SomaxonPHARMAceuticals INC (WKN: A0ESXV)

da gehtse ab die Lucy

* SaysFDA to consider it Class 1 resubmission

* Says FDA requires no additional data

* Says FDA requires REMS data, medication guide

* Shares up as much as 90 pct Jan 21 (Reuters) - Somaxon Pharmaceuticals Inc (SOMX.O) said it resubmitted data on its insomnia drug Silenor with the U.S. Food and Drug Administration, and the health regulator did not ask for additional safety or efficacy data on the drug.

Somaxon, which met the FDA on Wednesday, said the regulator would consider the resubmission of data as a 'Class 1 resubmission' with a two-month review cycle.

Somaxon said the regulator also reiterated that a revised Risk Evaluation and Mitigation Strategy, including a medication guide to be distributed with the product, will be required.[ID:nBNG503147]

The company expects the FDA's decision by March 21 on Silenor, which has been refused approval twice already on issues regarding efficacy data. Shares of the company nearly doubled to $2.51 in after-market trade. They closed at $1.32 Thursday on Nasdaq. (Reporting by Vidya L Nathan in Bangalore; Editing by Maju Samuel)

 

 

Was nun, wieder alles risikieren oder raus und alles mitnehmen was man bekommen kann.

translate.google.de/...0122%2Fsomx8-k.html&sl=en&tl=de

www.marketwatch.com/story/...a-2010-03-18?reflink=MW_news_stmp

Hey Kurshellseher, hoffe du bist dabei geblieben!?Ich mach mir erstmal ein Sekt auf !

die hatte ich mal!  Aber bei der ... ich glaub es war die zweite Ablehnung bin ich raus und wollt nix mehr davon wissen. Gratulation an alle vorausschauend-hartnäckigen!

Wie weit kann diese schöne Aktie denn gehen,
oder muss man hier mit einem einpendeln des Kurses rechnen in den nächsten Tagen?

http://www.biohealthinvestor.com/2010/03/...agger-chase-somx-sny.html

ich bin der Meinung da geht noch was wobei Kursrücksetzer kommen werden.Es kommt jetzt drauf an einen Partner für das Medikament zu finden um es in der zweiten Hälfte 2010 auf den Markt zu bringen.Allerdings bin ich durch die Aktie schon 300 Jahre gealtert aber ich bin diesmal sehr zuversichtlich.

mit potenten Biotech Aktien?
Ich habe den FDA Kalendar gefunden. Das ist irgendwie nichtssagend.
Am besten wäre eine Liste mit Biotech Unternehmen. Was sie erforschen, in welcher Trial Phase etc

gibt es hier noch irgendwelche Leute, die an der Somaxon Aktie interessiert sind?
Der Kurs ist ja megatief und dümpelt nun um die 0.30 Cent rum.
Ob der bald mal reboundet oder ob die Aktie bald mal dekotiert und in die Pink's geht?
Gruss Monster

und ich war hier schon einmal dabei und bin bei 5Dollar raus.

Ich kaufe immer mal nach und freu mich auf die positiven NEWS:-)

 

Nur durchhalten muß man...

ich überlege mir ob ich bei der SOMX einsteigen soll. Der Kurs ist tief und stabil und einige Käufe gibts auch wieder.

Ich war auch mal dabei im Jan. / Feb. 10, hab das Teil zu 1.62 gekauft und leider zu früh mit 2.50 wieder verkauft, danach ist sie wegen dem Silenor Schlafmedi explodiert, hab das Potenzial eines Hype's damals unterschätzt.

Somaxon ist im Moment auf die Vermarktung für Silenor konzentriert, erst vor kurzem am 27. 4. mit Südkorea. Nur... wo bleiben neue Kandidaten in der Pipeline?
Und wie sieht es mit dem tiefen Kurs aus (mögliche Dekotierung, ev. Aktienzusammenlegung oder eine neue Kapitalerhöhung)?
So eine Meldung würde den Kurs glatt halbieren, lockt aber im Gegenzug Zocker in Massen an :-))
Egal, der Kurs ist tief, sehr tief und ist ein kleines Risiko wert *g.

Wünsche ein Schönes, langes WE

Bist du da schon lang investiert?
Wie hoch ist dein EP?
Ich denke auch, die SOMX wird steigen, es wird gesammelt.
Ist nur eine Frage der Zeit.
Ich war in der ROSG drin, etwas zu früh - musste lange warten (KE/Split), dann die News. Danach ging die Rakete los, Wow.

warum wird die Aktie bei dem Preis noch immer verkauft, kaum ist sie auf 0.30 Cent?
Kommt da noch was in nächster Zeit, weiss einer mehr von euch?
Schönen Abend allen

zwar tiefer aber es wird eingekauft, hab mir auch mal ein paar besorgt :-)

überlege mir gerade, SOMX noch etwas aufzustocken bei 0.27 Cent, das Ding scheint stabil zu sein. Aktuell sind "wirtschaftsintensive" Kurse halt interessanter als die stagnierende Somaxon.
Gruss

zieht Somaxon wieder an, Anzeichen sind vorhanden, wenn das kein Renner gibt.
Gruss allen

www.pazzosognofinanza.com/...fici&op=dettaglio&id=6574