Biontech & MRNA: Revolution in der Pharmaindustrie

Biontech BNT327 Pumitamig in Kombinationstherapie, mit ADC, also Chemotherapie frei! Biontech schlägt bisher Summit und Merck numerisch bei der frühen SCLC Aktivität. Auch die Verträglichkeit der Kombi liegt sehr gut. Und dies trotz zusätzlichem ADC ähnlich gut wie Summit bereits alleine. Aber wir brauchen noch einen etwas längeren Daten Readout und noch mehr Patienten. Nochmal 4 Monate und nochmal 60 Patienten in der Kombi mehr und dann wissen wir noch mehr. Einerseits sind die 92,3 % ORR in 1L SCLC (12 von 13 Patienten) besonders bemerkenswert, weil sie chemo frei erreicht wurden und IO braucht eigentlich meist länger als Chemo, um zu wirken, ADC ist jedoch schneller. Aber auch 2L 76,2 % und dass selbst in 3L und später noch 52,4 % ORR erreicht werden, ist bisher weit höher als üblich. Bisher sind die Daten sehr gut, aber es braucht noch ein paar Monate, um diese zu bestätigen. Die große offene Frage ist nicht mehr "funktioniert die Kombi?", sondern: Wie lange hält diese außergewöhnlich hohe Aktivität an?

Verträglichkeit: Summit hatte bei Ivonescimab plus Etoposid/Carboplatin 60 % Grade 3 oder höher TRAEs und zwei therapiebedingte Todesfälle unter 35 Patienten. Biontech erscheint bisher deutlich besser in der Verträglichkeit, nur 26,5 % über N=279, bisher als Cross Trial Signal.

Zusammenfassung:

1. Aktivität: außergewöhnlich gut.
2. Safety: überraschend gut.
3. Breite über Therapielinien: sehr überzeugend.
4. Datenreife: muss noch ein paar Monate wachsen, ca. 4.

Was ich dann sehen möchte, wäre ungefähr:

A. 1L ORR bleibt bei mindestens 80 %
B. 2L ORR bleibt bei mindestens 65 bis 70 %
C. 3L und später bleibt bei ca. 50 %
D. Medianes PFS in 2L und später entwickelt sich tatsächlich Richtung 6 bis 8 Monate