november AG: Auf dem Weg zur klinischen Prüfung
[22.11.2002 - 10:00 Uhr]
Erlangen (ots) - Die november AG (Neuer Markt Frankfurt, WKN
676290) ist in der präklinischen Entwicklung seines
immuntherapeutischen Ansatzes in der Krebstherapie nun so weit
fortgeschritten, dass das Erlanger Biotechnologie-Unternehmen bereits
in diesem Jahr den Antrag auf Zulassung ihres Wirkstoffs zur
klinischen Prüfung bei der Ethikkommission vorbereiten wird. Damit
ist ein weiterer wichtiger Schritt auf dem Weg zum
Zulassungsverfahren vollzogen.
Im Bereich responsif Therapeutic Solutions entwickelt die november
AG einen neuartigen Ansatz für die Krebstherapie. Dabei werden
Tumorzellen, die dem Patienten im Rahmen einer Operation entfernt
wurden, zunächst inaktiviert, anschließend mit einem von der november
AG entwickelten Wirkstoff behandelt und dem Patienten reinjiziert.
Die behandelten Zellen lösen eine spezifische Immunantwort aus,
wodurch die verbliebenen lebenden Tumorzellen attackiert werden. Die
Wirksamkeit der "therapeutischen Impfung" konnte bereits an
präklinischen Modellen gezeigt werden. Zusammen mit einem
Produktionspartner erstellt die november AG zurzeit noch bis Ende des
Jahres eine Machbarkeitsstudie zur hochreinen Herstellung des
therapeutischen Proteins nach GMP-Standard. Mit der Produktion des
Proteins und den klinischen Prüfungen wird im Jahr 2003 begonnen
ots Originaltext: november AG
[22.11.2002 - 10:00 Uhr]
Erlangen (ots) - Die november AG (Neuer Markt Frankfurt, WKN
676290) ist in der präklinischen Entwicklung seines
immuntherapeutischen Ansatzes in der Krebstherapie nun so weit
fortgeschritten, dass das Erlanger Biotechnologie-Unternehmen bereits
in diesem Jahr den Antrag auf Zulassung ihres Wirkstoffs zur
klinischen Prüfung bei der Ethikkommission vorbereiten wird. Damit
ist ein weiterer wichtiger Schritt auf dem Weg zum
Zulassungsverfahren vollzogen.
Im Bereich responsif Therapeutic Solutions entwickelt die november
AG einen neuartigen Ansatz für die Krebstherapie. Dabei werden
Tumorzellen, die dem Patienten im Rahmen einer Operation entfernt
wurden, zunächst inaktiviert, anschließend mit einem von der november
AG entwickelten Wirkstoff behandelt und dem Patienten reinjiziert.
Die behandelten Zellen lösen eine spezifische Immunantwort aus,
wodurch die verbliebenen lebenden Tumorzellen attackiert werden. Die
Wirksamkeit der "therapeutischen Impfung" konnte bereits an
präklinischen Modellen gezeigt werden. Zusammen mit einem
Produktionspartner erstellt die november AG zurzeit noch bis Ende des
Jahres eine Machbarkeitsstudie zur hochreinen Herstellung des
therapeutischen Proteins nach GMP-Standard. Mit der Produktion des
Proteins und den klinischen Prüfungen wird im Jahr 2003 begonnen
ots Originaltext: november AG
