ARDX 3,90$

Q2 rückt immer näher und die woche wieder ein analyst mit kursziel 5 dollar bei markteinführung.

ardelyx.com/open-positions/

die suchen jede menge  leute in verschiedenen regionen der usa.ich denke das hängt mit der produkteinführung zusammen.noch 3 wochen warten dann wird es spannend.die kursziele liegen alle zw 5-13 dollar bei marteinführung.der kurs läuft schon langsam los mit geringem volumen.aber man sieht das kaum noch einer abgibt.3-4 euro sollten wir schnell erreichen mit entsprechender news.

Vassagos link, wurde die Markteinführung erneut abgelehnt.  

das wurde nicht abgelehnt sondern es besteht nachbessserung.ardelyx will aber nicht nachbessern.die fda will noch eine bessere studie.es kann auf den markt kommen aber nur wenn im beipackzettel es genau deklariert ist das es nicht so gut wirkt.
definitiv kommt die marktzulassung für ibs.das ist was anderes.



Das CRL wies darauf hin, dass das Unternehmen für die Zulassung des Zulassungsantrags eine zusätzliche adäquate und gut kontrollierte Studie durchführen muss, in der ein klinisch relevanter Behandlungseffekt auf den Serumphosphor oder eine Auswirkung auf das klinische Ergebnis, das vermutlich durch Hyperphosphatämie bei dialysepflichtigen CKD-Patienten verursacht wird, nachgewiesen wird. Die ADL hat dem Unternehmen einen möglichen zusätzlichen Weg aufgezeigt, der die Wiedereinreichung des Zulassungsantrags (ohne Durchführung einer zusätzlichen Studie) mit einer Reihe neuer Analysen der einzelnen klinischen Phase-3-Studien des Unternehmens, eine Bewertung des Nutzens und der Risiken von Tenapanor sowie einen Vorschlag zur Kennzeichnung von Tenapanor für die verschreibenden Ärzte beinhaltet.

profitabel zu machen.tenapor wäre die kröhnung wenn das auch noch klappen könnte.ich denke die fda wird wieder ablehnen und ardelyx wird noch ne studie machen müssen oder zumindest den weg gehn die die fda vorgeschlagen hat ohne zusätzliche studie.das alles spielt aber für mich keine rolle.die markteinführung von ibs kommt in Q2  und die aktie wird abgehn.wie weit keine ahnung.aber wenn tenapor  doch klappt ohne studie dann steht der kurs wieder da wo er herkam oder noch höher.10-15 dollar.analysten kursziele gehn bis 13 dollar.

selloff und dann ab auf tageshoch........

meine teile gibts dann bei  3-4 euro.

kurs läuft im vorfeld der news in Q2 schon mal hoch.bei verkaufstart dann die explosion.3-12 dollar alles ist möglich.

nachbörslich!

insiderinfo gestern auch eine neue mit 88k stücke.es sieht gut aus für up.ibs umsätze sind sicher das ist ja schon zugelassen.die frage ist wieviel umsatz wird hier generiert.man darf auch nicht vergessen diese umsätze kommen dann ja jährlich.wenn sie es schaffen könnten tenapor auf den markt zu bringen wäre alles gut.eventuell noch mit einer neuen studie.für uns wäre das der 6er im lotto.kurs dann über 10 dollar.

alle besetzt.sind von der webseite weg.ist nur noch eine zu besetzen.letzte woche waren es noch 7 oder 8 stellen.
ich denke diese stellen hängen mit der markteinführung ibs zusammen.nächste woche beginnt Q2 da dürfen alle investierten gespannt sein.jeden tag kann es passieren.die 8 mio shorts dürften auch gespannt sein.das könnte dann sehr teuer werden.(: )

heute drüben fettes volumen. 4,5 mio kauf und verkauf. eventuell abgesprochene sache mit ardelyx.
denke shorties haben eingedeckt und ardelyx hat atm programm aktiviert.shortie ist glücklich und ardelyx auch.4 mio neue aktien und 4 mio chash in der tasche.  

gestern schon gutes volumen.keine ahnung was das war. shortie eindeckung vor news?

ibs für april  geplant.quelle sec-dokument von dezember.ich bin immer von Q2 ausgegangen.also zeit bis ende juni.das wäre ja der hammer.es sind nur noch 3 wochen bis mega pr los geht.

das zeitnah was kommt.gehe davon aus das es eine abgesprochene sache war.shortie deckt sich ein und ardelyx nimmt atm programm in anspruch.(etwas verwässerung)  wenn der shortie die 4,5 mio stücke normal eindecken wollte hätte er keine chance.er hätte 3/4 bei 1,50 dollar decken müssen. so hat ardelyx 4,5 vom atm programm genommen und brav bedient.(: )

Zahlen für Q1/22

• Umsatz 0,5 Mio. $
  
• Verlust 28 Mio. $
  
• Cash 90 Mio. $
  
• MK 84 Mio. $
  

ir.ardelyx.com/news-releases/...-financial-results-and-recent

Hier wird das Cash "verkonsumiert", um dann vermutlich irgendwann "strategische Alternativen" zu prüfen.

Zahlen für Q3/22

• Umsatz 5 Mio. $
  
• Verlust 23 Mio. $
  
• Cash 91 Mio. $
  
• MK 234 Mio. $
  

- upcoming FDA Advisory Committee meeting for XPHOZAH^® on November 16, 2022

ir.ardelyx.com/news-releases/...-financial-results-and-recent

positives AdCom Voting

"Am Mittwoch stimmte der Beratungsausschuss für kardiovaskuläre und renale Medikamente der FDA mit 9 zu 4 Stimmen für das Medikament als Monotherapie und mit 10 Stimmen -2 (bei einer Enthaltung) zugunsten des Medikaments, wenn es in Kombination mit einer Phosphatbinderbehandlung verabreicht wird."

endpts.com/...d-drug-as-monotherapy-despite-agency-questions/

Damit dürften die Chancen auf eine Zulassung steigen.

250 Mio. $ Shelf Finanzierung

• davon 150 Mio. $ ATM
  

Ein ATM Offering könnte zu den aktuellen Kursen über 50 Mio. neue Aktien bedeuten.

• Q4/22 Produktumsätze 8,7 Mio. $ / FY22 Produktumsatz 15,6 Mio. $
  
• Q4/22 Gesamtumsatz 44 Mio. $, davon 35 Mio. $ Lizenzumsätze
  
• 7,7 Mio. Aktien zu durchschnittlich 2,60$ verkauft = 20 Mio. $ ATM Offering
  

ir.ardelyx.com/news-releases/...-and-full-year-2022-financial