www.globenewswire.com/news-release/2023/...ture-Medicine.html
www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2304286
Der Prozentsatz der Patienten, die die Kriterien für eine Fibroseverbesserung erfüllten, lag in der gepoolten Placebogruppe bei 7 %, in der 15-mg-Pegozafermin-Gruppe bei 22 % (Unterschied zu Placebo, 14 Prozentpunkte; 95 % Konfidenzintervall [CI], -9 bis 38),
in der 30-mg-Pegozafermin-Gruppe bei 26 % (Unterschied, 19 Prozentpunkte; 95 % CI, 5 bis 32; P=0,009)
und in der 44-mg-Pegozafermin-Gruppe bei 27 % (Unterschied, 20 Prozentpunkte; 95 % CI, 5 bis 35; P=0,008).
Der Prozentsatz der Patienten, die die Kriterien für eine NASH-Resolution erfüllten, betrug in der Placebogruppe 2 %,
in der 15-mg-Pegozafermin-Gruppe 37 % (Unterschied zu Placebo, 35 Prozentpunkte; 95 % CI, 10 bis 59),
in der 30-mg-Pegozafermin-Gruppe 23 % (Unterschied, 21 Prozentpunkte; 95 % CI, 9 bis 33)
und in der 44-mg-Pegozafermin-Gruppe 26 % (Unterschied, 24 Prozentpunkte; 95 % CI, 10 bis 37).
Die häufigsten unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der Pegozafermin-Therapie waren Übelkeit und Diarrhöe.