgemerkt als stark vereinfachte, nicht risiko-bereinigte Ueberschlagsrechnung.  

Dass eine Umverteilung weg von Keytruda durch wirksamere Therapien kommt, ist jedenfalls bereits klar.
Antworten
Artikel 14:

Biontech Pressemitteilung ASCO Konferenz 2026

 
22.05.26 11:51
Lesenswert:  
www.biontech.com/de/de/home/mediaroom/...-Annual-Meeting.html

BioNTech nutzt ASCO 2026, um den Pivot zur Onkologie mit mehreren Spätphasenprogrammen sichtbarer zu machen. Im Mittelpunkt steht Pumitamig (PD-L1 x VEGF Bispezifikum) mit Phase-2-Daten aus ROSETTA Lung-02 in 1L-NSCLC und bereits laufender Phase-3-Vergleichsstudie gegen Keytruda + Chemo. Daneben werden aktualisierte Phase-2-Daten zum Pfizer-Partner SSGJ-707 (PD-1 x VEGF Mono in 1L-NSCLC) sowie Updates zu weiteren späten Programmen (u. a. ADCs und IO-Kombis) gezeigt. ASCO 2026 ist ein wichtiger Zwischenschritt, dass Pumitamig und die übrige Onkologie-Pipeline tatsächlich das Potenzial haben, Umsätze im Keytruda-Kaliber zu adressieren.

BioNTech sagt, dass über 25 Phase-2/3-Studien in 17 Programmen laufen; bis Ende 2026 sollen rund 15 Phase-3-Studien aktiv sein. Fünf zusätzliche zulassungsrelevante Pumitamig-Studien wurden seit Jahresbeginn 2026 gestartet; ASCO ist der erste große "Reality-Check" dieser Strategie.
Antworten
Highländer49:

BioNTech

 
22.05.26 12:06
Die BioNTech-Aktie hat den zuletzt markanten Unterstützungsbereich um 76,40 € angelaufen und eine Reaktion gezeigt. Heute mit Up-Gap gestartet, könnte sich eine zeitnahe Schließung dieser Eröffnungslücke mit leichtem Rücklauf als interessante Gelegenheit kennzeichnen, sodass sich nun eine spannende technische Konterchance ergibt. Kann die Aktie diesen Bereich weiterhin verteidigen, rückt der Widerstand bei 94,53 € wieder in den Fokus.
www.wallstreet-online.de/nachricht/...tie-gap-close-bereit-24
Antworten
Dictus:

Wenn wir heute negativ enden

 
22.05.26 15:35
esse ich einen Besen. Es ist wahrlich absurd. Gestern im Aftermarket waren wir bei den Amis umgerechnet in der Spitze übrigens bei 84,41 €.
Antworten
zocker2109:

Moin was ist mit den Zulassungen ?

 
22.05.26 17:28
Moin weiß jemand was hier in der Pipeline ist bei biontech? Ist eine Zulassung für 2026 geplant? Gibt es neue Studien?  
Antworten
Tiefstapler:

Strategie

 
24.05.26 13:52
Grundsätzlich finde ich es richtig, dass hier keine Dividende gezahlt wird. Das macht erst Sinn, wenn richtig Geld verdient wird. Aktienrückkäufe sehe ich angesichts des Cash-Bestandes ebenfalls positiv. Wenn aber gleichzeitig neue Aktien ausgegeben werden, um steigende Aktienvergütungen zu bedienen, fragt man sich doch, ob es so etwas wie eine übergeordnete Strategie gibt oder ob die Strüngmanns lieber Kasse machen wollen.  
Antworten
Dictus:

$SMMT & $BNTX

5
24.05.26 14:54
Ich habe mich nochmal genauer mit der ASCO 2026 und den daraus resultierenden Kursentwicklungen für $SMMT & $BNTX auseinandergesetzt,

Die jüngsten Publikationen der ASCO-Abstracts 2026 haben im Sektor der Onkologie-Investments zu einer Neubewertung geführt. Der starke Kursverlust bei Summit Therapeutics ($SMMT) und der verhaltene, moderate Kursanstieg bei BioNTech ($BNTX) lassen sich nur durch eine kontextuelle Multivariaten-Analyse erklären. Wer die isolierten Daten von BioNTechs Leitkandidaten Pumitamig (BNT327) betrachtet, ohne die Makrodynamik und die direkten Konkurrenzdaten zu berücksichtigen, verkennt die aktuellen Paradigmenwechsel in der Erstlinienbehandlung (1L) des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC).

Im Folgenden eine detaillierte Aufschlüsselung der klinischen und strategischen Faktoren.

1.  Warum die BNTX-Daten allein nicht ausreichen
BioNTech präsentierte für Pumitamig in Kombination mit Chemotherapie (ROSETTA Lung-02) eine unbestätigte objektive Ansprechrate (uORR) von 70 %, die nach Bereinigung auf eine bestätigte ORR (cORR) von 52,5 % korrigiert wurde. Herausragend war zweifellos das Sicherheitsprofil: schwere Blutungsereignisse (Grad 3) blieben eine absolute Seltenheit, was bei einer VEGF-Blockade im Lungenbereich ein De-Risking darstellt.

Isoliert betrachtet rechtfertigen diese Daten einen starken Kursanstieg. Die Finanzmärkte bewerten klinische Assets jedoch stets relativ zum zukünftigen Standard of Care (SoC). Und hier hat sich das Spielfeld durch die ASCO verschoben.

2. Der „Merck-Faktor“ (MRK) und der Absturz von $SMMT

Der primäre Grund für den Kursrutsch bei Summit und die Deckelung der BioNTech-Rallye liegt in den kürzlich publizierten Daten von Merck (MRK). Merck kombinierte seinen TROP2-ADC-Kandidaten (Sac-TMT) mit dem eigenen PD-1-Blockbuster Pembrolizumab (Keytruda). Die Resultate dieser Phase-3-Studie (OptiTROP-Lung05) sind branchenverändernd: Eine ORR von 70 % bei einer überragenden Hazard Ratio (HR) für das progressionsfreie Überleben (PFS) von 0,35 gegenüber der Keytruda-Monotherapie.

Die Implikation für Summit ($SMMT): Der Markt hat realisiert, dass die Wirkstoffklasse der reinen PD-(L)1xVEGF-Bispecifics in Kombination mit herkömmlicher Chemotherapie nicht ausreichen wird, um eine hochpotente ADC+PD-1-Kombination zu deklassieren. Da Summits gesamte Unternehmensbewertung fast monolithisch auf dem Erfolg von Ivonescimab (PD-1xVEGF) fußt und kürzlich die Interims-PFS-Analyse der HARMONi-3-Studie enttäuschte, wurde das Asset abgezinst. Ein isolierter Bispecific-Ansatz verliert gegen die ADC-Revolution.

3. Antizipation und Moleküldesign: Die BMS-Historie von BioNTech
Warum ist BioNTech im Gegensatz zu Summit nicht abgestürzt, sondern leicht gestiegen? Weil der Markt honoriert, dass BioNTech diesen Paradigmenwechsel strategisch antizipiert hat.

Pumitamig (im Abstract 8513 auch unter der Nomenklatur BNT327/BMS986545 aufgeführt) entstammt in seinen Wurzeln einer frühen Entwicklungskooperation. Bereits in der Konzeption dieses Moleküls wurde ein entscheidender Unterschied zu Ivonescimab verankert: Pumitamig richtet sich gegen PD-L1 (auf dem Tumor) und nicht gegen PD-1 (auf den T-Zellen). Diese Konstruktion erlaubt eine strikte räumliche Co-Lokalisierung. Das Molekül ankert am Tumor und neutralisiert VEGF exakt im Tumormikromilieu (TME).

BioNTech wusste frühzeitig, dass die Kombination aus Bispecific und einfacher Chemotherapie langfristig nur eine Übergangslösung sein würde. Die eigentliche strategische Weichenstellung war der Aufbau einer unternehmenseigenen ADC-Pipeline (B7H3, HER2, HER3). BNTX baut das Molekül Pumitamig gezielt als hochverträgliches "Rückgrat" auf, um es künftig nicht mit Chemo, sondern mit den hauseigenen ADCs zu kombinieren. Der laufende Phase-1b/2-Trial (BNT326 + Pumitamig) liefert den empirischen Beweis für diese These.

4. Einordnung der kurz-, mittel- und langfristigen Perspektiven für $BNTX

Kurzfristige Perspektive (6–12 Monate): Konsolidierung und Toxizitäts-Vorteil

Kurzfristig dämpfen die Merck-Daten die Peak-Sales-Fantasien für Pumitamig+Chemo in der 1L NSCLC-Indikation. Die Aktie stieg nur leicht, weil das exzellente Sicherheitsprofil (De-Risking) von Pumitamig die gestiegenen Markteintrittsbarrieren neutralisiert. Der Markt wartet nun auf die finalen cORR-Daten auf der ASCO und etwaige Updates zum progressionsfreien Überleben.

Mittelfristige Perspektive (1–3 Jahre): Die Etablierung in Sub-Populationen

Mittelfristig wird BioNTech Pumitamig voraussichtlich primär dort positionieren, wo die Toxizität der neuen TROP2-ADCs für Patienten nicht tolerabel ist. Zudem adressiert BNTX den gesamten Markt (unabhängig vom PD-L1-Status), während Konkurrenten wie Pfizer ihre Assets oft auf PD-L1-positive Tumore beschränken. In diesem Zeitraum werden auch die großen ADC-Monotherapien von BioNTech (BNT323, BNT324) ihre Phase-3-Readouts in der Gynäkologie und Urologie liefern und fundamentale Cashflow-Katalysatoren generieren.

Langfristige Perspektive (3+ Jahre): Der proprietäre "Economic Moat"

Hier entfaltet sich die volle Rationale der BioNTech-Strategie. Wenn der Standard of Care in den späten 2020er Jahren "ADC plus Immuntherapie" lautet, steht BioNTech als eines von ganz wenigen Unternehmen da, das beide Komponenten (hochpräzise ADCs + TME-lokalisierende PD-L1xVEGF-Bispecifics) vollständig intern entwickelt hat.
Das bedeutet: Keine Abhängigkeit von Biosimilars, keine Lizenzgebühren an Partner und 100 % Margenkontrolle. Die aktuelle Pumitamig-Kohorte beweist die essenzielle Verträglichkeit, die notwendig ist, um solche aggressiven Kombinationstherapien beim Menschen überhaupt anwenden zu können.

Fazit:
Der Kursverlauf ist ein Zeichen von Markteffizienz. Summit wurde für das Klumpenrisiko eines Monopräparats bestraft, das gegen ADCs an seine Grenzen stößt. BioNTech wurde moderat belohnt, weil Pumitamig klinisch abliefert, der Markt aber gleichzeitig verstanden hat, dass der ultimative Wert von BNTX nicht im Sieg einer einzigen Lungenkrebs-Studie im Jahr 2026 liegt, sondern im Aufbau einer in sich geschlossenen, proprietären Onkologie-Kombinationsplattform für das nächste Jahrzehnt.
Antworten
Dictus:

Als Ergänzung

2
24.05.26 15:42
Es ist sehr auffällig, wie früh BioNtech sich weg von Chemotherapien + Novel und hin zu toxikologisch handhabbaren „Novel-Novel“-Kombinationen (zwei zielgerichtete, neuartige Wirkstoffe) entwickelt hat. Hier mal chronologisch alle Kombinationsstudien für Pumitamig aufgelistet:

1. Phase 3 & Zulassungsrelevante Studien (Am weitesten fortgeschritten): In dieser Phase befindet sich Pumitamig primär im Rahmen des globalen ROSETTA-Programms von BMS, um in Kombination mit etablierten Chemotherapien zeitnah große Marktanteile zu erschließen.

-Pumitamig + Chemotherapie (Carboplatin + Pemetrexed/Paclitaxel): Phase-2/3-Studie ROSETTA Lung-02 für die Erstlinienbehandlung (1L) von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC).
-Pumitamig + Chemotherapie (Etoposid/Carboplatin): Phase-3-Studie in der Erstlinienbehandlung von kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC).
-Pumitamig + Chemotherapie: Phase-2/3-Studie ROSETTA CRC-203 bei metastasiertem Darmkrebs, im direkten Vergleich gegen Bevacizumab (Avastin) plus Chemotherapie.

2. Phase 2 & Proof of Concept (Mittlere Entwicklungsphase): Hier wird Pumitamig in schwer zu behandelnden Indikationen getestet, um die optimale Dosis und Wirksamkeit (Proof of Concept) in Kombination mit Chemotherapien oder anderen etablierten Immun-Boostern zu validieren.

-Pumitamig + Ipilimumab (Yervoy / CTLA-4-Hemmer): ROSETTA HCC-206 in der Erstlinie beim Leberzellkarzinom (HCC).
-Pumitamig + Ipilimumab (+/- Cabozantinib): ROSETTA RCC-208 in der Behandlung des Nierenzellkarzinoms (RCC).
-Pumitamig + Chemotherapie (Nab-Paclitaxel): Erst- und Zweitlinienbehandlung bei dreifach negativem Brustkrebs (TNBC).

-Pumitamig + Chemotherapie (mFOLFIRINOX oder Nab-Paclitaxel/Gemcitabin): Erstlinienbehandlung beim extrem aggressiven Bauchspeicheldrüsenkrebs (PDAC).
-Pumitamig + Chemotherapie (Docetaxel): Zweitlinienbehandlung (2L) beim NSCLC nach Versagen vorheriger Standardtherapien.

3. Phase 1b/2 (Frühe klinische „Novel-Novel“-Kombinationen): In dieser Phase beginnt der strategische „Masterplan“ von BioNTech: Die Verknüpfung von Pumitamig mit hauseigenen, neuartigen Wirkstoffklassen (ADCs).

-Pumitamig + BNT326 / YL202 (HER3-ADC): Globale Phase-1b/2-Studie (BNT326-01) in verschiedenen fortgeschrittenen soliden Tumoren, darunter Brust-, Magen- und Darmkrebs.  

4. Phase 1 & Präklinik (Früheste Entwicklungsstadien): Diese Kombinationen befinden sich noch in der sehr frühen klinischen Validierung (Dosis-Eskalation) oder im präklinischen Übergang. Sie repräsentieren BioNTechs Pipeline für die späten 2020er und 2030er Jahre.

-Pumitamig + Sacituzumab Drozuntecan (BNT325): Kombination mit dem TROP2-ADC.
-Pumitamig + Trastuzumab pamirtecan (BNT323): Kombination mit dem HER2-ADC.
-Pumitamig + BNT324: Kombination mit dem B7-H3-ADC.
-Pumitamig + BNT314 / GEN1059: Kombination mit dem tumorlokalisierten EpCAM x 4-1BB Immun-Booster.
-Pumitamig + BNT3213: Kombination mit dem TIGIT x PVRIG Doppel-Checkpoint-Inhibitor zur Verhinderung von T-Zell-Erschöpfung.
-Pumitamig + BNT3212: Laufende Phase-1/2-Evaluierung zur Erweiterung der Immunantwort bei therapieresistenten Tumoren.

Die Breite der BioNTech-Pipeline ist außergewöhnlich. Anstatt sich wie Summit auf einen einzigen Ansatz (PD-1xVEGF) zu verlassen, hat BioNTech intern ein ganzes Arsenal an ADCs (HER2, HER3, B7-H3, TROP2) aufgebaut. Der Start der Phase-1b/2-Studie (BNT326-01), die das eigene HER3-ADC mit Pumitamig kombiniert, ist der klinische Beweis für diese Weitsicht. Durch diese gigantische Matrix an Kombinationsmöglichkeiten ist das Ausfallrisiko für das Gesamtunternehmen drastisch minimiert. Scheitert ein ADC in der Klinik an Toxizität, rückt das nächste in die Kombinationsstudien nach. Gleichzeitig kann man natürlich viel von den Fehlern und Rückschlägen der Konkurrenz lernen.

Man darf sich jedoch nicht der Illusion hingeben, dass sie der Konkurrenz zeitlich voraus sind. BioNTech wird in vielen großen Indikationen nicht der First-to-Market sein. Ihre Wette ist vielmehr, dass sie als "Best-in-Class" (mit besserer Verträglichkeit und rein internen Synergien) den Markt in einer zweiten Welle abräumen. Deshalb auch der Fokus auf 2030. Die aktuellen Phase 3 Studien (Immer in Kombination mit Chemo) werden wohl noch nicht den großen Durchbruch darstellen.
Antworten
Dictus:

Zu guter Letzt

 
24.05.26 15:51
Die individualisierte Neoantigen-Therapie (Intismeran/mRNA-4157) von Moderna in Kombination mit Pembrolizumab (Keytruda) wurde vom Markt ebenfalls sehr positiv aufgenommen. Dies ist wohl einer der Gründe, warum die Aktie von Moderna seit Beginn des Jahres so stark gestiegen ist. Auch hier ist BioNTech wieder kein First Mover, verfügt aber über eine deutlich breitere Pipeline: autogenes Cevumeran (BNT122/iNeST) und FixVac (BNT111), unterfüttert mit dem durch die Übernahme von CureVac größten mRNA-Patentportfolio am Markt.

Das ist letztendlich das Ziel und der Heilige Gral der Immunonkologie in Bezug auf Kombinationstherapien. Die Kombination eines mRNA-Impfstoffs mit einem PD-L1xVEGF-Bispezifikum.

Wie bei den vorangegangenen Punkten bereits erwähnt, ist das alles noch nicht ausgereift. Es werden noch ein bis zwei Jahre benötigt, bis sich diese riesigen Vorteile entfalten. Bis dahin konzentriert sich der Markt eher auf die zurückgehenden Umsätze im Geschäft mit dem Corona-Impfstoff, den ansteigenden Cash-Burn und die Tatsache, dass die Studien, die BioNTech bald abschließt, wohl noch nicht mit den Kombi-Therapien mithalten können, mit denen Merck Keytruda verteidigt.
Antworten
Armin61:

@dictu

 
24.05.26 21:07
schau dir mal die Pipeline an - bnt111 ist gestrichen, bnt 122 stark ausgedünnt, darmkrebs an der futility-grenze (2027 wissen wir mehr) nur nohc pancreas ---> 2031 Kandidat
Antworten
Dictus:

Armin61

2
24.05.26 21:14
Ja, das stimmt natürlich. Ich bin schon länger der Überzeugung, dass Biontech den mRNA-Ansatz etwas fallen lässt (was wahrscheinlich auch einer der Gründe für den Abgang der Gründer ist). Aber entscheidend sind das Wissen, das in diesem Bereich vorhanden ist, und das Patentportfolio. Wenn man sieht, dass Moderna mit einer mRNA-Kombi-Therapie erfolgreich war, wird man hier relativ schnell neue Ansätze aus dem Hut zaubern können.

Und wie gesagt, zunächst sind ADCs wichtiger.
Antworten
Artikel 14:

BioNTech - Pumitamig BNT327 und mehr

3
26.05.26 11:20
Pumitamigs Doppelrolle: Replace + Expand.
Expand (Reichweitenerweiterung in IO-refraktäre/IO-unaddressed Populationen): Der VEGF-A-Arm baut die immunsuppressive TME um (Normalisierung der Tumorvaskulatur, Reduktion von Treg/MDSC), wodurch „kalte" Tumoren immunogen werden — Rationale für PDAC, MSS-CRC, TNBC und HCC, in denen ROSETTA-Studien laufen. BMS spricht explizit von „potential to improve outcomes across a wide range of solid tumors" und nennt fünf parallele globale registrational-Studien (sieh unten).

Beispiele und Marktpotenzial siehe Seite 17:
investors.biontech.de/static-files/...-4279-8bb0-9c25942be420

Die dort genannten 2 Mio. neuen bisher nicht-adressierten Fälle sind ein großes Marktpotenzial mit bisher sehr wenig Wettbewerb (bisher keine IO Zulassungen); das kombinierte adressierbare Marktpotenzial (Replace + Expand) liegt bei 3,5–4,0 Mio. Patienten p.a. in US/EU — was die kommerzielle Logik des 11,1-Mrd.-USD-BMS-Deals untermauert.

Die fünf parallelen globalen registrational (Phase-3- bzw. Phase-2/3-Zulassungs-)Studien für Pumitamig (BNT327/BMS-986545) im Rahmen des ROSETTA-Programms von BioNTech und BMS sind: [delta.larvol](delta.larvol.com/Products/...b57-9192-4910-848a-256e50727d53)

1. ROSETTA Lung-01 — Phase 3, Erstlinienbehandlung von extensive-stage kleinzelligem Lungenkrebs (ES-SCLC). Pumitamig + Etoposid/Carboplatin vs. Atezolizumab + Etoposid/Carboplatin (Standard of Care). Studien-ID: BNT327-03 / NCT06712355. [clinicaltrials](clinicaltrials.gov/study/NCT06712355)

2. ROSETTA Lung-02 — Phase 2/3, Erstlinienbehandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Pumitamig + platinbasierte Chemotherapie (Carboplatin + Pemetrexed bzw. Paclitaxel) vs. Pembrolizumab + Chemotherapie, mit Stratifizierung nach PD-L1-Status und Histologie. [finance.yahoo](finance.yahoo.com/news/...lobal-interim-phase-150000388.html)

3. ROSETTA Breast-01 — Phase 3, Erst- und/oder Zweitlinienbehandlung des dreifach negativen Mammakarzinoms (TNBC). Pumitamig + Nab-Paclitaxel vs. Pembrolizumab + Nab-Paclitaxel bzw. Chemotherapie allein. Studien-ID: NCT07173751. [news.bms](news.bms.com/news/details/2025/...Breast-Cancer/default.aspx)

4. ROSETTA CRC-203 — Phase 2/3, metastasiertes Kolorektalkarzinom (mCRC). Pumitamig + Chemotherapie im direkten Vergleich gegen Bevacizumab (Avastin) + Chemotherapie als Standard-of-Care-Backbone. [delta.larvol](delta.larvol.com/Products/...b57-9192-4910-848a-256e50727d53)

5. ROSETTA HCC-206 / RCC-208 — Phase 2/3-Zulassungsstudien in der Erstlinie des hepatozellulären Karzinoms (HCC; Pumitamig + Ipilimumab) bzw. des Nierenzellkarzinoms (RCC; Pumitamig + Ipilimumab ± Cabozantinib), beide gegen etablierte IO-/IO-TKI-Kombinationen (Atezo+Bev bzw. Pembro+Axi/Nivo+Cabo). [firstwordpharma](firstwordpharma.com/story/7470795)

(news.bms.com/news/details/2025/...Breast-Cancer/default.aspx)
Antworten
Gelöschter Beitrag. Einblenden »
#32586

Dictus:

UBS erhöht Kursziel auf 135$

2
27.05.26 11:02
04:43 EDT UBS upgraded BioNTech to Buy from Neutral with a price target of $135, up from $117.
The firm cites its increased conviction and market opportunity for the company's oncology pipeline for the upgrade. UBS sees the PD-(L) 1xVEGF bispecific class as a "transformative" modality in solid tumors and notes BioNTech has near-term clinical catalysts.
Copyright (c) Theflyonthewall.com

Das wird der Auslöser sein. Kein Grund zur Panik.
Antworten
Dictus:

Sehr gute Nachricht!

3
27.05.26 13:44
Hong Kong Stock Market Update | InnoCare Pharma-B (09606.HK) Rises Over 5% as Global Phase III Trial of B7-H3 ADC Co-Developed with BioNTech Administers First Dose to Patient

Zhitong Finance APP reported that Innovent Biologics-B (09606.HK) rose more than 5%. As of the time of writing, it was up 3.14% at HK$222.6, with a trading volume of HK$152 million.
On the news front, Innovent Biologics-B recently announced via its official WeChat account that the global Phase III pivotal registration clinical trial of DB-1311/BNT324—an antibody-drug conjugate (ADC) targeting B7-H3 developed in collaboration with BioNTech SE (BNTX.US)—has successfully dosed its first patient worldwide. The trial is for patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) who have not previously received taxane-based chemotherapy.
This study is supported by data from an ongoing Phase I/II clinical trial. Results from that trial, which included 129 heavily pre-treated patients with advanced mCRPC, demonstrated promising anti-tumor activity and a manageable safety profile for DB-1311/BNT324. These data were presented at the 2026 American Society of Clinical Oncology Genitourinary Cancers Symposium (ASCO GU).
On May 12, 2026, Innovent Biologics exercised its exclusive option to share in the development costs of DB-1311/BNT324 in the United States and to participate in the profit and loss from the commercialization of the drug.

www.moomoo.com/stock/BNTX-US/...nths-of-112324048322965%22%7D
Antworten
Dictus:

Start der Phase 3 für BNT324 (B7-H3 ADC)

4
27.05.26 13:47
Die Meldung liefert zwei wesentliche Bestätigungen für die fundamentale Bewertung von BioNTech:

1. Klinischer Fortschritt: Beginn der Phase 3

Der erste Patient in der globalen Phase-III-Zulassungsstudie wurde dosiert. Die Indikation ist das metastasierte, kastrationsresistente Prostatakarzinom (mCRPC).

Positionierung: Die Studie richtet sich an Patienten, die zuvor noch keine taxanbasierte Chemotherapie (z. B. Docetaxel) erhalten haben. Das ADC wird somit früh in der Behandlungslinie positioniert, was den adressierbaren Markt im Vergleich zu einer reinen Zweit- oder Drittlinienbehandlung deutlich vergrößert.

Datengrundlage: Der Schritt in die Phase 3 stützt sich auf die Daten der Phase-I/II-Studie (präsentiert auf der ASCO GU 2026), die ein handhabbares Sicherheitsprofil und antitumorale Aktivität bei 129 stark vorbehandelten Patienten zeigten.

2. Finanzielle Entlastung durch Optionsausübung
Der Partner hat laut Meldung am 12. Mai 2026 seine exklusive Option gezogen, um sich an den Entwicklungskosten sowie künftigen Gewinnen und Verlusten für DB-1311 im US-Markt zu beteiligen.

Cash-Burn: Phase-III-Studien sind der größte Kostenfaktor in der klinischen Entwicklung. Durch die Kostenteilung wird BioNTechs F&E-Budget im US-Markt direkt entlastet.

Validierung: Das proaktive finanzielle Commitment des Partners nach Sichtung der Phase-I/II-Daten ist ein positiver Indikator für die kaufmännische Einschätzung des Medikaments.

Fazit für die Pipeline-Strategie
Das Vorrücken in die Phase 3 bedeutet ein weiteres formales De-Risking für das Asset BNT324. Zudem ist der klinische Nachweis von Sicherheit und Wirksamkeit als Monotherapie die zwingende Voraussetzung, um das Medikament später als sicheres Fundament für die anvisierten Kombinationstherapien (wie etwa mit Pumitamig) nutzen zu können.
Antworten
Armin61:

@dictus

 
27.05.26 14:39
könntest du bitte die originalquelle mitverlinken... momooo... ist wohl etwas anderes
Antworten
Armin61:

@dictus

 
27.05.26 14:43
von wann soll bitte die nachricht sein?
Antworten
Dictus:

Die Pressemitteilung von Duality Bio

 
27.05.26 15:02
ist von Montag Abend:

en.dualitybiologics.com/news/607.html

Und der Artikel von Heute Morgen. Da muss natürlich "Duality Bio" stehen, statt "InnoCare Pharma-B". Da wird das Portal mit den WKN durcheinander gekommen sein.
Antworten
Dictus:

mrna & bntx

 
27.05.26 15:46
beide stark im Plus? Neuigkeiten seitens der FDA? oder die übliche Volatilität?
Antworten
klaus1234:

Bnt324 Phase 3

 
27.05.26 20:40
Die Daten aus Phase 1/2 wurden im Februar auf der asco gu präsentiert. Rpfs war 11 3 Monate.
Mit Phase 3 nun die Studie zur erstlinienbehandlung mCRPC im Vergleich zur docetaxal also chemotherapie.
Die Messlatte für os liegt hier bei 19,2 Monaten
Antworten
Dictus:

Erbärmlicher Kursverlauf mal wieder

 
27.05.26 21:56
Eventuell wurden die starken Anstiege gestern und heute zu US-Opening durch das Rückkaufprogramm verursacht? Ist da eigentlich irgendwas meldepflichtig oder hört man erst wieder was davon, wenn das Geld aufgebraucht ist?
Antworten
Dictus:

Den ganzen Tag über kaum Volumen

 
27.05.26 22:17
und in den letzten 5 Minuten vor Börsenschluss 400 000 Stück! Sowas sieht man auch selten. Sahin verkauft / BioNtech kauft?
Antworten
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