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Aytu - die nächste (Corona) Sau wird durchs Dorf..
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Aytu BioScience Submits Notice of Commercialization to the FDA, Allowing for Company's Distribution of its 2-10 Minute COVID-19 IgG/IgM Point-of-Care Rapid Test
Monday, March 23, 2020 8:00 AM
Commercial Distribution of First 100,000 Tests to Commence Upon Receipt of Inbound Product Shipment
ENGLEWOOD, CO / ACCESSWIRE / March 23, 2020 / Aytu BioScience, Inc. (NASDAQ:AYTU), a specialty pharmaceutical company focused on commercializing novel products that address significant patient needs announced today that it has received confirmation from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) that the company may begin distribution of its Coronavirus Disease 2019 ("COVID-2019") IgG/IgM Rapid Test throughout the United States. The COVID-19 IgG/IgM Rapid Test is intended for professional use and delivers results between 2 and 10 minutes at the point-of-care.
Aytu expects delivery of its first shipment of 100,000 tests this week. The Company has been in discussions with healthcare distributors, healthcare institutions, medical practices, and government agencies and is working quickly to begin distribution into the U.S. healthcare supply chain.
Josh Disbrow, Chief Executive Officer of Aytu BioScience, commented, "We are moving as quickly as we can to bring the COVID-19 IgG/IgM Rapid Test to the U.S. professional medical community. With product now in transit to our warehouse in Colorado we're optimistic that we can have test kits ready for sale in the very near term. In the two short weeks since signing our distribution agreement, we have ordered our first 100,000 tests and have received confirmation from FDA that we may begin distribution. We are optimistic that we're now just days away from placing these COVID-19 test kits into the hands of healthcare professionals."
The COVID-19 IgG/IgM Rapid Test is a solid phase immunochromatographic assay used in the rapid, qualitative and differential detection of IgG and IgM antibodies to the 2019 Novel Coronavirus in human whole blood, serum or plasma. This point-of-care test has been validated in a 126 patient clinical trial and is CE marked.
About Aytu BioScience, Inc.
Aytu BioScience is a commercial-stage specialty pharmaceutical company focused on commercializing novel products that address significant patient needs. The company currently markets a portfolio of prescription products addressing large primary care and pediatric markets. The primary care portfolio includes (i) Natesto®, the only FDA-approved nasal formulation of testosterone for men with hypogonadism (low testosterone, or "Low T"), (ii) ZolpiMist™, the only FDA-approved oral spray prescription sleep aid, and (iii) Tuzistra® XR, the only FDA-approved 12-hour codeine-based antitussive syrup. The pediatric portfolio includes (i) AcipHex® Sprinkle™, a granule formulation of rabeprazole sodium, a commonly prescribed proton pump inhibitor; (ii) Cefaclor, a second-generation cephalosporin antibiotic suspension; (iii) Karbinal® ER, an extended-release carbinoxamine (antihistamine) suspension indicated to treat numerous allergic conditions; and (iv) Poly-Vi-Flor® and Tri-Vi-Flor®, two complementary prescription fluoride-based supplement product lines containing combinations of fluoride and vitamins in various for infants and children with fluoride deficiency. Aytu recently acquired exclusive U.S. distribution rights to the COVID-19 IgG/IgM Rapid Test. This coronavirus test is a solid phase immunochromatographic assay used in the rapid, qualitative and differential detection of IgG and IgM antibodies to the 2019 Novel Coronavirus in human whole blood, serum or plasma. This point-of-care test has been validated in a 113 patient clinical trial and has received CE marking.
Aytu recently acquired Innovus Pharmaceuticals, a specialty pharmaceutical company commercializing, licensing and developing safe and effective consumer healthcare products designed to improve men's and women's health and vitality. Innovus commercializes over thirty-five consumer health products competing in large healthcare categories including diabetes, men's health, sexual wellness and respiratory health. The Innovus product portfolio is commercialized through direct-to-consumer marketing channels utilizing the company's proprietary Beyond Human® marketing and sales platform.
Aytu's strategy is to continue building its portfolio of revenue-generating products, leveraging its focused commercial team and expertise to build leading brands within large therapeutic markets. For more information visit aytubio.com and visit innovuspharma.com to learn about the company's consumer healthcare products.
investorshub.advfn.com/boards/...sg.aspx?message_id=154495718
Monday, March 23, 2020 8:00 AM
Commercial Distribution of First 100,000 Tests to Commence Upon Receipt of Inbound Product Shipment
ENGLEWOOD, CO / ACCESSWIRE / March 23, 2020 / Aytu BioScience, Inc. (NASDAQ:AYTU), a specialty pharmaceutical company focused on commercializing novel products that address significant patient needs announced today that it has received confirmation from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) that the company may begin distribution of its Coronavirus Disease 2019 ("COVID-2019") IgG/IgM Rapid Test throughout the United States. The COVID-19 IgG/IgM Rapid Test is intended for professional use and delivers results between 2 and 10 minutes at the point-of-care.
Aytu expects delivery of its first shipment of 100,000 tests this week. The Company has been in discussions with healthcare distributors, healthcare institutions, medical practices, and government agencies and is working quickly to begin distribution into the U.S. healthcare supply chain.
Josh Disbrow, Chief Executive Officer of Aytu BioScience, commented, "We are moving as quickly as we can to bring the COVID-19 IgG/IgM Rapid Test to the U.S. professional medical community. With product now in transit to our warehouse in Colorado we're optimistic that we can have test kits ready for sale in the very near term. In the two short weeks since signing our distribution agreement, we have ordered our first 100,000 tests and have received confirmation from FDA that we may begin distribution. We are optimistic that we're now just days away from placing these COVID-19 test kits into the hands of healthcare professionals."
The COVID-19 IgG/IgM Rapid Test is a solid phase immunochromatographic assay used in the rapid, qualitative and differential detection of IgG and IgM antibodies to the 2019 Novel Coronavirus in human whole blood, serum or plasma. This point-of-care test has been validated in a 126 patient clinical trial and is CE marked.
About Aytu BioScience, Inc.
Aytu BioScience is a commercial-stage specialty pharmaceutical company focused on commercializing novel products that address significant patient needs. The company currently markets a portfolio of prescription products addressing large primary care and pediatric markets. The primary care portfolio includes (i) Natesto®, the only FDA-approved nasal formulation of testosterone for men with hypogonadism (low testosterone, or "Low T"), (ii) ZolpiMist™, the only FDA-approved oral spray prescription sleep aid, and (iii) Tuzistra® XR, the only FDA-approved 12-hour codeine-based antitussive syrup. The pediatric portfolio includes (i) AcipHex® Sprinkle™, a granule formulation of rabeprazole sodium, a commonly prescribed proton pump inhibitor; (ii) Cefaclor, a second-generation cephalosporin antibiotic suspension; (iii) Karbinal® ER, an extended-release carbinoxamine (antihistamine) suspension indicated to treat numerous allergic conditions; and (iv) Poly-Vi-Flor® and Tri-Vi-Flor®, two complementary prescription fluoride-based supplement product lines containing combinations of fluoride and vitamins in various for infants and children with fluoride deficiency. Aytu recently acquired exclusive U.S. distribution rights to the COVID-19 IgG/IgM Rapid Test. This coronavirus test is a solid phase immunochromatographic assay used in the rapid, qualitative and differential detection of IgG and IgM antibodies to the 2019 Novel Coronavirus in human whole blood, serum or plasma. This point-of-care test has been validated in a 113 patient clinical trial and has received CE marking.
Aytu recently acquired Innovus Pharmaceuticals, a specialty pharmaceutical company commercializing, licensing and developing safe and effective consumer healthcare products designed to improve men's and women's health and vitality. Innovus commercializes over thirty-five consumer health products competing in large healthcare categories including diabetes, men's health, sexual wellness and respiratory health. The Innovus product portfolio is commercialized through direct-to-consumer marketing channels utilizing the company's proprietary Beyond Human® marketing and sales platform.
Aytu's strategy is to continue building its portfolio of revenue-generating products, leveraging its focused commercial team and expertise to build leading brands within large therapeutic markets. For more information visit aytubio.com and visit innovuspharma.com to learn about the company's consumer healthcare products.
investorshub.advfn.com/boards/...sg.aspx?message_id=154495718
Aytu BioScience übermittelt der FDA eine Mitteilung über die Vermarktung, in der die Verteilung des 2-10-minütigen COVID-19-IgG / IgM-Point-of-Care-Schnelltests durch das Unternehmen ermöglicht wird
Montag, 23. März 2020, 8:00 Uhr
Kommerzielle Verteilung der ersten 100.000 Tests, die nach Erhalt der eingehenden Produktlieferung beginnen
ENGLEWOOD, CO / ACCESSWIRE / 23. März 2020 / Aytu BioScience, Inc. (NASDAQ: AYTU), ein Spezialpharmaunternehmen, das sich auf die Vermarktung neuartiger Produkte konzentriert, die auf wichtige Patientenbedürfnisse eingehen, gab heute bekannt, dass es eine Bestätigung von der US-amerikanischen Food and Drug Administration erhalten hat (FDA), dass das Unternehmen mit dem Vertrieb seines IgG / IgM-Schnelltests für die Coronavirus-Krankheit 2019 ("COVID-2019") in den USA beginnen kann. Der COVID-19 IgG / IgM-Schnelltest ist für den professionellen Einsatz bestimmt und liefert Ergebnisse zwischen 2 und 10 Minuten am Point-of-Care.
Aytu erwartet die Lieferung seiner ersten Lieferung von 100.000 Tests in dieser Woche. Das Unternehmen hat Gespräche mit Händlern im Gesundheitswesen, Gesundheitseinrichtungen, Arztpraxen und Regierungsbehörden geführt und arbeitet schnell daran, den Vertrieb in die US-amerikanische Lieferkette für das Gesundheitswesen aufzunehmen.
Josh Disbrow, Vorstandsvorsitzender von Aytu BioScience, kommentierte: "Wir sind so schnell wie möglich dabei, den COVID-19-IgG / IgM-Schnelltest der medizinischen Fachwelt in den USA zur Verfügung zu stellen Wir sind optimistisch, dass wir in naher Zukunft Testkits zum Verkauf anbieten können. In den zwei kurzen Wochen seit Unterzeichnung unserer Vertriebsvereinbarung haben wir unsere ersten 100.000 Tests bestellt und von der FDA die Bestätigung erhalten, dass wir mit dem Vertrieb beginnen können optimistisch, dass wir nur noch wenige Tage davon entfernt sind, diese COVID-19-Testkits in die Hände von medizinischem Fachpersonal zu legen. "
Der COVID-19-IgG / IgM-Schnelltest ist ein Festphasen-Immunochromatographietest, der zum schnellen, qualitativen und differenziellen Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen das neuartige Coronavirus 2019 in menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma verwendet wird. Dieser Point-of-Care-Test wurde in einer klinischen Studie mit 126 Patienten validiert und ist CE-gekennzeichnet.
Über Aytu BioScience, Inc.
Aytu BioScience ist ein kommerzielles Spezialpharmaunternehmen im kommerziellen Stadium, das sich auf die Vermarktung neuartiger Produkte konzentriert, die auf wichtige Patientenbedürfnisse zugeschnitten sind. Das Unternehmen vermarktet derzeit ein Portfolio verschreibungspflichtiger Produkte für große Märkte in der Grundversorgung und bei Kindern. Das Portfolio für die Grundversorgung umfasst (i) Natesto®, die einzige von der FDA zugelassene nasale Testosteronformulierung für Männer mit Hypogonadismus (niedriger Testosteronspiegel oder "niedriger T"), (ii) ZolpiMist ™, den einzigen von der FDA zugelassenen verschreibungspflichtigen Schlaf für orale Sprays Hilfe und (iii) Tuzistra® XR, der einzige von der FDA zugelassene 12-Stunden-Sirup auf Codeinbasis. Das pädiatrische Portfolio umfasst (i) AcipHex® Sprinkle ™, eine Granulatformulierung von Rabeprazol-Natrium, einem häufig verschriebenen Protonenpumpenhemmer; (ii) Cefaclor, eine Cephalosporin-Antibiotika-Suspension der zweiten Generation; (iii) Karbinal® ER, eine Carbinoxamin (Antihistamin) -Suspension mit verlängerter Freisetzung, die zur Behandlung zahlreicher allergischer Erkrankungen angezeigt ist; und (iv) Poly-Vi-Flor® und Tri-Vi-Flor®, zwei komplementäre verschreibungspflichtige Ergänzungsproduktlinien auf Fluoridbasis, die verschiedene Kombinationen von Fluorid und Vitaminen für Säuglinge und Kinder mit Fluoridmangel enthalten. Aytu hat kürzlich die exklusiven Vertriebsrechte der USA für den COVID-19 IgG / IgM-Schnelltest erworben. Dieser Coronavirus-Test ist ein Festphasen-Immunochromatographietest, der zum schnellen, qualitativen und differenziellen Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen das neuartige Coronavirus 2019 in menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma verwendet wird. Dieser Point-of-Care-Test wurde in einer klinischen Studie mit 113 Patienten validiert und mit der CE-Kennzeichnung versehen.
Aytu hat kürzlich Innovus Pharmaceuticals übernommen, ein Spezialpharmaunternehmen, das sichere und wirksame Gesundheitsprodukte für Verbraucher vermarktet, lizenziert und entwickelt, um die Gesundheit und Vitalität von Männern und Frauen zu verbessern. Innovus vermarktet über 35 Verbrauchergesundheitsprodukte, die in großen Gesundheitskategorien wie Diabetes, Männergesundheit, sexuellem Wohlbefinden und Atemwegsgesundheit konkurrieren. Das Innovus-Produktportfolio wird über Direkt-zu-Verbraucher-Marketingkanäle unter Verwendung der firmeneigenen Marketing- und Vertriebsplattform Beyond Human® kommerzialisiert.
Aytus Strategie besteht darin, sein Portfolio an umsatzgenerierenden Produkten weiter auszubauen und sein fokussiertes Handelsteam und Know-how zu nutzen, um führende Marken in großen therapeutischen Märkten aufzubauen. Weitere Informationen finden Sie unter aytubio.com und unter innovuspharma.com. Dort erfahren Sie mehr über die Gesundheitsprodukte des Unternehmens.
Montag, 23. März 2020, 8:00 Uhr
Kommerzielle Verteilung der ersten 100.000 Tests, die nach Erhalt der eingehenden Produktlieferung beginnen
ENGLEWOOD, CO / ACCESSWIRE / 23. März 2020 / Aytu BioScience, Inc. (NASDAQ: AYTU), ein Spezialpharmaunternehmen, das sich auf die Vermarktung neuartiger Produkte konzentriert, die auf wichtige Patientenbedürfnisse eingehen, gab heute bekannt, dass es eine Bestätigung von der US-amerikanischen Food and Drug Administration erhalten hat (FDA), dass das Unternehmen mit dem Vertrieb seines IgG / IgM-Schnelltests für die Coronavirus-Krankheit 2019 ("COVID-2019") in den USA beginnen kann. Der COVID-19 IgG / IgM-Schnelltest ist für den professionellen Einsatz bestimmt und liefert Ergebnisse zwischen 2 und 10 Minuten am Point-of-Care.
Aytu erwartet die Lieferung seiner ersten Lieferung von 100.000 Tests in dieser Woche. Das Unternehmen hat Gespräche mit Händlern im Gesundheitswesen, Gesundheitseinrichtungen, Arztpraxen und Regierungsbehörden geführt und arbeitet schnell daran, den Vertrieb in die US-amerikanische Lieferkette für das Gesundheitswesen aufzunehmen.
Josh Disbrow, Vorstandsvorsitzender von Aytu BioScience, kommentierte: "Wir sind so schnell wie möglich dabei, den COVID-19-IgG / IgM-Schnelltest der medizinischen Fachwelt in den USA zur Verfügung zu stellen Wir sind optimistisch, dass wir in naher Zukunft Testkits zum Verkauf anbieten können. In den zwei kurzen Wochen seit Unterzeichnung unserer Vertriebsvereinbarung haben wir unsere ersten 100.000 Tests bestellt und von der FDA die Bestätigung erhalten, dass wir mit dem Vertrieb beginnen können optimistisch, dass wir nur noch wenige Tage davon entfernt sind, diese COVID-19-Testkits in die Hände von medizinischem Fachpersonal zu legen. "
Der COVID-19-IgG / IgM-Schnelltest ist ein Festphasen-Immunochromatographietest, der zum schnellen, qualitativen und differenziellen Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen das neuartige Coronavirus 2019 in menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma verwendet wird. Dieser Point-of-Care-Test wurde in einer klinischen Studie mit 126 Patienten validiert und ist CE-gekennzeichnet.
Über Aytu BioScience, Inc.
Aytu BioScience ist ein kommerzielles Spezialpharmaunternehmen im kommerziellen Stadium, das sich auf die Vermarktung neuartiger Produkte konzentriert, die auf wichtige Patientenbedürfnisse zugeschnitten sind. Das Unternehmen vermarktet derzeit ein Portfolio verschreibungspflichtiger Produkte für große Märkte in der Grundversorgung und bei Kindern. Das Portfolio für die Grundversorgung umfasst (i) Natesto®, die einzige von der FDA zugelassene nasale Testosteronformulierung für Männer mit Hypogonadismus (niedriger Testosteronspiegel oder "niedriger T"), (ii) ZolpiMist ™, den einzigen von der FDA zugelassenen verschreibungspflichtigen Schlaf für orale Sprays Hilfe und (iii) Tuzistra® XR, der einzige von der FDA zugelassene 12-Stunden-Sirup auf Codeinbasis. Das pädiatrische Portfolio umfasst (i) AcipHex® Sprinkle ™, eine Granulatformulierung von Rabeprazol-Natrium, einem häufig verschriebenen Protonenpumpenhemmer; (ii) Cefaclor, eine Cephalosporin-Antibiotika-Suspension der zweiten Generation; (iii) Karbinal® ER, eine Carbinoxamin (Antihistamin) -Suspension mit verlängerter Freisetzung, die zur Behandlung zahlreicher allergischer Erkrankungen angezeigt ist; und (iv) Poly-Vi-Flor® und Tri-Vi-Flor®, zwei komplementäre verschreibungspflichtige Ergänzungsproduktlinien auf Fluoridbasis, die verschiedene Kombinationen von Fluorid und Vitaminen für Säuglinge und Kinder mit Fluoridmangel enthalten. Aytu hat kürzlich die exklusiven Vertriebsrechte der USA für den COVID-19 IgG / IgM-Schnelltest erworben. Dieser Coronavirus-Test ist ein Festphasen-Immunochromatographietest, der zum schnellen, qualitativen und differenziellen Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen das neuartige Coronavirus 2019 in menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma verwendet wird. Dieser Point-of-Care-Test wurde in einer klinischen Studie mit 113 Patienten validiert und mit der CE-Kennzeichnung versehen.
Aytu hat kürzlich Innovus Pharmaceuticals übernommen, ein Spezialpharmaunternehmen, das sichere und wirksame Gesundheitsprodukte für Verbraucher vermarktet, lizenziert und entwickelt, um die Gesundheit und Vitalität von Männern und Frauen zu verbessern. Innovus vermarktet über 35 Verbrauchergesundheitsprodukte, die in großen Gesundheitskategorien wie Diabetes, Männergesundheit, sexuellem Wohlbefinden und Atemwegsgesundheit konkurrieren. Das Innovus-Produktportfolio wird über Direkt-zu-Verbraucher-Marketingkanäle unter Verwendung der firmeneigenen Marketing- und Vertriebsplattform Beyond Human® kommerzialisiert.
Aytus Strategie besteht darin, sein Portfolio an umsatzgenerierenden Produkten weiter auszubauen und sein fokussiertes Handelsteam und Know-how zu nutzen, um führende Marken in großen therapeutischen Märkten aufzubauen. Weitere Informationen finden Sie unter aytubio.com und unter innovuspharma.com. Dort erfahren Sie mehr über die Gesundheitsprodukte des Unternehmens.
investorshub.advfn.com/boards/...sg.aspx?message_id=154495718
AYTU on great NEWS investorshub.advfn.com/boards/...sg.aspx?message_id=154495889
aber keine Kauf oder Verkaufempfehlung
aber keine Kauf oder Verkaufempfehlung
FDA www.sec.gov/Archives/edgar/data/1385818/...002956/aytu_8k.htm
www.accesswire.com/582030/...-IgGIgM-Point-of-Care-Rapid-Test
Gut recherchiert.... Nun wollen wir mal hoffen, das die Lieferungen regelmäßig und in hohen Stückzahlen kommen ;-)
Hat eine gute Biotechaktie gekauft.
andere Aktien stiegen zwar nach so einer Meldung mehr darum frag ich mich warum diese nicht. Hat diese so einen grossen Free Flow?
Versuchen etwa die shorties den kurs unten zu halten?
Ei dann warte ich mal solange bis es nicht mehr klappt .....
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