leider in hier zu unbekannt!!
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Bilanz:
Ende März 2012: 17,5 Mio USD Cash
Kapitalerhöhung im Juli 2012, + 34,5 Mio USD, d.h. Omeros hat jetzt ca. 51 Mio USD Cash
Quartalsverlust Q1/2012: ca. 8.9 Mio USD, d.h. Omeros ist für die nächste Zeit gut finanziert!
Pipeline:
Zwei Produkte in Phase III; Ergebnisse werden in H2/2012 erwartet Vier weitere Programme starten demnächst (H2/ 2012 oder H1/2013) das Phase I Programnm. Omeris hat eine High.-Throghput Technology um kleine Moleküle gegen G-Protein coupled receptors zu finden und ist dabei sehr erfolgreich. Omeros uses its proprietary high-throughput cellular redistribution assay (CRA) to identify small-molecule agonists and antagonists for orphan GPCRs, unlocking them to drugdevelopment. Omeros believes that it is the first to possess the capability to unlock orphan GPCRs in high-throughput, and that currently there is no other comparable technology. Unlocking these receptors could lead to the development of drugs that act at these new targets. There is a broad range of indications linked to orphan GPCRs including cardiovascular disease, asthma, diabetes, pain, obesity, Alzheimer's disease, Parkinson's disease, multiple sclerosis, schizophrenia, learning and cognitive disorders, autism,osteoporosis, osteoarthritis and several forms of cancer.
primäre Endpunkte werden verändert
investor.omeros.com/...3&p=irol-newsArticle&ID=2383728
Cashentwicklung im Auge behalten
investor.omeros.com/...p=irol-newsArticle_Print&ID=2376325
Was hat Omeros zu verbergen?
"The details of the endpoints, including the response criteria agreed with FDA, and the number of patients in the trial remain confidential for competitive business reasons."
investor.omeros.com/news-releases/...ss-primary-and-secondary
6 Patienten Corona-Studie
seekingalpha.com/news/...-severely-ill-covidminus-19-patients
FDA stellt Mängel bei der BLA von Narsoplimab fest
Eine Lösung vor dem PDUFA am 17. Oktober ist unwahrscheinlich.
www.fool.com/investing/2021/10/01/...omeros-is-tanking-today/
CRL für narsoplimab (HSCT-TMA)
Die Spatzen pfiffen es ja bereits von den Dächern, nun ist das Ablehnungsschreiben (CRL) offiziell bestätigt. Die FDA möchte weitere klinische Daten.
"In the CRL, FDA expressed difficulty in estimating the treatment effect of narsoplimab in HSCT-TMA and asserted that additional information will be needed to support regulatory approval."
investor.omeros.com/news-releases/...er-fda-biologics-license
Omeros plant nun ein Type A Meeting mit der FDA zu beantragen um weitere Notwendigkeiten für eine mögliche Zulassung zu besprechen.
Omeros verkauft sein OMIDRIA Franchise an Rayner
investor.omeros.com/news-releases/...midriar-franchise-rayner
Zahlen für Q2/23
-In our Phase 3 ARTEMIS-IGAN trial evaluating narsoplimab for the treatment of IgA nephropathy, we remain on track to read out 9-month data on the proteinuria endpoint later this quarter
investor.omeros.com/news-releases/...r-2023-financial-results
investor.omeros.com/news-releases/...im-analysis-artemis-igan
Damit wird Omeros zu einem Cash-Play bzw. Merger Kandidaten
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| 3 | 72 | Super Aktie | Leo4Essen | Biotecfan | 15.10.25 20:02 |