Branchenstudie: Zwei Drittel der klinischen Datenmanager und CRAs glauben, dass aktuelle Ineffizienzen die Datenqualität in Zukunft gefährden

Zu den wichtigsten Erkenntnissen aus der Studie über den Stand des klinischen Datenmanagements gehören:

• Die Automatisierung hat für Datenverwalter oberste Priorität. Auf die Frage, wie sich die Rolle des Datenmanagers in den nächsten zwei Jahren entwickeln wird, gaben 71 % der Befragten an, dass sie eine stärkere Automatisierung der Datenbereinigung erwarten. Automatisierte technologieübergreifende Prozesse können den Aufwand von Tabellenkalkulationen auf strategische Initiativen wie risikobasiertes Datenmanagement verlagern.
  
  
• CRAs wollen eine bessere Dokumentation und Nachverfolgung. Das Fehlen von Konnektivität zwischen den klinischen Systemen zwingt CRAs, die Validierung von Monitoring-Besuchen manuell durchzuführen. Fast die Hälfte (44 %) gibt an, dass die Verbesserung der Dokumentation und Nachverfolgung für sie oberste Priorität hat.
  
  
• Komplexität, Ressourcen und Widerstand gegen Veränderungen sind Hindernisse. Zu den größten Herausforderungen für die Effizienz gehören die Komplexität der Protokolle (58 %), Budget- und Ressourcenbeschränkungen (57 %) sowie der Widerstand gegen Veränderungen (48 %). Dies zeigt, dass klinische Führungskräfte die Möglichkeit haben, den Wandel voranzutreiben, damit Datenmanager und CRAs auf neue, effektivere Weise arbeiten können.
  
  
• Vernetzte Systeme gelten als Schlüssel zur Produktivität. Die meisten Befragten (81 %) sind der Meinung, dass die Verbindung klinischer Systeme die Durchführung von Studien rationalisieren würde. Der Bericht zeigt, dass 75 % der Datenmanager angeben, ihre Teams seien dabei, sich zu modernisieren, im Vergleich zu 57 % der CRAs. Dennoch sind viele der Meinung, dass SOPs (Standardarbeitsanweisungen) die Nutzung der verfügbaren Tools nicht optimieren oder nicht mit den realen Arbeitsabläufen übereinstimmen, was eine Lücke aufzeigt, die Fortschritte verhindern kann.

„Das Risiko einer mangelhaften Datenqualität geht weit über einen Überwachungsbesuch oder eine Zulassungsprüfung hinaus und kann den Erfolg der Zulassungseinreichung beeinträchtigen. Die Studie zeigt, dass Personen, die Studien durchführen, Veränderungen brauchen und einfachere Prozesse sowie Automatisierung für effizientere klinische Studien fordern", so Manny Vazquez, leitender Direktor der Veeva Clinical Data Strategy.

Im Rahmen der Veeva Clinical Data Industry Research wurden mehr als 85 Datenmanager und CRAs bei Sponsoren und klinischen Forschungsorganisationen (CROs) befragt, die verschiedene Technologien und Tools zur Durchführung klinischer Studien einsetzen. Die Studie untersucht die Produktivität in Phase-III-Studien, identifiziert die Ursachen und bietet Erkenntnisse für Verbesserungen. Um mehr zu erfahren, lesen Sie bitte den vollständigen Bericht.

Informationen zu Veeva Systems
Veeva (NYSE: VEEV) liefert die Branchen-Cloud für Biowissenschaften mit Software, Daten und Unternehmensberatung. Veeva steht für Innovation, Produktexzellenz sowie Kundenerfolg und betreut mehr als 1500 Kunden, von den weltweit größten biopharmazeutischen Unternehmen bis hin zu aufstrebenden Biotech-Firmen. Als Public Benefit Corporation ist Veeva bestrebt, die Interessen aller Interessengruppen, einschließlich der Kundschaft, der Beschäftigten, der Aktionäre und der Branchen, in denen das Unternehmen tätig ist, in Einklang zu bringen. Weitere Informationen finden Sie auf veeva.com/eu.

Zukunftsgerichtete Aussagen von Veeva
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Kontakt:
Jeremy Whittaker
Veeva Systems
+49-695-095-5486
jeremy.whittaker@veeva.com 

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