Zurück
PharmaCyte Biotech reicht Patentanmeldungen ein,
um den Schutz der Krebstherapie in den USA und weltweit zu erweitern
LAGUNA HILLS, Kalifornien, 26. März 2018 (BUSINESS WIRE) - PharmaCyte Biotech, Inc. (OTCQB: PMCB), ein Biotechnologie-Unternehmen mit Schwerpunkt auf der Entwicklung von gezielten Zelltherapien für Krebs und Diabetes, nutzt seine Cell-Technologie zur Zell-Einkapselung -in-a- Box®, gab heute bekannt, dass es eine US-Patentanmeldung beim United States Patent and Trademark Office (USPTO) eingereicht hat, um seine Therapie zur Behandlung krebsartiger Tumore zu schützen, einschließlich der Therapie, die in seiner bevorstehenden klinischen Studie bei lokal fortgeschrittenen, nicht metastasierten Patienten eingesetzt wird , inoperablen Bauchspeicheldrüsenkrebs (LAPC). PharmaCyte hat auch einen Patent Cooperation Treaty (PCT) -Antrag eingereicht, der den Schutz seiner Technologie in etwa 150 verschiedenen Ländern außerhalb der Vereinigten Staaten beinhaltet. Sowohl die US- als auch die PCT-Anmeldung beanspruchen ein Prioritätsdatum von einer vorläufigen US-Patentanmeldung, die PharmaCyte im März letzten Jahres eingereicht hatte.
Die Patentanmeldungen umfassen insbesondere Verfahren zur Behandlung vieler Arten von soliden krebsartigen Tumoren, wie Pankreas, Leber, Brust und Kolon, unter Verwendung der Lebendzellkapselung von genetisch modifizierten menschlichen Zellen, die normalerweise eine Form des Cytochrom P450-Enzymsystems überexprimieren in der Leber gefunden. Diese Zellen werden mit der Cell-in-a- Box® gekapselt Technologie. Zusammen mit niedrigen Dosen von Oxazaphosphorinen, wie Ifosfamid, umfassen die eingekapselten Zellen PharmaCytes Therapie für Krebstumore. Die Patentanmeldung beinhaltet auch die Verwendung der Plattformtechnologie von PharmaCyte mit Cyclophosphamid, einem weiteren Chemotherapeutikum, das durch das Cytochrom P450-Enzymsystem aktiviert werden muss. PharmaCyte glaubt , dass diese Technologien von Vorteil für Patienten sein , die nicht mehr auf Standard - Chemotherapien reagieren, wie Gemcitabin und Abraxane ® .
Diese neuen Anwendungen werden, wenn sie gewährt werden, die Technologie von PharmaCyte 20 Jahre lang schützen - bis März 2038. "Mit der Einreichung dieser Patentanmeldungen setzen wir den Prozess des Patentschutzes für 20 Jahre fort, um unsere Therapie gegen alle Formen solider bösartiger Erkrankungen zu schützen Tumore. Dies ist für das Unternehmen besonders wichtig, da wir Schritte unternehmen, um eine klinische Studie mit LAPC zu beginnen ", sagte Kenneth L. Wagoner, Chief Executive Officer von PharmaCyte.
Die Pankreaskrebstherapie von PharmaCyte wurde am 17. Dezember 2014 von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA als Arzneimittel für seltene Leiden eingestuft und in das offizielle Arzneimittelregister für seltene Krankheiten aufgenommen. Die Exklusivität von Orphan Drugs würde Marktexklusivität für die Pankreaskrebstherapie von PharmaCyte bieten die USA für 7 Jahre nach Marktzulassung durch die FDA. Ebenso hat PharmaCyte in der Europäischen Union (EU) den Orphan-Drug-Status für seine Bauchspeicheldrüsenkrebstherapie, die nach der Zulassung durch die European Medicines Agency (EMA) in allen Ländern der EU für 10 Jahre Marktexklusivität sorgt.
Darüber hinaus legt das Biologics Price Competition and Innovation Act (BPCIA), das 2010 im Rahmen des Affordable Care Act erlassen wurde, einen Zeitraum von 12 Jahren "Datenexklusivität" für Referenzprodukte fest, um Anreize für zukünftige Innovationen zu erhalten. In diesem Rahmen schützt die Datenexklusivität die Daten in der aufsichtsrechtlichen Anwendung des Innovators, indem sie anderen für einen Zeitraum von 12 Jahren untersagen, eine FDA-Zulassung zu erhalten, die teilweise auf dem Vertrauen oder der Bezugnahme auf die Daten des Innovators in einer Biosimilar-Anwendung beruht. Die 12-jährige Exklusivität von PharmaCyte beginnt, sobald die FDA die erste Cell-in-a- Box®- basierte Therapie des Unternehmens genehmigt .
Herr Waggoner schloss mit den Worten: "Während diese Patentanmeldungen unsere Investoren sicher über den Schutz unserer Bauchspeicheldrüsenkrebs-Therapie fühlen lassen sollten, sollten sie verstehen, dass, wenn unsere Therapie FDA-Zulassung erhält, die Orphan-Drug-Bezeichnung in den USA und der EU zusammen Mit der BPCIA-Datenexklusivität, die verliehen werden kann, erhalten wir eine erhebliche Marketing-Exklusivität für unsere Bauchspeicheldrüsenkrebstherapie. Diese Patentanmeldungen sollten als eine Chance gesehen werden, PharmaCytes Fähigkeit, seine einzigartige Therapie für alle malignen soliden Tumoren in den nächsten 20 Jahren zu schützen, dramatisch zu erweitern.
Link: pharmacyte.com/...den-protection-cancer-therapy-u-s-worldwide/
um den Schutz der Krebstherapie in den USA und weltweit zu erweitern
LAGUNA HILLS, Kalifornien, 26. März 2018 (BUSINESS WIRE) - PharmaCyte Biotech, Inc. (OTCQB: PMCB), ein Biotechnologie-Unternehmen mit Schwerpunkt auf der Entwicklung von gezielten Zelltherapien für Krebs und Diabetes, nutzt seine Cell-Technologie zur Zell-Einkapselung -in-a- Box®, gab heute bekannt, dass es eine US-Patentanmeldung beim United States Patent and Trademark Office (USPTO) eingereicht hat, um seine Therapie zur Behandlung krebsartiger Tumore zu schützen, einschließlich der Therapie, die in seiner bevorstehenden klinischen Studie bei lokal fortgeschrittenen, nicht metastasierten Patienten eingesetzt wird , inoperablen Bauchspeicheldrüsenkrebs (LAPC). PharmaCyte hat auch einen Patent Cooperation Treaty (PCT) -Antrag eingereicht, der den Schutz seiner Technologie in etwa 150 verschiedenen Ländern außerhalb der Vereinigten Staaten beinhaltet. Sowohl die US- als auch die PCT-Anmeldung beanspruchen ein Prioritätsdatum von einer vorläufigen US-Patentanmeldung, die PharmaCyte im März letzten Jahres eingereicht hatte.
Die Patentanmeldungen umfassen insbesondere Verfahren zur Behandlung vieler Arten von soliden krebsartigen Tumoren, wie Pankreas, Leber, Brust und Kolon, unter Verwendung der Lebendzellkapselung von genetisch modifizierten menschlichen Zellen, die normalerweise eine Form des Cytochrom P450-Enzymsystems überexprimieren in der Leber gefunden. Diese Zellen werden mit der Cell-in-a- Box® gekapselt Technologie. Zusammen mit niedrigen Dosen von Oxazaphosphorinen, wie Ifosfamid, umfassen die eingekapselten Zellen PharmaCytes Therapie für Krebstumore. Die Patentanmeldung beinhaltet auch die Verwendung der Plattformtechnologie von PharmaCyte mit Cyclophosphamid, einem weiteren Chemotherapeutikum, das durch das Cytochrom P450-Enzymsystem aktiviert werden muss. PharmaCyte glaubt , dass diese Technologien von Vorteil für Patienten sein , die nicht mehr auf Standard - Chemotherapien reagieren, wie Gemcitabin und Abraxane ® .
Diese neuen Anwendungen werden, wenn sie gewährt werden, die Technologie von PharmaCyte 20 Jahre lang schützen - bis März 2038. "Mit der Einreichung dieser Patentanmeldungen setzen wir den Prozess des Patentschutzes für 20 Jahre fort, um unsere Therapie gegen alle Formen solider bösartiger Erkrankungen zu schützen Tumore. Dies ist für das Unternehmen besonders wichtig, da wir Schritte unternehmen, um eine klinische Studie mit LAPC zu beginnen ", sagte Kenneth L. Wagoner, Chief Executive Officer von PharmaCyte.
Die Pankreaskrebstherapie von PharmaCyte wurde am 17. Dezember 2014 von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA als Arzneimittel für seltene Leiden eingestuft und in das offizielle Arzneimittelregister für seltene Krankheiten aufgenommen. Die Exklusivität von Orphan Drugs würde Marktexklusivität für die Pankreaskrebstherapie von PharmaCyte bieten die USA für 7 Jahre nach Marktzulassung durch die FDA. Ebenso hat PharmaCyte in der Europäischen Union (EU) den Orphan-Drug-Status für seine Bauchspeicheldrüsenkrebstherapie, die nach der Zulassung durch die European Medicines Agency (EMA) in allen Ländern der EU für 10 Jahre Marktexklusivität sorgt.
Darüber hinaus legt das Biologics Price Competition and Innovation Act (BPCIA), das 2010 im Rahmen des Affordable Care Act erlassen wurde, einen Zeitraum von 12 Jahren "Datenexklusivität" für Referenzprodukte fest, um Anreize für zukünftige Innovationen zu erhalten. In diesem Rahmen schützt die Datenexklusivität die Daten in der aufsichtsrechtlichen Anwendung des Innovators, indem sie anderen für einen Zeitraum von 12 Jahren untersagen, eine FDA-Zulassung zu erhalten, die teilweise auf dem Vertrauen oder der Bezugnahme auf die Daten des Innovators in einer Biosimilar-Anwendung beruht. Die 12-jährige Exklusivität von PharmaCyte beginnt, sobald die FDA die erste Cell-in-a- Box®- basierte Therapie des Unternehmens genehmigt .
Herr Waggoner schloss mit den Worten: "Während diese Patentanmeldungen unsere Investoren sicher über den Schutz unserer Bauchspeicheldrüsenkrebs-Therapie fühlen lassen sollten, sollten sie verstehen, dass, wenn unsere Therapie FDA-Zulassung erhält, die Orphan-Drug-Bezeichnung in den USA und der EU zusammen Mit der BPCIA-Datenexklusivität, die verliehen werden kann, erhalten wir eine erhebliche Marketing-Exklusivität für unsere Bauchspeicheldrüsenkrebstherapie. Diese Patentanmeldungen sollten als eine Chance gesehen werden, PharmaCytes Fähigkeit, seine einzigartige Therapie für alle malignen soliden Tumoren in den nächsten 20 Jahren zu schützen, dramatisch zu erweitern.
Link: pharmacyte.com/...den-protection-cancer-therapy-u-s-worldwide/
