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Phase 2 Omaveloxolone Studie erreicht primären Endpunkt
www.fiercebiotech.com/biotech/...otal-win-friedreich-s-ataxia
ein Übernahmekandidat für Amgen?
www.thestreet.com/investing/...-soars-on-amgen-takeover-rumor
Stoppt Phase3 Studie wegen COVID-19 Risiken
www.reatapharma.com/press-releases/...tions/?releaseyear=2020
"Es besteht das Risiko, dass sich die Einreichung eines US-Marketingantrags auf unbestimmte Zeit verzögert, wenn die FDA aufgrund der begrenzten Verfügbarkeit von FA-Patienten eine zusätzliche zentrale Studie verlangt."
seekingalpha.com/news/...veloxolone-in-rare-neurodegenerative
282 Mio. $ Offering
www.reatapharma.com/press-releases/...ering/?releaseyear=2020
Keine Prioritätsprüfung (priority review) für Bardoxolon zur Behandlung von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die durch das Alport-Syndrom verursacht wird.
"The Prescription Drug User Fee Act (“PDUFA”) date, the FDA action date for the application, is scheduled for February 25, 2022. The FDA also advised us that it is currently planning to hold an Advisory Committee meeting to discuss the application. If approved, bardoxolone may become the first therapy specifically indicated for the treatment of CKD caused by Alport syndrome."
www.reatapharma.com/investors/news/...t-Programs/default.aspx
FDA möchte ein Pre-NDA-Treffen für Omaveloxolon (zur Behandlung von Friedreichs Ataxie)
www.reatapharma.com/investors/news/...chs-Ataxia/default.aspx
de.finance.yahoo.com/quote/RETA/history?p=RETA
einstimmig negatives Panel Voting
endpts.com/...nst-reatas-potential-alport-syndrome-treatment/
Nachbörslich tiefrot (-35%)
www.fiercebiotech.com/biotech/...effective-at-slowing-disease
Nicht mal nach diesem erneuten Kurssturz auf 34$ würde ich hier einsteigen. Der Cashwert liegt bei 19,60$. Eine neue Studie kostet vor allem Zeit & Geld. Eine Zulassung im nächsten Jahr ist sehr unwahrscheinlich.
Bardoloxon steht am Abgrund, ein CRL ist sehr wahrscheinlich. Das zweite Asset von RETA heißt Omaveloxolon (Friedreich-Ataxie).
"With Reata’s credibility unwinding, investors could now cast a critical eye over the group’s second asset, omaveloxolone, which is set for submission in the first quarter of next year in Friedreich’s ataxia. Notably, Reata has changed its stance about carrying out a second pivotal study of this project, something that could ring alarm bells."
www.evaluate.com/vantage/articles/news/...-next-project-doubt
CRL für Bardoloxon (in CKD)
seekingalpha.com/news/...s-as-fda-rejects-kidney-disease-drug
Zahlen für Q4/21
- Updated Cash Guidance - Sufficient to Fund Operations Through End of 2024
www.reatapharma.com/investors/news/...t-Programs/default.aspx
Manchmal sind Marktreaktionen irrational. Wenn ich hier Aktien hätte und im Plus wäre, würde ich komplett rausgehen.
"Die FDA „hat weiterhin Bedenken hinsichtlich der Stärke des Wirksamkeitsnachweises“ in Bezug auf Omaveloxolon bei Friedreich-Ataxie. Es sieht so aus, als könnte sich PDUFA verzögern, da mehr Daten übermittelt wurden"
Zahlen für Q2/22
www.reatapharma.com/investors/news/...t-Programs/default.aspx
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2 | 30 | Reata Pharma erhält Kursziel 43 USD | Balu4u | Vassago | 28.07.23 14:00 |