05.05.2010
Ahead of the Bell: InterMune stürzt über Drogenkonsum Verzögerung
NEW YORK - Die Aktien von InterMune stürzte in vorbörslichen Handel Mittwoch nach Regulatoren bat das Unternehmen um zusätzliche Tests auf seiner Lungenkrankheit Medikament Esbriet durchführen, möglicherweise verzögern ihrer Genehmigung durch Jahre.
Esbriet, also called pirfenidone, is intended to treat idiopathic pulmonary fibrosis, an often fatal lung disease for which there are no approved drugs. After the markets closed Tuesday, InterMune said the Food and Drug Administration asked for an additional study on human patients, which takes the longest and costs the most.
Dies stellt eine erhebliche finanzielle Belastung für InterMune.
Ein Analyst sagte, das Unternehmen vielleicht sogar Tropfen der Droge, mit Perspektiven für die Zulassung ungewiss.
Aktien von InterMune Inc. gestürzt 35,32 $ oder 77,7 Prozent auf 10,12 $ im vorbörslichen Handel. Die Aktie hat an Wert gegenüber den letzten beiden Monaten verdreifacht und setzen ein Jahreshoch von 49,46 $ am Montag.
Späten Phase der klinischen Prüfung Esbriet Ergebnisse waren gemischt. Ein FDA-Gremium empfahl am 9. März, dass das Medikament zugelassen werden, aber Jurymitglieder waren, ob es bietet einen signifikanten Nutzen unterteilt.
Oppenheimer-Analyst Brian Abrahams, sagte Zulassung für Esbriet dürfen nicht eher kommen, als Mitte 2013, wenn Versuche erfolgreich sind. Er sagte, die FDA fragen darf InterMune um einen 48-wöchigen Studie laufen. Patientenaufnahme würde weitere sechs Monate. Er schätzte ein solches Verfahren kosten könnte das Unternehmen 60.000.000 $.
InterMune hat nur ein einziges Produkt auf dem Markt: die Störung des Immunsystems Medikament Actimmune.
Abrahams sagte, ist schwer zu Esbriet Aussichten, ohne zu wissen mehr darüber, was die FDA will aus der Studie finden Sie bewerten.
Er degradiert die Aktie auf "Perform" von "Outperform" und entnahm ihr ein Kursziel von 50 Dollar je Aktie. Er sagte noch Esbriet könnten in Europa zugelassen zu werden, und ohne Zulassung in den USA, ist InterMune Aktie immer noch im Wert von $ 12 bis $ 14 pro Aktie.
Jefferies-Analyst Eun Yang sagte der FDA kann InterMune bitten Esbriet Fähigkeit zur Progression der Krankheit oder Tod Verspätung testen. Sie sagte, die Chancen auf Erfolg sind nicht besser als 50 Prozent, bezogen auf die Studien, die bereits durchgeführt wurden.
Aus diesem Grund Yang sagte, InterMune kann beschließen, die Entwicklung von Esbriet vollständig zu stoppen und sich auf die anderen Medikamentenkandidaten.
Sie sagte, die Brisbane, Kalifornien, Firma hat genug Geld, um bis 2011 ohne eine zusätzliche Studie im vergangenen Esbriet.
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