Die kleine Biotech-Firma Neopharm forscht an neuen Krebsmitteln. Für Anleger könnte sich ein zeitiger Einstieg lohnen
Die Forscher der kleinen US-Biotech-Schmiede Neopharm haben sich vollständig der Entwicklung neuer Krebsmedikamente verschrieben und können dabei auf zwei hauseigene und patentrechtlich geschützte Technologie-Plattformen zurückgreifen: Mit der so genannten NeoLipid-Technologie will Neopharm Arzneien entwickeln, bei denen der Wirkstoff in eine Art Lipid-Hülle verpackt ist. Da sich Krebstumore zum Teil von Fetten, also Lipiden, ernähren, hofft man, dass die Wirkstoffe so direkt in den Tumor eingeschleust werden und diesen bekämpfen können.
Insgesamt drei Produktkandidaten, die mithilfe der NeoLipid-Plattform entwickelt wurden, befinden sich derzeit in klinischen Studien der Phasen I und II. Im Visier hat Neopharm dabei in erster Linie Darmkrebs, Lungenkrebs und solide Tumore.
Derzeit heißestes Eisen im Neopharm-Feuer ist jedoch ein potenzielles Mittel zur Behandlung von Gehirntumoren, das mithilfe der Tumor-Targeting-Plattform entwickelt wird. Der Produktkandidat mit dem Forschungsnamen IL13-PE38QQR befindet sich bereits in der dritten und entscheidenden Phase der klinischen Studien. Aussagekräftige Zwischenergebnisse erhofft man sich im zweiten Quartal des nächsten Jahres. Neopharm spekuliert darauf, dass die US-Gesundheitsbehörde FDA dem Medikament auf Basis der dann vorliegenden Resultate ein beschleunigtes Zulassungsverfahren zusichert
Neopharm, Inc. (NEOL) on Thursday revealed that it met with officials of the Office of Oncology of the FDA to discuss the Company's clinical trial data from its Phase 3 PRECISE trial for use of Cintredekin Besudotox in the treatment of recurrent glioblastoma multiforme or GBM. The company said it presented the data, following which the Office of Oncology maintained that an additional Phase 3 clinical trial would be required before the FDA could accept the Company's application for approval. However, the Office of Oncology also encouraged the company to maintain a dialogue with the Agency regarding the pathway forward. The company further stated that the Office of Oncology's position, which, if implemented, would significantly delay the introduction of this therapy to GBM patients.
eoPharm, Inc. (NEOL) has signed a letter of intent with SIRO ClinPharm USA with regard to SIRO's engagement to oversee a planned confirmatory Phase III trial for its drug product candidate Cintredekin Besudotox (IL13-PE38QQR) ("IL-13"), for the treatment of patients suffering from Recurrent Glioblastoma Multiforme (GBM).
Under the terms of the binding letter of intent, NeoPharm and SIRO have agreed to negotiate in good faith the terms of a clinical research agreement pursuant to which SIRO would provide clinical research oversight of the Phase III confirmatory trial in India.
Neopharm Inc (WKN:929967) Nasdaq: NEOL
MFG
Chalifmann
