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Hier eine Liste von sieben BioNTech-Onkologie-Projekten, die entweder den Fast Track-Status der FDA und/oder die PRIME-Designation der EMA erhalten haben mit dem Ziel der Beschleunigten Prüfung und Zulassung (mit jeweiligen Quellen).
1. **BNT111**:
- **Krankheit**: Fortgeschrittenes Melanom
- **Bezeichnung**: BNT111
- **Partner**: Zusammenarbeit mit Regeneron
- **Status**: Fast Track von der FDA erhalten.
- **Quellen**: investors.biontech.de/news-releases/...n-its-fixvac-candidate
2. **BNT113**:
- **Krankheit**: HPV16+ Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses
- **Bezeichnung**: BNT113
- **Partner**: Zusammenarbeit mit Genmab
- **Status**: Fast Track von der FDA und PRIME von der EMA erhalten.
- **Quellen**: investors.biontech.de/news-releases/...ack-designation-bnt113
3. **BNT122 (RO7198457)**:
- **Krankheit**: Individuelle Krebsimpfstoffe (iNeST) für verschiedene Krebsarten
- **Bezeichnung**: BNT122
- **Partner**: Zusammenarbeit mit Genentech (Roche)
- **Status**: PRIME von der EMA erhalten.
- **Quellen**: www.biontech.de/de/pipeline/prime-designation-bnt122
4. **BNT211**:
- **Krankheit**: Solide Tumore
- **Bezeichnung**: BNT211
- **Partner**: Keine spezifische Zusammenarbeit angegeben
- **Status**: PRIME von der EMA erhalten.
- **Quellen**: www.biontech.de/de/pipeline/prime-designation-bnt211
5. **BNT312**:
- **Krankheit**: Solide Tumore
- **Bezeichnung**: BNT312
- **Partner**: Genmab
- **Status**: PRIME von der EMA erhalten.
- **Quellen**: www.biontech.de/de/pipeline/prime-designation-bnt312
6. **BNT323 (DB-1303)**:
- **Krankheit**: HER2-positive solide Tumore (einschließlich Brustkrebs)
- **Bezeichnung**: BNT323
- **Partner**: Zusammenarbeit mit DualityBio
- **Status**: Fast Track und Breakthrough Therapy von der FDA erhalten.
- **Quellen**: investors.biontech.de/news-releases/...k-designation-antibody
7. **BNT324 (DB-1311)**:
- **Krankheit**: Prostatakrebs und andere solide Tumore
- **Bezeichnung**: BNT324
- **Partner**: Zusammenarbeit mit DualityBio
- **Status**: Fast Track von der FDA erhalten.
- **Quellen**: investors.biontech.de/news-releases/...andidate-bnt324db-1311
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