BioMarin Pharma erhält von der Zulassungsbehörde FDA den sogenannten "Quick Review" Status für das Zulassungsverfahren des Medikaments Aldurazyme. Die Arznei, die zusammen mit Genzyme General entwickelt wird, soll gegen den Gendefekt MPS I, der bisher nicht behandelbar ist, eingesetzt werden.
In Europa wird mit einer Zulassung in der ersten Jahreshälfte des kommenden Jahres gerechnet. Der "Quick Review" Status in den USA bedeutet, dass über die Zulassung des Medikaments innerhalb von 6 Monaten nach Antragstellung (29 Juli für Aldurazyme) entschieden wird.
Quelle: Börse-Go
GENZYME wird im laufenden Jahr gerade einmal mit einem KGV von 16 bewertet, denke es kommt deshlab nicht zu einem Absturz. Die Umsatz- und Gewinnwearnung des betroffenen Medikaments hat ohnehin kaum Einfluss auf den Gesamtumsatz!
Grüße
Pavian