FDA sagt Adcomm ab
"Die Interpretationen des Denkens der FDA gehen durch die ganze Bandbreite. Positiv zu vermerken ist, dass die FDA nach Prüfung der zusätzlichen Informationen bereits entschieden hat, das Medikament zuzulassen, und keine Notwendigkeit sieht, eine Sitzung des Beratungsausschusses einzuberufen. Aber diese Denkweise kann genauso leicht umgekehrt werden, was einen Beobachter zu dem Schluss führt, dass die FDA bereits entschieden hat, das Medikament abzulehnen, und keine Notwendigkeit sieht, eine Sitzung einzuberufen."
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