DGAP-News: GPC Biotech AG deutsch
GPC Biotech
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GPC Biotech erhält Orphan Medicinal Drug Designation in Europa für
Krebsmedikament in klinischer Phase II
- Exklusive Vermarktungsrechte für zehn Jahre nach der europäischen
Marktzulassung von Bryostatin-1 für die Behandlung
von Speiseröhrenkrebs -
Martinsried/München (Deutschland) und Waltham/Boston, MA (USA), 13. Mai 2002 -
GPC Biotech AG (Neuer Markt Frankfurt: GPC), ein führendes
Biotechnologieunternehmen, das die Genom- und Proteomforschung in die
Medikamentenentwicklung integriert, gab heute bekannt, dass die Europäische
Kommission die Orphan Medicinal Product Designation für Bryostatin-1, GPC
Biotech's Krebsmedikament für die Behandlung von Speiseröhrenkrebs in klinischer
Phase II, erteilt hat. Die Orphan Medicinal Product Designation sichert GPC
Biotech für zehn Jahre nach der Marktzulassung durch die Europäische
Arzneimittelagentur (EMEA) die alleinigen Vermarktungsrechte von Bryostatin-1
für die Behandlung von Speiseröhrenkrebs in Europa. Nach sechs Jahren erfolgt
eine Überprüfung. Zusätzlich kann GPC Biotech regulatorische Beratung in Bezug
auf die weitere Entwicklung von Bryostatin-1 erhalten. Im Dezember 2001 hat die
US Food and Drug Administration (FDA) die Orphan Drug Designation für
Bryostatin-1 in Kombination mit Taxol(R) für die Behandlung von
Speiseröhrenkrebs erteilt.
Falls die aktuellen klinischen Studien in der Phase II, die vom US National
Cancer Institute (NCI) finanziert werden, erfolgreich sind, plant GPC Biotech,
Bryostatin-1 in weiteren klinischen Studien der Phase II und Phase III zu
testen.
Für Speiseröhrenkrebs, eine aggressive Tumorart, ist derzeit keine befriedigende
Therapie verfügbar. Sowohl die US-amerikanische Orphan Drug Designation als
auch die europäische Orphan Medicinal Product Designation sollen die Forschung
und Entwicklung von neuen Therapien gegen seltene Krankheiten unterstützen. Die
Orphan Medicinal Product Designation kann für lebensbedrohliche oder
schwerwiegende Erkrankungen, an denen weniger als 5 von 10.000 Menschen in der
Europäischen Union erkranken und für die es keine andere befriedigende Therapie
gibt, erteilt werden.
GPC Biotech AG ist ein internationales Unternehmen der Genom- und
Proteomforschung, welches sich auf die Anwendung ihrer breiten integrierten
Technologieplattform in der Entwicklung von kausal wirksamen Medikamenten im
Bereich der Onkologie, der Infektionskrankheiten und der Immunologie
spezialisiert hat. GPC Biotech besitzt führende Expertise auf dem Gebiet des
Zellteilungszyklus, einem zentralen Prozess in der Krebsentstehung, sowie eine
dominierende Patentposition. Zu den Partnern in der Arzneimittelforschung zählen
führende Pharma- und Biotechnologieunternehmen wie ALTANA Pharma,
Tochtergesellschaft der ALTANA AG (ALT.FSE), Aventis Pharma (PSE: PAVE),
Boehringer Ingelheim International GmbH und MorphoSys AG (FSE: MOR). GPC Biotech
hat US-Tochtergesellschaften in Waltham/Boston (Massachusetts) und Princeton
(New Jersey). Weitere Informationen finden Sie unter:
www.gpc-biotech.com.
Wirtschaftliche Prognosen und in die Zukunft gerichtete Aussagen in diesem
Dokument beziehen sich auf zukünftige Tatsachen. Solche Prognosen und in die
Zukunft gerichtete Aussagen unterstehen Risiken, die nicht vorhersehbar sind und
außerhalb des Kontrollbereichs der GPC Biotech AG stehen. Die
GPC Biotech AG ist demzufolge nicht in der Lage, in irgendeiner Form eine
Haftung hinsichtlich der Richtigkeit von wirtschaftlichen Prognosen und in die
Zukunft gerichteten Aussagen oder deren Auswirkung auf die finanzielle Situation
der GPC Biotech AG oder des Marktes für die
GPC Biotech Aktien zu übernehmen.
Für weitere Informationen:
GPC Biotech AG
Petra Bassen
Head of Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: +49 (0)89 8565-2691 Fax: +49 (0)89 8565-2610
Eva Schier
Investor Relations & Corporate Communications Specialist
Tel.: +49 (0)89 8565-2693
info@gpc-biotech.com
www.gpc-biotech.comEnde der Mitteilung, (c)DGAP 13.05.2002
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WKN:
585150; ISIN:
DE0005851505; Index: NEMAX 50
Notiert: Neuer Markt in Frankfurt;
Freiverkehr in Berlin, Bremen, Düsseldorf, Hamburg, Hannover, München und
Stuttgart
130928 Mai 02