Arovella Therapeutics Aktie

Arovella Therapeutics bereitet die Herstellung der iNKT-Zelltherapie für klinische Studien vor. „Wir sehen die Entwicklung eines gebrauchsfertigen Produkts als einen wesentlichen Schritt nach vorn für das Feld der Zelltherapie“, sagt CEO & MD. Arovella Therapeutics Ltd - Arovella Therapeutics bereitet die Herstellung der iNKT-Zelltherapie für klinische Studien vor Arovella Therapeutics Ltd (ASX:ALA) hat eine Dienstleistungsvereinbarung mit der Zelltherapie-Produktionsabteilung des QIMR Berghofer Medical Research Institute unterzeichnet, die den Weg für die Produktion seiner invarianten Natural Killer T (iNKT)-Zelltherapie für klinische Studien ebnet. Die Zellplattform der Biotech-Aktie wurde zur Behandlung von Blutkrebs entwickelt, und ihr erster Prüfkandidat für die CAR19-iNKT-Zelltherapie, bekannt als ALA-101, geht in die Fabrik. Der Geschäftsbereich Q-Gen Cell Therapeutics von QMIR wird den ALA-101-Behandlungskandidaten für die klinischen Studien herstellen – das Unternehmen kann zelluläre Immuntherapien für Patienten in Australien, Asien, den Vereinigten Staaten und Europa entwickeln. In Bezug auf die Vereinbarung sagte Arovella, die Rationalisierung der Herstellung sei ein entscheidender Schritt, um klinische Studien für sein Hauptprodukt zur Behandlung von CD19-produzierenden Leukämien und Lymphomen einzuleiten. Entwicklung einer handelsüblichen Zelltherapie Dr. Michael Baker, CEO und Geschäftsführer von Arovella, sagte, das Unternehmen sei erfreut, seine Partnerschaft mit Q-Gen einzugehen. „Wir freuen uns auf die Herstellung unserer neuartigen CAR19-iNKT-Zelltherapie zur Behandlung von Krebspatienten“, erklärte er. „Wir sehen die Entwicklung eines gebrauchsfertigen Produkts als einen wesentlichen Schritt nach vorn für den Bereich der Zelltherapie.“ Die CAR19-iNKT-Zellen von Arovella werden für den Einsatz ab Lager entwickelt, was bedeutet, dass die Therapie im Gegensatz zu den von der FDA zugelassenen autologen CAR-T-Zelltherapien ohne Verzögerung von einem gesunden Spender hergestellt, eingefroren und bei Bedarf an Patienten verabreicht werden kann. Das Unternehmen erwartet, dass die Therapie dadurch potenziell leichter verfügbar und erschwinglicher wird und mehr Krebspatienten erreichen kann. Über Q-Gen Q-Gen wurde 2002 gegründet, um die klinische Übersetzung und Entdeckungen von Forschern des QMIR-Instituts zu unterstützen. Heute produziert die Anlage des Unternehmens für akademische und biopharmazeutische Partner im In- und Ausland. Q-Gen ist außerdem von der australischen Therapeutic Goods Administration als Einrichtung für gute Herstellungspraxis (GMP) akkreditiert. In der Vergangenheit hat das Unternehmen autologe und allogene Zelltherapieprodukte für klinische Studien hergestellt. In Bezug auf die Dienstleistungsvereinbarung sagte Andrew Masel, General Manager von Q-Gen Cell Therapeutics: „Wir freuen uns, mit Arovella an einer unserer Meinung nach einzigartigen Zelltherapieplattform zusammenzuarbeiten. „Das Team von Q-Gen freut sich auf die enge Zusammenarbeit mit Arovella, um das Produkt für klinische Studien herzustellen.“ Ein tieferer Blick Der heutige Dienstleistungsvertrag tritt sofort in Kraft und wird voraussichtlich im Geschäftsjahr 22 abgeschlossen, aber es wird erwartet, dass ihm ein Rahmenvertrag für Fertigungsdienstleistungen folgt. Die vorgeschlagene Dienstleistungsvereinbarung wird es Arovella ermöglichen, mit Q-Gen zusammenzuarbeiten, um seinen ALA-101-Kandidaten für spätere klinische Studien herzustellen. Wie üblich gelten für den Dienstleistungsvertrag die üblichen kommerziellen Stornierungsbestimmungen, während die Gesamtkosten als nicht materiell angesehen werden und in den bestehenden Budgets und Finanzierungen von Arovella enthalten sind. Beide Parteien behalten ihr eigenes geistiges Eigentum (IP) und IP, das im Rahmen der Dienstleistungsvereinbarung erstellt wurde, wird Arovella zufallen, es sei denn, es wurde ausschließlich von QIMR Berghofer erstellt, der dieses IP behält. quelle: https://www.proactiveinvestors.com.au/companies/news/980033/arovella-therapeutics-readies-to-manufacture-inkt-cell-therapy-for-clinical-trials-980033.html

Endlich geht es wieder los. Ich hoffe doch, dass nach der Umbennung  dieses Mal die Entwicklung erfolgreicher geführt werden wird.

Ich habe von der neuen HOMEPAGE  für mich wichtige Teile unter Verwendung Google-Trans überlassen lassen.

Ich denke, dass es eine gute Übersicht ermöglicht.

https://www.arovella.com/

Arovella Therapeutics hat eine Lizenzvereinbarung mit dem Imperial College London abgeschlossen, die uns die exklusiven, weltweiten Rechte zur Kommerzialisierung seiner invarianten Natural Killer T (iNKT)-Zelltherapieplattform zur Behandlung menschlicher Krankheiten verleiht.

Unser Fokus liegt zunächst auf der Entwicklung von Produkten zur Behandlung von Blutkrebs. Imperial College London Die bisherigen Arbeiten mit Chimeric Antigen Receptor (CAR)-T-Zellen haben aufgrund der beeindruckenden Heilungsraten, die mit dieser bahnbrechenden Technologie erzielt wurden, eine neue Ära der Krebsbehandlung eingeläutet. iNKT-Zellen sind eine spezifische Untergruppe von Immunzellen, die, sobald sie aktiviert sind, eine starke Zytotoxizität aufweisen, schnell entzündungsfördernde Moleküle freisetzen und zum Gewebe gelangen. iNKT-Zellen sind für die Zerstörung von Krebszellen durch ihren invarianten T-Zell-Rezeptor (iTCR) ausgestattet, der CD1d erkennt, das auf der Oberfläche einer Reihe von Krebszelltypen gefunden wird. Sobald ein CAR in iNKT-Zellen eingeführt wurde, haben sie zwei Möglichkeiten, Krebszellen zu erkennen und abzutöten, sodass sie effektiv zweifach zielgerichtet sind. Dies führt in präklinischen Studien zu einer erhöhten Aktivität gegenüber herkömmlichen Zelltherapien. Darüber hinaus schützen iNKT-Zellen vor GvHD und können „von der Stange“ verwendet werden, d. h. sie können von einem gesunden Spender hergestellt, gefroren gelagert und nach Bedarf verwendet werden. Dies lindert eine große Herausforderung für aktuelle Zelltherapien, nämlich dass sie von dem Patienten produziert werden müssen, der letztendlich die Therapie erhält. Dies führt zu Verzögerungen beim Zugang der Patienten zur Therapie und erhöht die Kosten erheblich. Wir freuen uns sehr über den Abschluss einer Lizenzvereinbarung mit dem Imperial College London und freuen uns darauf, diese Technologie in klinische Studien und darüber hinaus einzuführen.

Anagrelid

Wir entwickeln Anagrelid als einen First-in-Class-Ansatz zur Behandlung von Krebs, der potenziell auf eine Vielzahl solider Tumoren anwendbar ist. Neuere Krebsbehandlungen beinhalten eine Immuntherapie, die das eigene Immunsystem der Patienten stimuliert. Anagrelid könnte solche Behandlungen ergänzen, die zirkulierende Krebszellen anfälliger für den Angriff durch körpereigene „Killer“-T-Zellen machen und somit eine wertvolle neue Zusatztherapie darstellen. Anagrelid wird derzeit verwendet, um erhöhte Blutplättchen zu reduzieren und das Thromboserisiko bei myeloproliferativen Erkrankungen, die mit hohen Blutplättchenzahlen verbunden sind, zu senken. Es ist mittlerweile anerkannt, dass Thrombozyten auch eine Schlüsselrolle beim Wachstum und der metastatischen Ausbreitung von Tumoren spielen. Die Literatur unterstützt die zugrunde liegenden Mechanismen, durch die die Thrombozyten-Tumor-Interaktion vermittelt wird, und wie die Reduzierung der Thrombozyten potenziell dazu beitragen könnte, Tumorwachstum und Metastasierung zu minimieren. Anagrelid verlangsamt die Produktion der Blutplättchen und reduziert die Wirkung dieser Beschützer und Förderer des Tumorwachstums. Anagrelid wird daher als adjuvante oder neoadjuvante Therapie (Modifikator/Promotor der Wirkung eines anderen Arzneimittels) vorgeschlagen. Durch die Verringerung der Produktion von Blutplättchen reduziert Anagrelid die oben diskutierte Rückkopplungsschleife und setzt die Krebszellen weiter dem Immunsystem aus. Dies bedeutet, dass die bestehenden Krebsmedikamente durch eine potenzielle Verlangsamung des Tumorwachstums eine größere Chance haben, die Tumorlast zu reduzieren. Es hat auch das Potenzial, die Leistung einiger der aufregendsten neuen Immuntherapien zu verbessern, die derzeit auf den Markt kommen.

ZolpiMist®

ist ein erstklassiges, in den USA zugelassenes, schnell wirkendes orales Spray mit Kirschgeschmack von Zolpidemtartrat (vermarktet unter dem Markennamen Ambien® oder Stilnox®), einem Nicht-Benzodiazepin, das zur Behandlung von Schlaflosigkeit. Es bietet einen bequemen und einfach anzuwendenden alternativen Verabreichungsweg, indem eine therapeutische Dosis mit ein oder zwei Sprühstößen in die Mundhöhle abgegeben wird. Die Zulassungsstudien zeigten die Bioäquivalenz von ZolpiMist® 5 mg und 10 mg Dosen mit den entsprechenden Ambien-Tabletten. Die Zeit bis zur therapeutischen Konzentration beider ZolpiMist®-Dosen war signifikant kürzer als die der entsprechenden Ambien-Tabletten und ZolpiMist® zeigte ein schnelleres Einsetzen der Schläfrigkeit. Zu den Vorteilen von ZolpiMist® gehören eine reduzierte Schlaflatenz, eine bequeme Handhabung für den Patienten und eine einfache Anwendung, da es im Gegensatz zu herkömmlichen Tabletten ohne Wasser verabreicht wird. Es kann auch Patienten mit Schluckbeschwerden und/oder Magen-Darm-Erkrankungen (GI) zugute kommen, die die Aufnahme von Arzneimitteln über die GI-Schleimhaut einschränken.

Unsere proprietäre OroMist® Mundschleimhaut-Technologie kann eine breite Palette von Wirkstoffklassen entweder durch Wangen, Zahnfleisch, Zunge oder Mundboden abgeben. Die Technologie ist kompatibel mit und patentiert für die Verwendung in Pump- (luftaktiviert) oder Aerosol- (treibmittelbetriebenen) Sprühsystemen und kann je nach medizinischem Bedarf und Marketinganforderungen in Mehrfachdosis- oder Einzelbehältern bereitgestellt werden jedes Produkt. Die Verabreichung von Arzneimitteln über die Mundschleimhaut kann Dosisschwankungen in Bezug auf die Motilität des Magen-Darm-Trakts, die Magenentleerungszeit, Auswirkungen auf die Nahrung, den Zerfall und die Auflösung von Tabletten/Kapsel und den enzymatischen oder chemischen Abbau im Darm minimieren. Aufgrund des verringerten Abbaus, Metabolismus und der höheren Absorption ermöglichen orale Sprays im Vergleich zu Tablettenformulierungen des gleichen Arzneimittels häufig die Verwendung einer niedrigeren Dosis des Wirkstoffs, wodurch möglicherweise das Risiko von unerwünschten Arzneimittelwirkungen verringert wird. Es gibt viele Faktoren, die die Bioverfügbarkeit von Pillen, Tabletten und Kapseln beeinflussen: Arzneimittelmetabolismus, Nahrungsmitteleinfluss, First-Pass-Metabolismus, enzymatischer Abbau und andere. Die Technologie von Arovella überwindet diese Faktoren, indem die Arzneimittelabgabe so geändert wird, dass sie direkt über die Mundschleimhaut in den Blutkreislauf aufgenommen wird. Wenn die Verabreichung des Arzneimittels effizienter wird, ergeben sich für den Patienten folgende Vorteile: Schnellerer Wirkungseintritt; Geringere Arzneimittelmenge erforderlich; Reduzierte Nebenwirkungen; Erhöhte Patienten-Compliance.

Die Mundhöhle ist ein attraktiver Ort für die Verabreichung von Medikamenten. Die Mundschleimhaut ist für Patienten und/oder Betreuer gut zugänglich, die hohe Vaskularisierung kann einen schnelleren Wirkungseintritt begünstigen und die hepatischen und intestinalen Abbaumechanismen reduzieren oder vermeiden. Die Mundschleimhaut ist die Schleimhaut der Mundhöhle, zu der Zunge, Wangen, Gaumen und Zahnfleisch gehören. Die Arzneimittelabgabe innerhalb der Mundschleimhaut wird in fünf Kategorien eingeteilt: Lokale Abgabe, d. h. die Abgabe von Arzneimitteln in die Mundhöhle; Sublinguale Verabreichung, die systemische Verabreichung von Arzneimitteln durch die Schleimhäute, die den Mundboden auskleiden; bukkale Abgabe, das heißt Arzneimittelverabreichung durch die Schleimhäute, die die Wangen auskleiden (Bukkalschleimhaut); Die linguale Verabreichung ist die Verabreichung des Arzneimittels über die Zunge; und Die gingivale Verabreichung ist die Verabreichung eines Arzneimittels durch das Zahnfleisch. Hydrotrope Die proprietäre permeationsverstärkende Technologie von Arovella basiert auf neuartigen Kombinationen von Hydrotropen. Hydrotrope werden allgemein als eine Klasse von Verbindungen definiert, die die Wasserlöslichkeit von schwerlöslichen gelösten Stoffen erhöhen können. Sie sind strukturell definiert als ein Molekül, das aus einem polaren und einem unpolaren Ende besteht, das aggregieren, aber keine Micellen bilden kann. Arovella hat entdeckt, dass bestimmte Hydrotrope-Kombinationen mit bestimmten Wirkstofftypen einen Komplex bilden, wodurch Lipophilie bereitgestellt und die Permeabilität erhöht wird.