MediGene AG berichtet über die ersten neun Monate 2009: Umsatzanstieg und Rückgang des Verlusts
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* Anstieg der Gesamterlöse um 12 % auf 28,6 Mio. EUR
(9M-2008: 25,5 Mio. EUR)
* Verbesserung des EBITDA um 33 % auf -13,1 Mio. EUR
(9M-2008: -19,5 Mio. EUR)
* Rückgang des Nettoverlusts um 37 % auf 15,9 Mio. EUR
(9M-2008: 25,0 Mio. EUR)
* Präzisierung der Jahresprognose 2009
* Analysten-Telefonkonferenz mit Internetübertragung (in
englischer Sprache) heute, 14.30 Uhr (MEZ)
Martinsried/München, 13. November 2009. Das
Biotechnologie-Unternehmen MediGene AG (Frankfurt: MDG, Prime
Standard, TecDAX) hat in den ersten neun Monaten 2009 gegenüber den
ersten neun Monaten 2008 die Gesamterlöse gesteigert, das EBITDA
verbessert und den Nettoverlust gesenkt. Die Finanzzahlen werden nach
IFRS (International Financial Reporting Standards) berichtet.
Die Gesamterlöse, die hauptsächlich aus der Kommerzialisierung des
Medikaments EligardÒ in Europa stammen, beliefen sich in den ersten
neun Monaten 2009 auf 28,6 Mio. EUR
(9M-2008: 25,5 Mio. EUR) bzw. im dritten Quartal 2009 auf 8,6 Mio.
EUR (Q3-2008: 11,7 Mio. EUR). Der Rückgang der Gesamterlöse im
Quartalsvergleich ist darauf zurückzuführen, dass im dritten Quartal
2008 einmalig 4,4 Mio. EUR für die Rückgabe der OraceaÒ-Rechte an
Galderma enthalten waren. Um diesen Einmaleffekt bereinigt, ist der
Umsatz im Berichtsquartal gegenüber dem entsprechenden
Vorjahreszeitraum um 17 % gewachsen.
Der EBITDA-Verlust belief sich im dritten Quartal 2009 auf 6,3 Mio.
EUR (Q3-2008: 3,0 Mio. EUR). Auch hier ergab sich, bereinigt um den
genannten Einmaleffekt im Vergleichszeitraum, eine deutliche
Ergebnisverbesserung. Auf Neunmonatsbasis konnte MediGene den
EBITDA-Verlust um 33 % auf 13,1 Mio. EUR (9M-2008: 19,5 Mio. EUR)
verringern.Den Nettoverlust reduzierte MediGene in den ersten neun
Monaten 2009 um 37 % auf 15,9 Mio. EUR
(9M-2008: 25,0 Mio. EUR) bzw. im dritten Quartal 2009 auf 7,6 Mio.
EUR (Q3-2008: 8,4 Mio. EUR). Der Rückgang des Verlusts geht im
Wesentlichen auf den Anstieg der Erlöse, auf die Senkung der Ausgaben
für Forschung und Entwicklung - wozu insbesondere die Ausgründung der
mTCR-Technologie beigetragen hat - sowie auf die Senkung der
Verwaltungs- und Vertriebskosten in den ersten neun Monaten zurück.
Der Aufwand für Forschung und Entwicklung reduzierte sich in den
ersten neun Monaten 2009 um 37 % auf 13,6 Mio. EUR (9M-2008: 21,7
Mio. EUR) bzw. auf Quartalbasis um 27 % auf 4,8 Mio. EUR (Q3-2008:
6,6 Mio. EUR).
Der Mittelabfluss aus laufender Geschäftstätigkeit verringerte sich
in den ersten neun Monaten 2009 um 32 % auf -15,7 Mio. EUR (9M-2008:
-23,0 Mio. EUR) bzw. im dritten Quartal 2009 um 45 % auf -4,3 Mio.
EUR (Q3-2008: -7,8 Mio. EUR). Aus der laufenden Geschäftstätigkeit
ergab sich für die ersten neun Monate 2009 ein durchschnittlicher
monatlicher Barmittelverbrauch von 1,7 Mio. EUR (9M-2008: 2,6 Mio.
EUR) bzw. im dritten Quartal 2009 von 1,4 Mio. EUR (Q3-2008: 2,6 Mio.
EUR).
Zum Stichtag 30. September 2009 belief sich der Bestand an flüssigen
Mitteln auf 9,7 Mio. EUR. Zudem hat das Unternehmen durch eine im
Jahr 2008 vereinbarte Eigenkapitalzusage der YA Global Investments
L.P. Zugriff auf weitere finanzielle Mittel in Höhe von bis zu 25
Mio. EUR. Im Oktober 2009 hat die MediGene AG zwei Tranchen aus
diesem SEDA-Programm abgerufen. Dabei wurden gegen Ausgabe von
429.553 Aktien 2,0 Mio. EUR eingenommen, die in den berichteten
Zahlen noch nicht enthalten sind..
Wichtigste Ereignisse in den ersten neun Monaten 2009:
o Aufnahme der MediGene-Aktie in den Auswahlindex
TecDAX
o Dr. Frank Mathias zum neuen
Vorstandsvorsitzenden der MediGene AG bestellt
o Umstrukturierung begonnen: Umschichtung
personeller und finanzieller Ressourcen auf klinische Entwicklung
o Bewerbung und aktive Vermarktung von Veregen® in
den USA durch Partner Nycomed begonnen
o Positive Entscheidung über Marktzulassung für
Veregen® in den ersten europäischen Ländern, Zulassung in Deutschland
erteilt
o Verträge über Vermarktungspartnerschaften für
Veregen® in Spanien und Portugal bzw. Deutschland, Österreich und
Schweiz abgeschlossen
o US-Zulassungsbehörde erteilt Orphan Drug Status
für EndoTAG®-1
Gekürzte Konzern-Gewinn- und Verlustrechnung
In T Q3-2009 Q3-2008 Veränderung 9M-2009 9M-2008 Veränderung
ungeprüft ungeprüft ungeprüft ungeprüft
Umsatzerlöse 8.403 6.837 23 % 26.988 19.706 37 %
Sonstige
betriebliche 176 4.905 -96 % 1.580 5.804 -73 %
Erträge
Gesamterlöse 8.579 11.742 -27 % 28.568 25.510 12 %
Beschaffungskosten -7.321 -6.039 21 % -21.850 -16.012 36 %
der Erlöse
Bruttoergebnis 1.258 5.703 -78 % 6.718 9.498 -29 %
Vertriebskosten
und
Allgemeine
Verwaltungskosten -2.971 -2.378 25 % -6.876 -8.180 -16 %
Forschungs- und -4.809 -6.559 -27 % -13.560 -21.684 -37 %
Entwicklungskosten
Verluste aus 0 -6.384 - % 0 -6.384 - %
Ausgründung
Betriebsergebnis -6.522 -9.618 -32 % -13.718 -26.750 -49 %
Ergebnis vor -7.522 -9.058 -17 % -15.838 -26.650 -41 %
Steuern
Periodenfehlbetrag -7.550 -8.402 -10 % -15.866 -24.994 -37 %
Dr. Thomas Klaue, Finanzvorstand der MediGene AG, kommentiert: ´In
den ersten neun Monaten 2009 hat MediGene die Umsätze weiter
gesteigert und den Verlust deutlich gesenkt. Mit der
Eigenkapitalzusage der YA Global Investments L.P. haben wir zudem die
Möglichkeit, zusätzliche Barmittel in Höhe von bis zu 25 Mio. Euro
einzunehmen. So sind wir in der Lage, das finanzielle Polster von
MediGene zu stabilisieren und unsere Verhandlungsposition zum
Abschluss einer Partnerschaft für unser Krebsmittel EndoTAG®-1 zu
stärken. Daher haben wir im vierten Quartal mit dem Ziehen erster
Tranchen begonnen. Wir bleiben bei unserem Ziel, nicht den
schnellsten, sondern den besten Abschluss zur Verpartnerung von
EndoTAG®-1 zu erzielen.´
Prognose:
Finanzprognose: Das Unternehmen präzisiert seine im März 2009
veröffentlichte Jahresprognose. MediGene geht davon aus, im
Gesamtjahr 2009 die Umsatzerlöse gegenüber dem Vorjahr um ca. 13
Prozent auf ca. 38 Mio. EUR zu steigern und damit etwa
gleichbleibende Gesamterlöse von ca. 40 Mio. Euro zu erzielen. (2008:
Gesamterlöse 39,6 Mio. EUR, Umsatzerlöse 33,5 Mio. EUR). Die
prognostizierte Steigerung der Gesamterlöse wird im Jahr 2009 nicht
mehr erzielt, da bestimmte für 2009 geplante Meilensteinzahlungen für
eine bereits abgeschlossene Veregen®-Partnerschaft erst im Jahr 2010
verbucht werden. Hinsichtlich des Ergebnisses bestätigt MediGene die
im März 2009 veröffentlichte Prognose, den EBITDA-Verlust gegenüber
dem Vorjahr zu senken. Abhängig vom Zeitpunkt der Verrechnung eines
Kostenblocks im Entwicklungsprojekt EndoTAG®-1 geht MediGene heute
von einer Verbesserung des EBITDA-Ergebnisses auf -20 bis -23 Mio.
Euro aus. (2008: EBITDA -24,6 Mio. EUR) In dieser Finanzprognose ist
die angestrebte Partnerschaft für das Krebsmedikament EndoTAG®-1
nicht einberechnet.
Eligard®: MediGene erwartet auch weiterhin einen Anstieg des
Eligard®-Marktanteils sowie der in Europa erzielten Umsätze,
getrieben insbesondere durch die Sechsmonats-Depotformulierung von
Eligard® (Eligard® 45 mg).
Veregen® (Polyphenon E®-Salbe): Im Februar 2009 hat MediGenes
Vermarktungspartner Nycomed in den USA mit der aktiven Vermarktung
des Präparats Veregen® begonnen. MediGene rechnet daher im
Geschäftsjahr 2009 mit steigenden Umsätzen aus der Vermarktung der
Salbe im US-amerikanischen Markt. Einführungen in die ersten
europäischen Märkte werden für 2010 erwartet.
EndoTAG®-1: Die Auswertung der laufenden Phase II-Studie mit
EndoTAG®-1 zur Behandlung von hormonunabhängigem Brustkrebs wird für
das erste Halbjahr 2010 erwartet. Für 2009 erwartet MediGene den
Abschluss oder weitere Fortschritte im Verpartnerungsprozess.
RhuDexTM: Nachdem die britische Arzneimittelbehörde MHRA im Oktober
2009 zugestimmt hat, die klinische Entwicklung des
Medikamentenkandidaten in Abstimmung mit den Behörden fortzuführen,
erstellt MediGene derzeit den weiteren Entwicklungsplan.
oHSV und AAV: MediGene plant, die Entwicklung onkolytischer Viren
nicht selbst fortzuführen und strebt die Ausgründung oder
-lizenzierung dieser Technologie, ähnlich dem Modell der
mTCR-Ausgründung, an. Außerdem plant MediGene, auch das
Forschungsprogramm AAV in ein eigenes Unternehmen auszugründen.
Analystenkonferenz mit Internetübertragung:
Eine telefonische Analystenkonferenz in englischer Sprache findet
heute um 14.30 Uhr (MEZ) statt und wird live im Internet übertragen.
Der Zugang zur Übertragung mit synchronisierten Präsentationsfolien
ist über die Internetseite von MediGene unter www.medigene.de
möglich. Dort ist nach der Live-Präsentation auch eine Aufzeichnung
abrufbar.
Der vollständige 9-Monatsbericht ist im Internet abrufbar unter
www.medigene.de/deutsch/quartalsberichte.php
Vorankündigung: Am 15. Dezember 2009 findet der jährliche
Analystentag der MediGene AG in Frankfurt statt, der live im Internet
übertragen wird. Das Management der MediGene AG wird über Strategie,
Status und Planung der Entwicklungsprogramme sowie über den Stand der
Verpartnerungs- und Ausgründungsprozesse berichten. Zudem stellt
MediGene den künftigen Geschäfts- und Finanzplan vor. Uhrzeit und
Programm der Veranstaltung sowie der Link zum Webcast werden noch
bekannt gegeben.
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete
Aussagen. Diese spiegeln die Meinung von MediGene zum Datum dieser
Mitteilung wider. Die von MediGene tatsächlich erzielten Ergebnisse
können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen
erheblich abweichen. MediGene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft
gerichtete Aussagen zu aktualisieren. MediGene®, EndoTAG® und
Veregen® sind Marken der MediGene AG, RhuDexTM ist eine Marke der
MediGene Ltd., Eligard® ist eine Marke der QLT USA, Inc, Polyphenon
E® ist eine Marke der Mitsui Norin Co., Ltd.. Diese Marken können für
ausgewählte Länder Eigentum oder lizenziert sein.
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