PharmaCyte Biotech

kaufte einer für 24.02.20 17:51:37 0,050 USD 1.439.998/71.856USD Mittlerweile sieht man hier "5-stellige" Summen normal geworden. Kann man hoffen, dass es Insider sind.

und Chargenprotokolle für sein Produkt für klinische Studien bei Bauchspeicheldrüsenkrebs 12. FEBRUAR 20 LAGUNA HILLS, CA, 12. Februar 2020 (BUSINESS NEWSWIRE) - PharmaCyte Biotech, Inc. (OTCQB: PMCB), ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung von Zelltherapien für Krebs und Diabetes mit seiner einzigartigen Technologie zur Verkapselung lebender Zellen, Cell-in-a, konzentriert -Box® gab heute bekannt, dass das Unternehmen die Analysenzertifikate und die Aufzeichnungen für beide Chargen seines von Austrianova Singapore (Austrianova) hergestellten klinischen Prüfpräparats erhalten hat. Wie bereits berichtet, wurden beide Chargen des klinischen Prüfpräparats des Unternehmens allen von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) geforderten „Freisetzungstests“ unterzogen und bestanden. PharmaCyte hat die cGMP-Validierung beauftragt, die Chargenprotokolle und die Analysenzertifikate zu überprüfen, um sicherzustellen, dass sie vollständig sind und den FDA-Anforderungen entsprechen. Dies ist ein wichtiger Meilenstein bei der Vorbereitung der Dokumentation für die Investigational New Drug Application (IND), die PharmaCyte der FDA vorlegen will, um eine klinische Phase-2b-Studie bei lokal fortgeschrittenem, nicht operierbarem Bauchspeicheldrüsenkrebs (LAPC) zu starten. PharmaCyte arbeitet auch mit Facet Life Sciences (Facet), seiner erfahrenen Organisation für Regulierungs- und Entwicklungsdienstleistungen, zusammen, um die IND vorzubereiten und bei der FDA einzureichen. Facet wird nun mit der cGMP-Validierung arbeiten, um die Module des IND zu füllen, die detaillierte Informationen zum Release-Test und zur Herstellung und zum Test des Produkts für klinische Studien liefern. Dieser Prozess umfasst eine komplexe Analyse von Hunderten von Seiten mit detaillierten technischen Informationen zur Herstellung und zum Testen des Produkts für klinische Studien von PharmaCyte. Kenneth L. Waggoner, Chief Executive Officer von PharmaCyte, sagte: „Wir freuen uns, die Analysenzertifikate erhalten zu haben und jetzt auf die Chargenprotokolle aus beiden Produktionsläufen zugreifen zu können. Dies ist ein bedeutender Schritt vorwärts. Wir haben auf die Analysenzertifikate gewartet, um wichtige nächste Schritte in Auftrag zu geben, um die IND und verwandte Angelegenheiten abzuschließen. Wir haben jetzt die Bescheinigung von Austrianova, dass unser Produkt die erforderlichen Freigabeprüfungen erfüllt hat, um nachzuweisen, dass unser Produkt für klinische Studien "so funktioniert", wie es sollte und "sicher" für die Verwendung in einer klinischen FDA-Studie ist „In den kommenden Tagen wird unser Team und Austrianova erhebliche Anstrengungen unternehmen, um sicherzustellen, dass alles, was wir von Austrianova erhalten haben, cGMP-konform ist und den FDA-Bestimmungen entspricht. Facet wird nun gemeinsam mit unserem Team die Führung übernehmen, um die IND zu vervollständigen. “ Um mehr über die Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs in PharmaCyte zu erfahren und zu erfahren, wie es im Körper bei der Behandlung von lokal fortgeschrittenem, nicht operierbarem Bauchspeicheldrüsenkrebs wirkt, empfehlen wir Ihnen, das Dokumentationsvideo des Unternehmens mit medizinischen Animationen unter folgender Adresse anzusehen: https://www.PharmaCyte.com/Cancer Link: https://pharmacyte.com/pharmacyte-biotech-receives-certificates-of-analysis-and-batch-records-for-its-clinical-trial-product-in-pancreatic-cancer/?fbclid=IwAR0g93JXYpAGnuGLEgjBPvuQSdY4UaXxvlc59xDs6zAvMv_vTQD6Ir5qZac

sollte wegweisend sein für Pharmacyte Biotech. Wie sieht ihr das? Auf jedenfalls werden sehr viele 5stellige Summen investiert in USA. Hoffentlich sind das Insider.

Im Original steht multi million dollar. Multi bedeutet viel, tendenziell würde ich sogar eher von einem Milliarden Geschäft ausgehen, egel ob das nun in Dollar oder Euro passieren sollte.